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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品廣告審查工作的通知

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-13 07:51

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

  2012年,為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理,原國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、原衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知(國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號)》,明確要求“單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理”。

  為進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類藥品廣告審查管理工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

  一、各省級食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國廣告法》、《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)規(guī)定,對按處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑,其廣告只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布;不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。

  二、地方食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)品廣告監(jiān)測,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法宣傳含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)品行為,要依照相關(guān)規(guī)定采取吊銷產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號、暫停產(chǎn)品銷售等措施,并及時(shí)將違法廣告移送工商機(jī)關(guān)處理。

  三、總局將加大含麻黃堿類復(fù)方制劑廣告審查抽查力度,如發(fā)現(xiàn)問題將調(diào)回重審并予以通報(bào)。


                          食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
                            2015年1月12日

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來源:食藥監(jiān)總局

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