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 公司專門為客戶提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案，擁有多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累，在醫(yī)療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專業(yè)的知識。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)以支持各項(xiàng)器械檢測、臨床前研究。幫您將醫(yī)療器械投入到臨床試驗(yàn)應(yīng)用階段。

  臨床前研究服務(wù)有醫(yī)療器械評價(jià)，藥物代謝動(dòng)力學(xué)、疾病移植動(dòng)物模型藥效評價(jià)、藥物安全性評價(jià)四大部分組成。涉及的動(dòng)物種類有：豬、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。服務(wù)涵蓋：方案設(shè)計(jì)、體內(nèi)（外）研究、樣品分析、專業(yè)數(shù)據(jù)分析等方面。

（1）醫(yī)療器械可以檢測以下產(chǎn)品：

可吸收外科止血材料：粉末、紗布、可吸收類材料...

骨科類材料:可降解類固定金屬、可吸收類填充材料....

有源植入性器械：有源功能性、有源輔助性、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)...    

（2）醫(yī)療器械可行性評價(jià)：

創(chuàng)新類醫(yī)療器械若直接進(jìn)行確證性試驗(yàn)，將使得整體試驗(yàn)變得不可控，甚至最終無法得出合理的相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果。. 因此在進(jìn)行正式的確證性臨床試驗(yàn)前，是否需要進(jìn)行可行性試驗(yàn)，是進(jìn)入臨床階段創(chuàng)新型治療類醫(yī)療器械首要考慮的。

（3）醫(yī)療器械安全性評價(jià)：

我們可以為您提供一下服務(wù)：

材料浸提液進(jìn)行致敏試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、溶血試驗(yàn)、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)、植入后炎癥檢測、體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、亞急性全身毒性試驗(yàn)、熱源試驗(yàn)、植入物降解...

（4）醫(yī)療器械有效性研究：

公司具有專業(yè)的SPF 級動(dòng)物中心，多年的動(dòng)物疾病模型制備經(jīng)驗(yàn)，充分整合病理學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)、組織學(xué)等生物研究及服務(wù)資源，結(jié)合現(xiàn)代新醫(yī)療器械的趨勢和技術(shù)構(gòu)建了各生理系統(tǒng)的疾病動(dòng)物模型，為您提供醫(yī)療器械可行性、安全性、有效性一站式研究服務(wù)；