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美國FDA正初步推進食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的實施，第一批主要合規(guī)日期將從下個月開始，針對大型食品設(shè)施。

在FSMA規(guī)則的主要條款按計劃實施的同時，FDA于2016年8月23日發(fā)布了一項最終規(guī)則，對7個基礎(chǔ)性規(guī)則中的4個，延長并澄清了其中某些規(guī)定的合規(guī)日期。這是FDA在保護公眾健康的同時盡可能使規(guī)則實用所做的努力，該最終規(guī)則解決了技術(shù)問題并能更好的協(xié)調(diào)4個規(guī)則的合規(guī)日期，但規(guī)則的條款沒有變動。

對生產(chǎn)人類和動物食品的大型食品設(shè)施，合規(guī)日期很快就會來臨：

l  除小微企業(yè)外的人類食品公司，必須在2016年9月19日前符合人類食品規(guī)則“現(xiàn)代良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制”。

l  除小微企業(yè)外的動物食品公司，必須在2017年9月18日前符合動物食品規(guī)則“現(xiàn)代良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防控制”下的現(xiàn)代良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMPs)。

這兩項CGMP和預(yù)防控制規(guī)則和其他5項基礎(chǔ)性規(guī)則將在未來幾年陸續(xù)實施，以強化FDA對農(nóng)產(chǎn)品、進口食品、衛(wèi)生運輸和故意摻雜的監(jiān)管，將通過FSMA建立強制執(zhí)行的預(yù)防性的和基于風(fēng)險的食品安全體系，減少食源性疾病。

今天公布的最終規(guī)則的變化涉及以下4項規(guī)則中某些規(guī)定的合規(guī)日期：針對人類和動物食品的兩項CGMP和預(yù)防性控制規(guī)則、外國供應(yīng)商驗證計劃(FSVP)，以及農(nóng)產(chǎn)品安全。變化包括給予生產(chǎn)商更多時間滿足與其客戶必須提供的保證相關(guān)的要求，給予食品接觸材料的進口商更多時間，以及為協(xié)調(diào)各式合規(guī)日期的其他延期或為FDA解決特殊問題提供時間。該規(guī)則還明確了農(nóng)業(yè)用水檢測的時間表。

詳細信息參見：https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/24/2016-20176/food-safety-modernization-act-extension-and-clarification-of-compliance-dates-for-certain-provisions

廈門WTO工作站譯

2016.8.25