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歐洲

 

比利時(shí)政府考慮全面禁止塑料微珠在消費(fèi)品中的使用 (2017.10.4)

自愿禁止化妝品及牙膏塑料微珠的使用將啟動(dòng)。

比利時(shí)已經(jīng)向歐盟委員會(huì)通報(bào)到2019年自愿淘汰所有消費(fèi)品中塑料微珠的計(jì)劃草案。根據(jù)10月2日提交的通知，比利時(shí)的禁令最初將應(yīng)用于化妝品和牙膏，最后應(yīng)用在清潔產(chǎn)品和維護(hù)品、粘合劑和膠粘劑。

該舉動(dòng)目的是到2019年實(shí)現(xiàn)可丟棄化妝品和牙膏中塑料微珠的“全面禁令”。該計(jì)劃草案得到了能源聯(lián)邦部，環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展部與包括化妝品、清潔產(chǎn)品、維護(hù)品、粘合劑和膠粘劑、氣霧劑和殺蟲(chóng)劑等在內(nèi)的盧森堡貿(mào)易組織的一致認(rèn)可。目前塑料微珠并沒(méi)有實(shí)現(xiàn)全歐禁令，但歐盟委員會(huì)已經(jīng)就政策選擇進(jìn)行了公開(kāi)磋商，截止日期為10月16日。

 

澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品申報(bào)和評(píng)估計(jì)劃就化妝品成分的通知草案進(jìn)行咨詢(xún) (2017.10.5)

澳大利亞國(guó)家工業(yè)化學(xué)品申報(bào)和評(píng)估計(jì)劃（NICNAS）正在就α-D-吡喃葡萄糖苷、β-D-呋喃果糖、十八酸鹽的二次評(píng)估報(bào)告草案征詢(xún)意見(jiàn)。早在2010年，NICNAS對(duì)上述3種原料進(jìn)行了通告及評(píng)估，且已列入澳大利亞化學(xué)物質(zhì)名錄（AICS），此次二級(jí)通報(bào)評(píng)估對(duì)該化學(xué)品預(yù)期的新用途進(jìn)行重新評(píng)估，主要評(píng)估內(nèi)容包括公眾危害，職業(yè)人群危害和環(huán)境危害，評(píng)估中考慮的內(nèi)容包括：

• 原料在化妝品中的使用；
• 進(jìn)口到澳大利亞的化學(xué)品用于化妝品的配方更新；
• 通報(bào)化學(xué)品對(duì)人類(lèi)健康危害的新數(shù)據(jù)的可用性；
• 建議將已通報(bào)的化學(xué)品的引入量增加到之前評(píng)估的量。

公眾意見(jiàn)征詢(xún)期于10月31日結(jié)束。

 

歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)對(duì)CMR物質(zhì)的限制(2017.10.12)

歐盟成員國(guó)官員支持將18種CMR物質(zhì)增加至REACH 附錄XVII（限用物質(zhì)列表）中。

REACH委員會(huì)成員在9月27日的會(huì)議上批準(zhǔn)了修改草案。增加的物質(zhì)包括：

• 硝酸鎘；
• 氫氧化鎘；
• 碳酸鎘。

這三種物質(zhì)都將接受ECHA征詢(xún)，以確定新的SVHC，并于10月20日結(jié)束。

它們均根據(jù)人類(lèi)和動(dòng)物的證據(jù)獲得了新的統(tǒng)一分類(lèi)，即CMR 1A類(lèi)或1B類(lèi)。含有特定濃度以上的物質(zhì)以及含有這些物質(zhì)的混合物將禁止供應(yīng)給公眾或者市場(chǎng)上銷(xiāo)售。除甲醛于2018年開(kāi)始實(shí)施外，其余物質(zhì)將從2018年12月1日起適用。4月，委員會(huì)投票贊成在REACH附件XVII中增加另外25種CMR物質(zhì)。

 

