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血袋

簡(jiǎn)介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類(lèi)別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司廣州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：家用冷藏箱和冷凍箱特殊間室容積計(jì)算方法檢測(cè)樣品：冰箱標(biāo)準(zhǔn)：家用冰箱、冰箱-冷藏柜和冷藏柜的能耗、性能和容量 ANSI/AHAM HRF-1: 1979 ANSI/AHAM HRF-1: 2004 ANSI/AHAM HRF-1: 2007 AHAM HRF-1: 2008+R2009+R2013

檢測(cè)項(xiàng)：脈沖電壓檢測(cè)樣品：醫(yī)用電氣設(shè)備-血氧濃度設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備--第二部分：血氧濃度設(shè)備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

檢測(cè)項(xiàng)：溫升測(cè)試檢測(cè)樣品：醫(yī)用電氣設(shè)備-血氧濃度設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備--第二部分：血氧濃度設(shè)備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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常州市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：容量檢測(cè)樣品：?jiǎn)螛?biāo)線容量瓶標(biāo)準(zhǔn)：GB/T12806-1991《實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶》

檢測(cè)項(xiàng)：容量檢測(cè)樣品：?jiǎn)螛?biāo)線容量瓶標(biāo)準(zhǔn)：GB/T12806-2011《實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶》

檢測(cè)項(xiàng)：容量檢測(cè)樣品：量杯標(biāo)準(zhǔn)：GB/T12803-1991《實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器量杯》

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檢測(cè)項(xiàng)：交叉配血試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四節(jié)、第七節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：瓶容量檢測(cè)樣品：聚酯瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯瓶瓶容量試驗(yàn)方法 Q/SHYH 08·3204-2004

檢測(cè)項(xiàng)：瓶容量檢測(cè)樣品：聚酯瓶標(biāo)準(zhǔn)：聚酯瓶瓶容量試驗(yàn)方法Q/SHYH08·3204-2004

檢測(cè)項(xiàng)：水分檢測(cè)樣品：工業(yè)用精對(duì)苯二甲酸標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)用精對(duì)苯二甲酸中水含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休容量法 SH/T1612.4-1995（2004確認(rèn)）

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檢測(cè)項(xiàng)：容量瓶檢測(cè)樣品：熱能表標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)尉€容量瓶 GB 12806-1991

檢測(cè)項(xiàng)：容量瓶檢測(cè)樣品：熱能表標(biāo)準(zhǔn)：?jiǎn)尉€容量瓶 GB 12806-1991

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檢測(cè)項(xiàng)：容量及容量偏差檢測(cè)樣品：紙杯標(biāo)準(zhǔn)：紙杯 QB 2294-2006

檢測(cè)項(xiàng)：容量及容量偏差檢測(cè)樣品：紙杯標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn) GB/T 4789.11-2003

檢測(cè)項(xiàng)：二氧化碳?xì)馊萘?nbsp;檢測(cè)樣品：運(yùn)動(dòng)飲料標(biāo)準(zhǔn)：碳酸飲料（汽水） GB/T 10792-2008

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中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞成分血的質(zhì)量評(píng)價(jià) 檢測(cè)樣品：與輸血相關(guān)的全血、成分血及醫(yī)療器械的檢測(cè)和試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：GB 18469-2001（全血及成分血質(zhì)量要求）

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞壓積檢測(cè)；血小板計(jì)數(shù)檢測(cè)；白細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè) 檢測(cè)樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對(duì)全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測(cè)項(xiàng)：游離血紅蛋白檢驗(yàn) 檢測(cè)樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對(duì)全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

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檢測(cè)項(xiàng)：交換容量檢測(cè)樣品：離子交換樹(shù)脂標(biāo)準(zhǔn)：陰離子交換樹(shù)脂交換容量測(cè)定方法 GB/T5760-2000 離子交換樹(shù)脂交換容量測(cè)定 GB/T8144-2008 氯型強(qiáng)堿性陰離子交換樹(shù)脂交換容量測(cè)定方法 GB/T11992-2008

檢測(cè)項(xiàng)：定子鐵心試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：同步發(fā)電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)電機(jī)定子鐵心磁化試驗(yàn)導(dǎo)則 GB/T20835-2007

檢測(cè)項(xiàng)：滅磁電阻器(或自同期電阻器)的直流電阻檢測(cè)樣品：同步發(fā)電機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：電力設(shè)備預(yù)防性試驗(yàn)規(guī)程DL/T596-1996

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檢測(cè)項(xiàng)：全鐵檢測(cè)樣品：硫鐵礦和硫精礦標(biāo)準(zhǔn)：硫鐵礦和硫精礦中全鐵含量的測(cè)定硫酸鈰容量法和重鉻酸鉀容量法 GB/T2463-2008

檢測(cè)項(xiàng)：鉛檢測(cè)樣品：硫鐵礦和硫精礦標(biāo)準(zhǔn)：硫鐵礦和硫精礦中鉛含量的測(cè)定火焰原子吸收光譜法和EDTA容量法 GB/T2467-2008

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檢測(cè)項(xiàng)：容量檢測(cè)樣品：紙板和紙箱標(biāo)準(zhǔn)：玻璃容器用重量法測(cè)定容量試驗(yàn)方法 GB/T 20858-2007

檢測(cè)項(xiàng)：滿口容量偏差檢測(cè)樣品：塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

檢測(cè)項(xiàng)：容量偏差檢測(cè)樣品：塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：聚碳酸酯(PC)飲用水罐 QB 2460-1999（2009）

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