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藥審中心ICH M7R2 評(píng)估和控制藥物中DNA反應(yīng)性雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT(38頁)
目錄
一、背景信息
二、ICHM7指導(dǎo)原則及問答文件簡介、常見問題、案例分享
三、亞硝胺類雜質(zhì)監(jiān)管要求簡介
四、總結(jié)與展望
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