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 公司專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案，擁有多年技術經(jīng)驗積累，在醫(yī)療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專業(yè)的知識。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)以支持各項器械檢測、臨床前研究。幫您將醫(yī)療器械投入到臨床試驗應用階段。

  臨床前研究服務有醫(yī)療器械評價，藥物代謝動力學、疾病移植動物模型藥效評價、藥物安全性評價四大部分組成。涉及的動物種類有：豬、狗、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。服務涵蓋：方案設計、體內(nèi)（外）研究、樣品分析、專業(yè)數(shù)據(jù)分析等方面。

（1）醫(yī)療器械可以檢測以下產(chǎn)品：

可吸收外科止血材料：粉末、紗布、可吸收類材料...

骨科類材料:可降解類固定金屬、可吸收類填充材料....

有源植入性器械：有源功能性、有源輔助性、手術導航系統(tǒng)...    

（2）醫(yī)療器械可行性評價：

創(chuàng)新類醫(yī)療器械若直接進行確證性試驗，將使得整體試驗變得不可控，甚至最終無法得出合理的相關試驗結果。. 因此在進行正式的確證性臨床試驗前，是否需要進行可行性試驗，是進入臨床階段創(chuàng)新型治療類醫(yī)療器械首要考慮的。

（3）醫(yī)療器械安全性評價：

我們可以為您提供一下服務：

材料浸提液進行致敏試驗、刺激試驗、溶血試驗、細胞毒性實驗、植入后炎癥檢測、體外細胞毒性試驗、急性全身毒性試驗、亞急性全身毒性試驗、熱源試驗、植入物降解...

（4）醫(yī)療器械有效性研究：

公司具有專業(yè)的SPF 級動物中心，多年的動物疾病模型制備經(jīng)驗，充分整合病理學、分子生物學、免疫學、組織學等生物研究及服務資源，結合現(xiàn)代新醫(yī)療器械的趨勢和技術構建了各生理系統(tǒng)的疾病動物模型，為您提供醫(yī)療器械可行性、安全性、有效性一站式研究服務；