《防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)檢測實(shí)驗(yàn)方法》
化妝品防曬指數(shù)是化妝品護(hù)膚效果的一個(gè)重要的指標(biāo),在化妝品行業(yè)使用非常的廣泛,而且是很關(guān)鍵的性能指標(biāo),護(hù)膚品的防曬效果一般用專業(yè)的防曬指數(shù)分析儀檢測。本方法引用美國食品和藥品管理局(FDA)對防曬產(chǎn)品防曬指數(shù)的測定方法,檢測防曬霜的防護(hù)效果。
1、紫外線波長
短波紫外線 (UVC):200 nm ~ 290 nm
中波紫外線 (UVB):290 nm ~ 320 nm
長波紫外線 (UVA):320 nm ~ 400 nm
2、最小紅斑量 (Minimal erythema dose MED):引起皮膚紅斑,其范圍達(dá)到照射點(diǎn)邊緣所需要的紫外線照射最低劑量 (J/m2)或最短時(shí)間 (秒)。
3、防曬指數(shù) (Sun protection factor SPF):引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的 MED與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED之比,為該防曬化妝品的SPF。
SPF測定方法
1、光源:日光模擬器氙弧燈作為光源,必須符合下列條件
①、可連續(xù)產(chǎn)生波長為290nm~400 nm 的紫外線;
②、光源輸出經(jīng)濾光片過濾后,波長小于290 nm 的紫外線應(yīng)低于1%;
③、光源輸出經(jīng)濾光片過濾后,波長大于400 nm 的紫外線應(yīng)低于5%;
④、光源應(yīng)輸出穩(wěn)定,光線均一,所輻射平面上其波動范圍應(yīng)小于10%;
2、受試者的選擇
①、選18~60歲健康志愿受試者,男女均可。
②、既往無光感性疾病史,近期內(nèi)未使用影響光感性的藥物;
③、受試者皮膚類型為I、II、III型,即對日光或紫外線照射反應(yīng)敏感,照射后易出現(xiàn)曬 傷而不易出現(xiàn)色素沉著者;
④、受試部位的皮膚應(yīng)無色素沉著、炎癥、瘢痕、色素痣、多毛等;
⑤、妊娠、哺乳、口服或外用皮質(zhì)類固醇激素等抗炎藥物、或近一個(gè)月內(nèi)曾接受過類似試驗(yàn)者應(yīng)排除在受試者之外;
⑥、按本方法規(guī)定每種防曬化妝品的測試人數(shù)應(yīng)在10例以上。
3、MED測定方法
①、受試者體位:照射后背,可采取前傾位或俯臥位。
②、樣品涂布面積不小于30cm2
③、樣品用量及涂布方法:按2mg樣品/ cm2的用量稱取樣品,使用乳膠指套將樣品均勻涂布于試驗(yàn)區(qū)內(nèi),等待15分鐘。
④、預(yù)測受試者M(jìn)ED:應(yīng)在測試產(chǎn)品24小時(shí)以前完成。在受試者背部皮膚選擇一照射區(qū) 域,取5點(diǎn)用不同劑量的紫外線照射,照射劑量或時(shí)間可按表1增幅依次遞增。24小時(shí)后觀察結(jié)果,以皮膚出現(xiàn)紅斑的最低照射劑量或最短照射時(shí)間為該受試者正常皮膚的MED。
⑤、測定受試樣品的SPF值:在試驗(yàn)當(dāng)日需同時(shí)測定下列三種情況下的MED值:
⑥、測定受試者的MED:根據(jù)4.4.4項(xiàng)預(yù)測的MED值調(diào)整紫外線照射劑量,在試驗(yàn)當(dāng)日 再次測定受試者未防護(hù)皮膚的MED。
將受試產(chǎn)品涂抹于受試者皮膚,然后按4.4.4的方法測定在產(chǎn)品防護(hù)情況下皮膚的MED。在選擇5點(diǎn)試驗(yàn)部位的照射劑量增幅時(shí),可參考防曬產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)的SPF值范圍:對于SPF值<15的產(chǎn)品,五個(gè)照射點(diǎn)的劑量遞增為25%;對于spf值>15的產(chǎn)品,五個(gè)照射點(diǎn)的劑量遞增為15%。
⑦、在受試部位涂SPF標(biāo)準(zhǔn)樣品,測定標(biāo)準(zhǔn)樣品防護(hù)下皮膚的MED,方法同4.4.4。
排除標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)行上述測定時(shí)如5個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)均未出現(xiàn)紅斑,或5個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)均出現(xiàn)紅斑,或 試驗(yàn)點(diǎn)出現(xiàn)紅斑后隨紫外線照射劑量增加又消失時(shí),應(yīng)判定結(jié)果無效,需校準(zhǔn)儀器設(shè)備后重新進(jìn)行測定。