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2018年全國實(shí)驗培訓(xùn)計劃（點(diǎn)擊查閱）

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

課程概述：

本課程時長為3天。

中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行認(rèn)可, 通過認(rèn)可的實(shí)驗室不僅依據(jù)ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室管理國際標(biāo)準(zhǔn), 保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗室結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確、可靠, 還在很大程度上提高了服務(wù)質(zhì)量。

ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程主要內(nèi)容為實(shí)驗室認(rèn)可基本知識、認(rèn)可最新政策及認(rèn)可流程、認(rèn)可準(zhǔn)則管理要求和技術(shù)要求、審核實(shí)施方法及技巧等, 促使學(xué)員正確理解ISO/IEC 15189準(zhǔn)則, 并按照準(zhǔn)則的要求建立實(shí)驗室質(zhì)量管理體系, 或順利通過外部機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。課程結(jié)合實(shí)驗室質(zhì)量體系運(yùn)行中的大量實(shí)例, 使內(nèi)審員清楚審核前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備, 如何寫不符合項報告, 掌握如何有效地實(shí)施內(nèi)審,從而使實(shí)驗室達(dá)到正常運(yùn)行和自我改進(jìn)的目的。

課程收益：

1. 確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗室內(nèi)審員能夠了解實(shí)驗室認(rèn)可狀況、最新的認(rèn)可程序和有關(guān)政策,正確地理解和掌握ISO/IEC 15189實(shí)驗室認(rèn)可準(zhǔn)則, 掌握實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施方法, 熟悉掌握內(nèi)審方法, 了解運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)對檢測過程的控制方法;

2. 培養(yǎng)合格的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室內(nèi)審員及管理骨干, 提高實(shí)驗室管理層的管理水平和技術(shù)能力, 確保檢驗服務(wù)“質(zhì)量”。

3. 培養(yǎng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗室具有訓(xùn)練有素的

4. 技術(shù)人員, 提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗室管理能力, 有力加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗室服務(wù)“質(zhì)量”管理;

5. 培養(yǎng)專業(yè)的有資格從事醫(yī)學(xué)驗室內(nèi)審工作的內(nèi)審員, 推動醫(yī)學(xué)實(shí)驗室按照ISO/IEC 15189管理體系有效運(yùn)行, 表明醫(yī)學(xué)實(shí)驗室具備了按國際準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力, 使患者信賴。

培訓(xùn)對象：

1. 醫(yī)學(xué)實(shí)驗室中專及以上學(xué)歷,有一年以上實(shí)驗室工作背景相關(guān)人員

2. 準(zhǔn)備自行建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗室認(rèn)可管理體系或即將尋求認(rèn)可的實(shí)驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人,或擔(dān)任文件編寫小組成員

3. 醫(yī)學(xué)認(rèn)可實(shí)驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人

4. 負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗室檢測/校準(zhǔn)工作的工程師或技術(shù)員、各級管理人員

培訓(xùn)大綱：

醫(yī)學(xué)實(shí)驗室認(rèn)可相關(guān)基本知識

1  ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史, 與其他管理體系的區(qū)別

2  ISO/IEC 15189認(rèn)可現(xiàn)狀及中國各醫(yī)學(xué)實(shí)驗室最新動態(tài)

3  認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審要求及有關(guān)政策,認(rèn)可相關(guān)的文件/認(rèn)可相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

介紹ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實(shí)驗室實(shí)施方法

1  ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實(shí)驗室實(shí)施方法

2  ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)管理要

3  求講解及實(shí)施：組織和管理職責(zé)、質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、受委托實(shí)驗室的檢驗、外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、投訴的解決、不符合項的識別

和控制

4  持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄控制、評估和審核、管理評審

5  ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求講解及實(shí)施：人員、設(shè)施和環(huán)境條件,實(shí)驗室設(shè)備、試劑和耗材,設(shè)備校準(zhǔn)和計量學(xué)溯源性, 檢驗前過程、檢驗過程, 檢驗結(jié)果質(zhì)量的保證, 檢驗后過程, 結(jié)果報告, 結(jié)果發(fā)布, 實(shí)驗室信息管理。

6  對檢測過程有關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)及其控制方法和運(yùn)用

如何建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系

1  文件化質(zhì)量體系的建立與策劃

2  質(zhì)量體系特性/建立質(zhì)量體系的步驟

3  文件化質(zhì)量體系的貫徹與實(shí)施

如何編寫醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系文件

1  質(zhì)量體系文件編制要求

2  質(zhì)量體系文件特點(diǎn)及作用

3  質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書編制案例

醫(yī)學(xué)實(shí)驗室審核組織實(shí)施與工作程序及內(nèi)審技巧

1  內(nèi)審的定義和特點(diǎn)

2  內(nèi)審目的、范圍及依據(jù)

3  內(nèi)審時機(jī)和頻度、內(nèi)審策劃、準(zhǔn)備及實(shí)施

4  內(nèi)審不符合項類別及糾正措施、及案例分析

培訓(xùn)證書：

學(xué)員成功完成本課程并通過考試后，可獲得培訓(xùn)證書。

學(xué)員評價：

講師授課深入淺出、擅長將枯燥的概念闡釋的非常生動，且很有針對性。    

——某大型制造行業(yè)企業(yè)

通過該課程的學(xué)習(xí)，掌握了編寫醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量管理體系文件的方法，非常實(shí)用！

——某世界五百強(qiáng)企業(yè)

報名咨詢：   

江先生    電話：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     郵箱：info@anytesting.com