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ISO 11138-2:2017醫(yī)療保健產(chǎn)品消毒 生物指標(biāo) 第2部分: 環(huán)氧乙烷滅菌過程生物指標(biāo)(En,14頁)
ISO 11138-2:2017 Sterilization of health care products — Biological indicators Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes
摘要
ISO 11138-2:2017規(guī)定了用于評(píng)估滅菌器性能和使用環(huán)氧乙烷氣體作為消毒劑的滅菌過程的試驗(yàn)生物、懸浮液、接種載體、生物指示劑和試驗(yàn)方法的要求,無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是該氣體與稀釋氣體的混合物,滅菌溫度在29°C至65°C之間。
注1:ISO 11135和ISO 14937規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌過程的驗(yàn)證和控制要求。
注2:國(guó)家或地區(qū)法規(guī)可以提供工作場(chǎng)所安全要求。
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