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有源醫(yī)療器械使用期限分析評價報(bào)告模板.doc(5頁)
一、目的
本報(bào)告依據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》法規(guī)、參考GB/T 34986-2017《產(chǎn)品加速試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)制定完成,旨在驗(yàn)證XX產(chǎn)品的使用期限。
二、評價方式
預(yù)先設(shè)定XX產(chǎn)品的使用期限為5年,通過試驗(yàn)和分析驗(yàn)證上述內(nèi)容。
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