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嘉峪檢測網(wǎng) 2016-08-10 09:08
什么是 ISO 17025 實驗室質(zhì)量管理體系?
ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室的能力一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行的測試與校正。適用于所有執(zhí)行試驗或校正的實驗室,例如包括第一方、第二方及第三方實驗室,也適用于不論其人數(shù)多少、測試或校正活動范圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產(chǎn)品驗證一部分之測試或校正實驗室。
ISO 17025 實驗室用于發(fā)展質(zhì)量、行政及技術(shù)系統(tǒng)以支配其作業(yè)。實驗室顧客、法規(guī)主管機關(guān)及認證機構(gòu)可應(yīng)用ISO 17025 來確定或認證實驗室之能力。以促進國際間認證體系相互認可,暢通經(jīng)貿(mào)。并依CNAS對各領(lǐng)域之共同要求,希望藉由對校正或測試實驗室的評鑒認證,達到實驗室符合國際標準與質(zhì)量及技術(shù)提升之目的。
ISO 17025現(xiàn)行版本為ISO 17025:2005,2005年9月1日發(fā)布實施
ISO 17025 預(yù)計于2017年改版
根據(jù)國際實驗室認證聯(lián)盟(ILAC)的消息,全面修訂ISO / IEC 17025:2005的工作已經(jīng)展開,新版ISO 17025 預(yù)期的發(fā)布時間為 2017年。
新舊版ISO 17025的條文大綱
ISO/CASCO/WG44第一次工作組會議上,按CASCO政策,初步確定修訂版ISO/IEC17025主體結(jié)構(gòu)如下:
| ISO 17025:2005 | ISO 17025改版 |
| 1. 范圍 | 1范圍 |
| 2.引用標準 | 2規(guī)范性引用文件 |
| 3. 術(shù)語和定義 | 3術(shù)語和定義 |
| 4. 管理要求 | 4通用要求 |
| 4.1 組織 | 4.1公正性 |
| 4.2 管理系統(tǒng) | 4.2保密性 |
| 4.3 文件管制 | |
| 4.4 要求、標案及合約的審查 | |
| 4.5 檢測和校正的外包 | |
| 4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 | |
| 4.7 服務(wù)客戶 | |
| 4.8 抱怨 | |
| 4.9 不符合檢測和/或校正工作的管制 | |
| 4.10 改進 | |
| 4.11 矯正措施 | |
| 4.12 預(yù)防措施 | |
| 4.13 記錄的管制 | |
| 4.14 內(nèi)部稽核 | |
| 4.15 管理審查 | |
| 5. 技術(shù)要求 | 5結(jié)構(gòu)要求 |
| 5.1 總則 | 組織結(jié)構(gòu)和最高管理層 |
| 5.2 人員 | |
| 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件 | |
| 5.4 檢測和校正方法及方法的確認 | |
| 5.5 設(shè)備 | |
| 5.6 測量溯源性 | |
| 5.7 抽樣 | |
| 5.8 檢測和校正物品的處置 | |
| 5.9 檢測和校正結(jié)果質(zhì)量的保證 | |
| 5.10 結(jié)果報告 | |
| 6資源要求 | |
| 6.1人員 | |
| 6.2設(shè)施和環(huán)境 | |
| 6.3分包 | |
| 6.4服務(wù)和采購品供應(yīng) | |
| 6.5設(shè)備 | |
| 6.6計量溯源性 | |
| 6.6.1通用要求 | |
| 6.6.2特定要求 | |
| 6.6.3參考標準和標準物質(zhì) | |
| 7過程要求 | |
| 7.1檢測和校準過程 | |
| 7.1.1合同評審 | |
| 7.1.2抽樣 | |
| 7.1.3檢測和校準物品的處置 | |
| 7.1.4測量不確定度的評定 | |
| 7.1.5數(shù)據(jù)控制 | |
| 7.1.6報告 | |
| 7.2支持過程 | |
| 7.2.1質(zhì)量保證 | |
| 7.2.2檢測和校準方法及方法確認 | |
| 7.2.3不符合工作 | |
| 7.2.4投訴 | |
| 7.2.5技術(shù)記錄 | |
| 8管理要求 | |
| 8.1方式 | |
| 8.1.1總則 | |
| 8.1.2方式A | |
| 8.1.1方式B | |
| 8.2管理體系(方式A) | |
| 8.3文件控制(方式A) | |
| 8.3.1總則 | |
| 8.3.2文件批準和發(fā)布 | |
| 8.3.3文件更改 | |
| 8.4記錄保存(方式A) | |
| 8.5客戶服務(wù)(方式A) | |
| 8.6改進(方式A) | |
| 8.7糾正措施(方式A) | |
| 8.7.1總則 | |
| 8.7.2原因分析 | |
| 8.7.3糾正措施的選擇和實施 | |
| 8.7.4糾正措施的監(jiān)控 | |
| 8.7.5附加審核 | |
| 8.8預(yù)防措施(方式A) | |
| 8.9內(nèi)部審核(方式A) | |
| 8.10管理評審(方式A) | |
| 附錄:ISO/IEC 17025與ISO 9001:2000的條款對照 | 附錄A(資料性附錄)與ISO9001:2008的條款對照 |
| 附錄B(資料性附錄)制定特定領(lǐng)域應(yīng)用細則的指南 |
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