歐盟通告WTO確定兩種物質(zhì)為SVHC (2017.10.12)

歐盟委員會(huì)已經(jīng)通知WTO將以下兩種物質(zhì)確定為SVHC：

• 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯（DCHP）;
• 苯-1,2,4-三羧酸1,2-酐（偏苯三酸酐，TMA）。

2016年6月，ECHA的成員國(guó)委員會(huì)支持瑞典和丹麥的建議，將DCHP確定為 SVHC，并將其添加到REACH候選清單中，理由是它被分類(lèi)為1B類(lèi)物質(zhì)生殖毒性物質(zhì)和內(nèi)分泌干擾物。

在12月，ECHA同意TMA也應(yīng)該添加到候選清單。

 

ECHA成員國(guó)提交紋身產(chǎn)品中化學(xué)品限制建議(2017.10.12)

ECHA提交關(guān)于限制紋身油墨和永久性彩妝中某些化學(xué)品上市的的提案。提案中主要關(guān)注的是普通人群的健康風(fēng)險(xiǎn)。衛(wèi)生問(wèn)題以及紋身油墨的通知，警示語(yǔ)和標(biāo)簽將繼續(xù)受每個(gè)成員國(guó)的監(jiān)管。

ECHA正在與丹麥，德國(guó)，意大利和挪威一起對(duì)人類(lèi)健康的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。丹麥在去年11月為這項(xiàng)提案做了前期工作，當(dāng)時(shí)它與業(yè)界代表一起推出紋身油墨策略。目標(biāo)是保護(hù)丹麥消費(fèi)者健康并最終達(dá)到歐盟立法。根據(jù)他們的評(píng)估，ECHA和歐洲各國(guó)將參考化妝品法規(guī)限用物質(zhì)清單，以及統(tǒng)一分類(lèi)為CMR的物質(zhì)和皮膚致敏劑。當(dāng)局表示，一旦技術(shù)檢查發(fā)生，包括數(shù)千種物質(zhì)的限制報(bào)告和附件將在ECHA的意向登記表上公布。

 

獨(dú)立的歐盟機(jī)構(gòu)測(cè)試需要評(píng)估“有爭(zhēng)議的”化學(xué)品(2017.10.18)

歐盟部長(zhǎng)們表示，ECHA、EFSA的評(píng)估應(yīng)該提高透明度。歐盟三個(gè)成員國(guó)都建議歐盟委員會(huì)對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行獨(dú)立測(cè)試，以結(jié)束有關(guān)評(píng)估方法和穩(wěn)健性的“爭(zhēng)議”。歐洲化學(xué)品法規(guī)對(duì)產(chǎn)品投放市場(chǎng)負(fù)全責(zé)。根據(jù)研究提供的資料，在歐洲或國(guó)家級(jí)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。

 

化妝品貿(mào)易機(jī)構(gòu)表示，英國(guó)脫歐后需要進(jìn)入ECHA (2017.10.26)

獨(dú)立的英國(guó)REACH法規(guī)對(duì)行業(yè)不利。

英國(guó)化妝品貿(mào)易組織表示，在英國(guó)脫歐后，英國(guó)的REACH法規(guī)將從ECHA獨(dú)立出來(lái)，這將會(huì)對(duì)化學(xué)品及化妝品行業(yè)造成不利影響。

英國(guó)化妝品及盥洗用品協(xié)會(huì)（CTPA）就英國(guó)脫歐后英國(guó)政府對(duì)于議會(huì)委員會(huì)關(guān)于化學(xué)品管制的報(bào)告的反應(yīng)呈遞了自己的意見(jiàn)。

政府表示將使用“歐盟退出法案”將歐盟法律轉(zhuǎn)化為英國(guó)法律，并且將需要修改法規(guī)像REACH，以使其在英國(guó)正常運(yùn)作。

