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藥審中心ICH M7R2 評估和控制藥物中DNA反應性雜質(zhì)以限制潛在致癌風險指導原則培訓PPT(38頁)

  • 藥審中心ICH M7R2 評估和控制藥物中DNA反應性雜質(zhì)以限制潛在致癌風險指導原則培訓PPT(38頁)

    目錄

    一、背景信息

    二、ICHM7指導原則及問答文件簡介、常見問題、案例分享

    三、亞硝胺類雜質(zhì)監(jiān)管要求簡介

    四、總結(jié)與展望

     

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  • 法規(guī)標準
  • 2023-10-20
  • 藥品與生物制品

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