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飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost主動召回的報告

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-09-13 07:51

  飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,由于螺母不恰當(dāng)安裝可能會導(dǎo)致球管組件、探測器盒脫落或床面板晃動等原因,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)DuraDiagnost[注冊號:蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2310215號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2301194號、蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第230610號]主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。



(江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提供)

 

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來源:食藥監(jiān)總局

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