CTPA表示將REACH要求轉(zhuǎn)化為英國(guó)法律尚有一些細(xì)節(jié)問(wèn)題。一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是，英國(guó)將最終獨(dú)立運(yùn)作。

這個(gè)貿(mào)易組織說(shuō)，讓一個(gè)國(guó)家機(jī)構(gòu)承擔(dān)所有這個(gè)機(jī)構(gòu)的職能，將會(huì)為許多在化學(xué)品和化妝品供應(yīng)鏈上運(yùn)營(yíng)的公司“招致時(shí)間和成本的重復(fù)”。

這也引起了非政府組織的關(guān)注，這種做法可能導(dǎo)致重復(fù)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為了避免該類(lèi)事件的發(fā)生，英國(guó)將會(huì)和歐盟商議，使它仍能夠想歐盟貿(mào)易區(qū)成員被對(duì)待，CTPA表示，這就意味著它有權(quán)使用ECHA并且共享數(shù)據(jù)以減少壁壘。

 

美洲

 

華盛頓州要求兒童產(chǎn)品中報(bào)告20種額外的化學(xué)物質(zhì)(2017.10.5)

華盛頓生態(tài)部增加20種化學(xué)物質(zhì)至兒童高關(guān)注化學(xué)品清單中，并刪除了3種化學(xué)物質(zhì)。

9月29日公布的最終決定顯著擴(kuò)大了包含66種物質(zhì)的兒童高度關(guān)注化學(xué)物質(zhì)清單（CHCC）。制造商必須報(bào)告這些物質(zhì)在兒童產(chǎn)品中的使用情況，包括玩具，個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品和服裝。新增物質(zhì)包括13種阻燃劑、4種鄰苯二甲酸酯類(lèi)和2種化學(xué)物質(zhì) - 雙酚S和雙酚F - 通常用作硬質(zhì)塑料中雙酚A（BPA）的替代物，雙酚A是禁止用于嬰兒奶瓶、吸管杯和運(yùn)動(dòng)瓶的物質(zhì)。

加入CHCC清單的物質(zhì)包括（僅列舉部分）：

• 雙酚S（BPS）;
• 鄰苯二甲酸二環(huán)己酯（DCHP）;
• 鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）;
• 磷酸三苯酯（TPP）;
• 鄰苯二甲酸二（2-甲氧基乙基）酯（DMEP）;
• 三（2,3-二溴丙基）磷酸酯（TDBPP）等；

從列表中刪除的物質(zhì)是：鄰苯二甲酸酐；八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）；鉬。

在2016年8月利益相關(guān)方磋商之后，國(guó)家在3月份發(fā)布了初步提案。在此過(guò)程中，有數(shù)十種物質(zhì)被考慮清除或添加。在5月12日結(jié)束的意見(jiàn)征詢(xún)期間，該部門(mén)收到了來(lái)自13個(gè)組織和249個(gè)個(gè)人的意見(jiàn)。

經(jīng)過(guò)考慮后，國(guó)家機(jī)關(guān)：

• 同意將DMEP添加到CHCC清單中，但拒絕了非政府組織要求添加鄰苯二甲酸鹽DIPP和DIOP，結(jié)論是他們沒(méi)有提供足夠的潛在風(fēng)險(xiǎn)證據(jù)；
• 發(fā)現(xiàn)添加降解成PFOA的化學(xué)品的要求“超出了這一規(guī)則制定的范圍”，但修改了PFOA的列表，增加了“和相關(guān)化學(xué)品”一詞；
• 拒絕在CHCC名單上保留D4，因?yàn)樯扯拘缘淖C據(jù)不足；
• 拒絕了一個(gè)非政府組織的要求，增加dechlorane，因?yàn)?ldquo;可用的毒性數(shù)據(jù)不足且存在不確性；
• 工業(yè)代表提供了關(guān)于毒性的額外證據(jù)，并指出它們僅用于已經(jīng)列出的混合物中，因此從阻燃劑中除去了阻燃劑三（4-叔丁基苯基）磷酸酯和丁基化磷酸三苯酯。

