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ISO 13485:2016(YY/T 0287-2017)醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求

免費下載 發(fā)布時間：2018/01/25 下載次數(shù)：258次

ISO 13485:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求

YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求

本標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織能因此要求進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置，以及相關(guān)活動（例如技術(shù)支持）的設(shè)計和開發(fā)或提供。