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美國食品接觸材料監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)

嘉峪檢測網(wǎng)        2016-09-19 08:44

 

 

美國的食品管理法可追溯到幾個世紀(jì)前,其對食品接觸材料及制品的監(jiān)管法規(guī)體系也可分為三類,包括框架法規(guī)、食品接觸材料法規(guī)和美國FDA符合性政策指南。

 

 

 

(1)第一類框架法規(guī),即美國聯(lián)邦法規(guī)《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》(FFDCA)。該法為其他相關(guān)法規(guī)的法律依據(jù)。同時,美國食品藥品局為了進(jìn)一步確保食品接觸材料的質(zhì)量安全,也頒布實施了食品接觸材料的良好生產(chǎn)規(guī)范。

 

(2)第二類為食品接觸材料法規(guī),《聯(lián)邦規(guī)章法典》(CFR)是聯(lián)邦政府各規(guī)章的匯編。該法規(guī)中關(guān)于食品接觸材料的規(guī)定主要在CF R21 174-186部分。這些規(guī)定包含:174部分-適用于所有食品接觸材料的總則;175部分-針對黏合劑和涂料的管理;176部分-對紙張和紙板的管理;177部分-對聚合物的管理;178部分-對佐劑、生產(chǎn)輔助物質(zhì)及滅菌劑的管理;179部分-對食品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品、貯存中放射性的管理;180部分-對處于過渡時期使用的食品接觸物質(zhì)補充試驗的規(guī)定;181部分-對部分法規(guī)認(rèn)可物質(zhì)的管理規(guī)定;182部分-是FDA對直接加入食物依法認(rèn)為可靠的物質(zhì),即generally recognized as safe(GRAS)的列表;184部分-對一些FDA聲明可以直接加入食品GRAS物質(zhì)的管理;186部分-對FDA聲明食品接觸物質(zhì)為GRAS物質(zhì)的管理。

 

(3)第三類主要是指美國FDA符合性政策指南。其管理方式包括3種,第一種為免于法規(guī)管理。從1995年開始,F(xiàn)DA制定了限度管理的規(guī)定,用于對食品接觸材料中可能遷入食物的物質(zhì)及其類似物進(jìn)行評價,確定其是否需要作為食品添加劑管理。根據(jù)該規(guī)定,F(xiàn)DA可以對食品接觸物質(zhì)中非致癌物質(zhì)進(jìn)行豁免,無需進(jìn)行上市前申報,但需要生產(chǎn)商提供以下證據(jù)證明:(a)該物質(zhì)攝入濃度不高于0.5ug/kg;或者(b)該物質(zhì)明確為非直接食品添加劑,在與食品接觸過程中該物質(zhì)攝入不超過日攝入量的1%。第二種為食品添加劑審批。如果某種不被認(rèn)為安全的物質(zhì)在與食品接觸的過程中遷移進(jìn)入食品,則需要按照食品添加劑的評價程序?qū)ζ溥M(jìn)行評價和審批。第三種為食品接觸物質(zhì)通報。食品接觸物質(zhì)是指用于食品加工、包裝、儲藏、運輸?shù)冗^程中與食品接觸,但不會對食品產(chǎn)生技術(shù)影響的物質(zhì)。食品接觸物質(zhì)通報要求申請者向FDA提供充分的材料,證明該物質(zhì)在特定使用條件下不會影響食品安全。

 

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來源:中國標(biāo)準(zhǔn)化

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