中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

實驗室認(rèn)可中常見問題及注意事項

一、認(rèn)可申請的條件

　　申請認(rèn)可的實驗室需滿足：具有明確的法律地位、具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；遵守中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可規(guī)范文件有關(guān)規(guī)定(如認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則及應(yīng)用說明、收費規(guī)則等)并按規(guī)定繳納費用。在管理體系上，要滿足的條件有：管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。申請的技術(shù)能力應(yīng)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》、CNAS-AL07《CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表》要求，并有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷。

二、評審準(zhǔn)備

　　實驗室在CNAS評審組進(jìn)入現(xiàn)場前，應(yīng)熟悉現(xiàn)場評審程序；了解審核計劃及時間安排；對申請認(rèn)可涉及的所有設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、試劑進(jìn)行運行或檢查，避免現(xiàn)場評審時出現(xiàn)設(shè)備故障或試劑短缺等問題。為確?，F(xiàn)場評審順利實施，應(yīng)安排必要的后勤保障。為便于評審員盡快了解實驗室基本情況及工作場所，需要準(zhǔn)備一個簡單介紹。在評審組進(jìn)入現(xiàn)場前，實驗室應(yīng)與評審組充分溝通，準(zhǔn)備現(xiàn)場試驗所需樣品。對于需要下廠檢測/校準(zhǔn)的項目，實驗室應(yīng)充分考慮現(xiàn)場評審實際工作時間，盡可能選擇交通方便、路線較近的被檢單位實施下廠檢測/校準(zhǔn)，提前告知被檢單位現(xiàn)場工作時間與需配合的事宜。

　　實驗室辦公秩序是實驗室管理水平的體現(xiàn)，在評審期間，實驗室人員要保持良好的精神面貌，辦公環(huán)境井然有序、辦公秩序嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，盡可能做到全體人員均在場。根據(jù)評審組人員數(shù)量及申請認(rèn)可領(lǐng)域特點，實驗室要為評審組準(zhǔn)備必要的辦公場所，便于評審組召開首/末次會議、座談會、查閱資料、評審組內(nèi)部討論等；配備必要的辦公用具，如計算機、打印機、文具等；提供評審所需查閱資料，如質(zhì)量手冊、程序文件、各種文件記錄等；指定專人作為聯(lián)絡(luò)員陪同評審員開展評審工作，聯(lián)絡(luò)員起到向?qū)?、見證、記錄、溝通的作用。

三、現(xiàn)場試驗

　　無論是初次評審、監(jiān)督評審、擴項評審還是復(fù)評審，現(xiàn)場試驗是必不可缺的環(huán)節(jié)。有些評審員或技術(shù)專家現(xiàn)場評審時會攜帶盲樣(應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度及相關(guān)重要性能，如穩(wěn)定性是準(zhǔn)確可靠的)，由實驗室按要求(如常規(guī)試驗、人員比對、設(shè)備比對、相同或不同的方法)進(jìn)行試驗，將實驗室的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果與盲樣已知值進(jìn)行比較，從而判定實驗室是否具備該項檢測/校準(zhǔn)能力。

　　初次評審和擴項評審時，現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋實驗室申請認(rèn)可的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法的主要類型、主要試驗人員、產(chǎn)品類型和產(chǎn)品基質(zhì)；盡可能選擇依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多、難度較大、操作復(fù)雜、很少進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)項目；被考核的人員應(yīng)有代表性。監(jiān)督或復(fù)評審時，重點關(guān)注新上崗人員操作、技術(shù)能力發(fā)生變化、上次不符合項整改及能力驗證結(jié)果有問題或不滿意、申投訴或其他有疑義的項目，同一項目的現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與之前評審不同的試驗人員、設(shè)備等進(jìn)行操作。復(fù)評審時可避免選擇初次評審和監(jiān)督評審時做過的產(chǎn)品、基質(zhì)、方法或項目/參數(shù)。

