| 通用醫(yī)療器械 |
微生物限度 |
中華人民共和國藥典 2025年版 四部 通則 1105 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法 |
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| 醫(yī)療器械產(chǎn)品 |
細胞毒性 |
醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 GB/T 16175-2008 5 |
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| 醫(yī)用手套 |
內(nèi)毒素 |
歐洲藥典 11 通則2.6.14 |
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| 傳染病防護服 |
耐液體氣溶膠滲透率 |
傳染病防護服 - 阻生物污染氣溶膠穿透性的試驗方法 ISO/DIS 22611:2003 |
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| 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 |
阻干態(tài)微生物穿透 |
傳染病防護服 - 阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 EN ISO 22612:2005 |
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| 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 |
阻干態(tài)微生物穿透 |
傳染病防護服 - 阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 ISO 22612:2005 |
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| 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 |
阻干態(tài)微生物穿透 |
病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服-第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法 YY/T 0506.5-2009 |
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| 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 |
潔凈度-微生物(生物負載) |
病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法 YY/T 0506.7-2014 |
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| 病人、醫(yī)護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 |
潔凈度-微生物(生物負載) |
醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分:通用要求 YY/T 0506.1-2023 附錄B |
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| 日常及醫(yī)用防護用品及材料 |
體外細胞毒性 |
醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017 |
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