什么是 ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理體系 ？
ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求，包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行之測試與校正。適用于所有執(zhí)行試驗或校正的所有實驗室，例如包括第一方、第二方及第三方實驗室，也適用于不論其人數(shù)多寡、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室，以及作為檢驗與產(chǎn)品驗證一部分之測試或校正實驗室。
ISO 17025 實驗室用於發(fā)展品質(zhì)、行政及技術(shù)系統(tǒng)以支配其作業(yè)。實驗室顧客、法規(guī)主管機關(guān)及認證機構(gòu)可應(yīng)用ISO 17025 來確定或承認實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可，暢通經(jīng)貿(mào)。并依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領(lǐng)域之共同要求，希望藉由對校正或測試實驗室的評鑑認證，達到實驗室符合國際標準與品質(zhì)及技術(shù)提升之目的。
ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)范圍
僅適用於校正實驗室與測試實驗室認證使用，醫(yī)學(xué)實驗室不適用。
適用於任何規(guī)模的測試與校正實驗室，不論其人數(shù)多寡，不限其測試與校正活動范圍的大小。
認證的測試與校正實驗室，可使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發(fā)的方法，執(zhí)行測試與校正。
評鑑該實驗室必須具備法規(guī)的符合性，以滿足法規(guī)主管機關(guān)或?qū)嶒炇艺J證的需求。
ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)效益
透過專業(yè)領(lǐng)域的評鑑過程，有效改善實驗室的技術(shù)與管理水準。
可使用TAF之標誌。
證明公司之測試或校正能力符合官方要求。
實驗室發(fā)出的校正或測試報告被政府及廠商接受。
可接受委託代檢及代校業(yè)務(wù)。
發(fā)揮設(shè)備投資效益。
可登載於網(wǎng)站認證名錄，有助檢測業(yè)務(wù)推廣。
ISO 17025 實驗室品質(zhì)管理系統(tǒng)條文大綱
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1. 範(fàn)圍 |
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2.引用標準 |
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3. 術(shù)語和定義 |
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4. 管理要求 |
4.1 組織
4.2 管理系統(tǒng)
4.3 文件管制
4.4 要求、標案及合約的審查
4.5 檢測和校正的外包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的採購
4.7 服務(wù)客戶
4.8 抱怨
4.9 不符合檢測和/或校正工作的管制
4.10 改進
4.11 矯正措施
4.12 預(yù)防措施
4.13 記錄的管制
4.14 內(nèi)部稽核
4.15 管理審查 |
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5. 技術(shù)要求 |
5.1 總則
5.2 人員
5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
5.4 檢測和校正方法及方法的確認
5.5 設(shè)備
5.6 測量溯源性
5.7 抽樣
5.8 檢測和校正物品的處置
5.9 檢測和校正結(jié)果品質(zhì)的保證
5.10 結(jié)果報告 |
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京公網(wǎng)安備11010802046783號