　　對于耗時較長的現(xiàn)場試驗項目，評審員會結(jié)合試驗關(guān)鍵點的操作、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場演示等方式進(jìn)行確認(rèn)，如某項試驗樣品前處理過程難度較大、操作復(fù)雜，樣品處理完后按常規(guī)儀器進(jìn)行測試，則評審員會重點關(guān)注樣品前處理過程。為盡可能少地影響實驗室正常工作，評審員會利用實驗室正在進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)活動安排現(xiàn)場試驗，也可采用留樣再測。實驗室可跟評審員溝通，無需所有現(xiàn)場試驗均出具試驗報告，只需保留全部試驗記錄備查。

四、檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷

　　實驗室申請CNAS認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)能力應(yīng)該是經(jīng)常開展且成熟的項目。對所申請認(rèn)可的能力，如果兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷，且實驗室也不能提供通過試驗證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，CNAS將不予認(rèn)可；對于不經(jīng)常進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)項目(指參數(shù)、方法、產(chǎn)品，成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，也要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷)，如每個月低于1次，則在申請時需提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)控記錄，若無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性，則所申請的能力也不予認(rèn)可。

　　因此，對于實驗室來說，需要有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷來支持所申請認(rèn)可項目的能力，積極開展各類質(zhì)量控制活動以證明其能力得到持續(xù)保持。對于某些特定領(lǐng)域和項目，實驗室由于受到樣品約束，或試驗本身技術(shù)特點，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施，實驗室需要提供其他有效的質(zhì)量控制措施記錄以證明其具備和維持相應(yīng)能力。

五、人員資質(zhì)

　　對于從事檢測/校準(zhǔn)活動的人員要求具有相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷，非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷需要有10年以上相關(guān)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)驗。在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認(rèn)、簽發(fā)證書報告的人員，必須有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)驗；學(xué)歷不滿足要求的，至少應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)驗。這些人員的要求是指從事該崗位的所有人員，而非部分人員。如果現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)人員不能滿足要求，將開具不符合項要求實驗室整改，此類整改需要進(jìn)行現(xiàn)場驗證，安排現(xiàn)場試驗以確認(rèn)其能力；若實驗室無法在規(guī)定時間內(nèi)完成整改則不確認(rèn)其能力。

六、授權(quán)簽字人

　　對于授權(quán)簽字人，要求具有相應(yīng)職責(zé)和權(quán)力，對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；能夠掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍；熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)程；有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定；了解測量結(jié)果的不確定度；了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。

　　實驗室還需結(jié)合擬開展的業(yè)務(wù)領(lǐng)域了解對授權(quán)簽字人的要求，如作為檢測/校準(zhǔn)實驗室授權(quán)簽字人要求理工相關(guān)專業(yè)大專以上，且3年以上本專業(yè)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷，對于學(xué)歷不滿足時要求有10年以上相關(guān)檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷；微生物實驗室授權(quán)簽字人要求微生物及相關(guān)專業(yè)本科以上，且3年以上本專業(yè)檢測經(jīng)歷，學(xué)歷不滿足時要求相關(guān)專業(yè)專科以上，且至少10年微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷；化學(xué)實驗室授權(quán)簽字人要求化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上，且3年以上本專業(yè)檢測經(jīng)歷，學(xué)歷不滿足時要求至少10年化學(xué)檢測工作經(jīng)歷。

七、非標(biāo)方法

　　實驗室采用的方法可分為兩類，即標(biāo)準(zhǔn)方法經(jīng)過驗證后可直接選用，除標(biāo)準(zhǔn)方法外的其他方法(以下簡稱“非標(biāo)方法”)均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用。

　　實驗室常見的超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)、申請認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定參數(shù)之外、檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外、用其他儀器代替的方法，如用ICP代替原子吸收，都屬非標(biāo)方法，均需進(jìn)行確認(rèn)。

　　實驗室有時需要以法規(guī)作為判定依據(jù)，如果有相應(yīng)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，則可與法規(guī)一起申請認(rèn)可；有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)后申請認(rèn)可。沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。

有用的東西，記得分享給小伙伴們！