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血袋

簡介

血袋

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

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檢測項：ABO血型檢測樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》（第三版）2.6.1.1.2

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

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檢測項：血鋅原卟啉檢測樣品：血液標(biāo)準(zhǔn)：血中血鋅原卟啉的血液熒光計測定方法 WS/T 92-1996

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廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院

檢測項：鄰苯二甲酸酯類增塑劑檢測樣品：塑料血袋標(biāo)準(zhǔn)：塑料血袋中鄰苯二甲酸酯類增塑劑的測定氣相色譜法串聯(lián)質(zhì)譜法 SN/T 1779-2006

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檢測項：容量檢測樣品：包裝塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：塑料飲水口杯 QB/T4049-2010

檢測項：滿口容量偏差檢測樣品：包裝塑料制品標(biāo)準(zhǔn)：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

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國家海洋局天津海水淡化與綜合利用研究所檢測中心

檢測項：溴離子檢測樣品：水質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：容量法《海水和鹵水中溴離子的測定容量法》HY/T 169-2013

檢測項：交換容量檢測樣品：電滲析裝置標(biāo)準(zhǔn)：《電滲析技術(shù) 異相離子交換膜》HY/T 034.2-1994(5.4)

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上海寶鋼工業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司

檢測項：氰化物檢測樣品：空氣與廢氣標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 氰化物的測定容量法和分光光度法 HJ484-2009

檢測項：總氰檢測樣品：空氣與廢氣標(biāo)準(zhǔn)：水質(zhì) 氰化物的測定容量法和分光光度法第二部分樣品分析方法 HJ 484-2009

檢測項：FeO 檢測樣品：鐵礦石標(biāo)準(zhǔn)：鐵礦石化學(xué)分析方法重鉻酸鉀容量法測定亞鐵量 GB/T 6730.8-1986(2004)

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檢測項：交換容量檢測樣品：飲水機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：陽離子交換樹脂交換容量測定方法 GB/T 8144-2008

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