該規(guī)定自2019年1月31日起正式實(shí)施。

 

美國(guó)機(jī)構(gòu)發(fā)布六份毒理學(xué)文檔 (2017.10.16)

美國(guó)毒物和疾病登記署（ATSDR）已經(jīng)發(fā)布了6種生物殺滅劑的毒理學(xué)數(shù)據(jù)和不良健康狀況。分別是：

• 1-溴丙烷（1-BP）;
• DEET（N，N-二乙基 - 間甲苯甲酰胺）;
• 戊二醛；
• 硝酸鹽和亞硝酸鹽；
• 甲苯。

同行評(píng)審的資料包括人體健康描述、人體暴露數(shù)據(jù)和毒理學(xué)信息以及相關(guān)的分析方法、法規(guī)、建議和指南。

美國(guó)國(guó)家毒物和疾病登記署（ATSDR）是國(guó)會(huì)授權(quán)制定國(guó)家優(yōu)先清單（NPL）所列物質(zhì)的毒理學(xué)資料。該機(jī)構(gòu)的網(wǎng)站上提供了已公布了有毒物質(zhì)清單。

 

亞洲

 

總局關(guān)于13批次防曬類(lèi)化妝品不合格的通告(2017.10.13)

經(jīng)陜西省食品藥品檢驗(yàn)所、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等檢驗(yàn)，標(biāo)示為姿人（上海）化妝品有限公司、上海共新化妝品有限公司和廣州元美盛化妝品有限公司等13家企業(yè)代理（生產(chǎn)）的13批次防曬類(lèi)化妝品不合格。

上述產(chǎn)品的代理（生產(chǎn)）企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。上海市和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局正在對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行核查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)上述產(chǎn)品一律停止銷(xiāo)售；相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)代理（生產(chǎn)）企業(yè)對(duì)已上市銷(xiāo)售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理，并及時(shí)公開(kāi)相關(guān)信息；對(duì)僅標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的產(chǎn)品，責(zé)令相關(guān)代理（生產(chǎn)）企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷(xiāo)售；對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。由相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局于2017年10月30日前將查處情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

 

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果公告(2017.10.24)

為加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管，切實(shí)保障公眾健康安全，省食品藥品監(jiān)管局組織全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展了化妝品監(jiān)督抽檢。本次監(jiān)督抽檢涉及 一 類(lèi)化妝品：面膜類(lèi)，抽檢樣品共計(jì)153批次，其中合格140批次，不合格13批次，信息詳見(jiàn)附件。針對(duì)監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局已要求各相關(guān)地市食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)不合格化妝品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行依法處置。

 

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于不合格化妝品的通告(2017.10.24)

根據(jù)《2017年黑龍江省保健食品化妝品監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局組織開(kāi)展了化妝品監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣州容皇化妝品有限公司生產(chǎn)，樣品名稱(chēng)為“玉露蝸牛透肌修護(hù)蠶絲面膜（生產(chǎn)日期2015／05／15，25ML×5片／盒）”的1批次產(chǎn)品存在違規(guī)使用禁用物質(zhì)問(wèn)題，屬于不合格產(chǎn)品。

黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，相關(guān)市（地）食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)上述產(chǎn)品的企業(yè)立案調(diào)查，徹底查清不合格產(chǎn)品的批次、數(shù)量和來(lái)源，并將相關(guān)信息通報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)地所在食品藥品監(jiān)管部門(mén)；

在查清事實(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)相關(guān)企業(yè)違法違規(guī)問(wèn)題依法查處，涉嫌犯罪的移交公安部門(mén)追究刑事責(zé)任。各地經(jīng)營(yíng)上述不合格產(chǎn)品的商業(yè)企業(yè)應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，就地下架封存，并將有關(guān)情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

 

產(chǎn)品召回