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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：

　　為進一步加強藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督管理，我司會同國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局，在《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法（試行）》的基礎(chǔ)上，啟動了《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》制定工作?，F(xiàn)形成征求意見稿，公開征求意見。

　　請各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局組織轄區(qū)內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)、監(jiān)管人員等有關(guān)方對征求意見稿進行研討，于2015年2月28日前將意見反饋我司。其他有關(guān)單位或人員意見請于同一時間前反饋。

　　聯(lián)系單位：食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司藥物研究監(jiān)督處
　　聯(lián)系地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號
　　郵　　編：100053
　　郵　　箱：yjjdc@sfda.gov.cn

　　附件：《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》（征求意見稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年2月6日

附件 食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕143號.docx