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醫(yī)療器械注冊申報相關法規(guī)資料集（2022年）（177頁）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械注冊申報相關法規(guī)資料集（2022年）（177頁）

  目錄

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導原則的通告（2014年第17號）2
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告8
  國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關事宜的公告（2015年第203號）14
  總局關于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南（試行）的通告17
  總局關于發(fā)布醫(yī)療器械技術審評專家咨詢委員會管理辦法的公告20
  總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告28
  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的公告30
  關于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南的通告36
  國家藥監(jiān)局關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告41
  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械應急審批程序》的公告47
  國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內(nèi)第三類和進口醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知52
  國家藥監(jiān)局關于印發(fā)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通知59
  關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告65
  關于公布體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告110
  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告152
  國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知166
  國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則的通告171
   

• 資料大小：
  1053.44KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標準
• 更新日期：
  2022-07-05
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  tjjbn
• 標 簽：

  醫(yī)療器械注冊

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