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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

公　　告

2012年　第22號(hào)

國(guó)家藥品質(zhì)量公告
（2012年第1期，總第89期）

　　為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)乳酶生片等35個(gè)國(guó)家基本藥物品種，以及奈韋拉平片等7個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的42個(gè)品種中，有7批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：

　　一、國(guó)家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果
　　本次共抽驗(yàn)乳酶生片、血栓通制劑、阿莫西林制劑、氨甲苯酸片、復(fù)方炔諾酮片、枸櫞酸噴托維林制劑、鹽酸溴己新片、鹽酸克林霉素制劑、左炔諾孕酮片、復(fù)方醋酸甲地孕酮片、復(fù)方利血平氨苯蝶啶片、青蒿琥脂片、注射用青蒿琥酯、維生素B2片、清開(kāi)靈制劑、鹽酸地芬尼多片、鹽酸雷尼替丁制劑、婦科十味片、硝酸毛果蕓香堿制劑、乙型腦炎減毒活疫苗、雙價(jià)腎綜合征出血熱滅活疫苗、重組乙型肝炎疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗、麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干A、C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、鉤端螺旋體疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗等35個(gè)國(guó)家基本藥物品種，其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)附件1、2）。

　　二、其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果
　　本次共抽驗(yàn)?zāi)雾f拉平片、注射用賴氨匹林、苦參素制劑、鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液、大蒜素注射液、炔雌醇片、奧扎格雷鈉制劑7個(gè)品種，其中2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（見(jiàn)附件1、2）。
　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見(jiàn)附件），相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。請(qǐng)相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2012年6月20日前將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。
　　對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品，請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公告通告欄目查閱。

　　附件：1．在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
　　　　　2．在經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年四月十八日

附件1：

                                      在生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單

附件2：

                                        在經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單