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醫(yī)療器械用不銹鋼針管檢測項目及標準

嘉峪檢測網        2017-11-28 16:55

一、醫(yī)用不銹鋼針管鋼性檢測

 

1. 檢測項目:

醫(yī)用不銹鋼針管鋼性檢測

 

2. 檢測目的:

醫(yī)用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫(yī)療器械,通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為,WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則,而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械;因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則,同時還要滿足社會責任、醫(yī)療機構以及生產廠家各環(huán)節(jié)的不同要求和原則才能夠稱得上完美。為此,國家食品藥品監(jiān)督重總局將加強對醫(yī)用不銹鋼針管的質量管理。鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險,對病患造成二次傷害。而且國家標準GB 18457-2015中也要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。

 

3. 檢測參照標準:

GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療機械用不銹鋼針》標準中規(guī)定用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。

 

4. 檢測方法:

設備:醫(yī)用不銹鋼針管鋼性測試儀

 

二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測

 

1. 檢測項目:

醫(yī)用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測

 

2. 檢測參照標準:

GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶》

 

醫(yī)療器械用不銹鋼針管檢測項目及標準

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來源:嘉峪檢測網

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