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研發(fā)、質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)培訓(xùn)課程總表（點(diǎn)擊查閱）

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ISO 15189 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可內(nèi)審員培訓(xùn)課程

 

課程背景:

本課程時(shí)長為3天。
中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）等同采用了ISO/IEC 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的要求》編寫了CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可, 通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室不僅依據(jù)ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理國際標(biāo)準(zhǔn), 保證醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確、可靠, 還在很大程度上提高了服務(wù)質(zhì)量。
ISO/IEC 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)課程主要內(nèi)容為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基本知識(shí)、認(rèn)可最新政策及認(rèn)可流程、認(rèn)可準(zhǔn)則管理要求和技術(shù)要
求、審核實(shí)施方法及技巧等, 促使學(xué)員正確理解ISO/IEC 15189準(zhǔn)則, 并按照準(zhǔn)則的要求建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系, 或順利通過外部機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。課程結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行中的大量實(shí)例, 使內(nèi)審員清楚審核前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備, 如何寫不符合項(xiàng)報(bào)告, 掌握如何有效地實(shí)施內(nèi)審,從而使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到正常運(yùn)行和自我改進(jìn)的目的。

 

課程受益:

1、確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員能夠了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可狀況、最新的認(rèn)可程序和有關(guān)政策,正確地理解和掌握ISO/IEC 15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則, 掌握實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施方法, 熟悉掌握內(nèi)審方法, 了解運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)對檢測過程的控制方法;

2、培養(yǎng)合格的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員及管理骨干, 提高實(shí)驗(yàn)室管理層的管理水平和技術(shù)能力, 確保檢驗(yàn)服務(wù)“質(zhì)量”。

3、培養(yǎng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有訓(xùn)練有素的

4、技術(shù)人員, 提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理能力, 有力加強(qiáng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)“質(zhì)量”管理;

5、培養(yǎng)專業(yè)的有資格從事醫(yī)學(xué)驗(yàn)室內(nèi)審工作的內(nèi)審員, 推動(dòng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 15189管理體系有效運(yùn)行, 表明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具備了按國際準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力, 使患者信賴。

 

培訓(xùn)對象:

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中專及以上學(xué)歷,有一年以上實(shí)驗(yàn)室工作背景相關(guān)人員

2、準(zhǔn)備自行建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系或即將尋求認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人,或擔(dān)任文件編寫小組成員

3、醫(yī)學(xué)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人

4、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢測/校準(zhǔn)工作的工程師或技術(shù)員、各級管理人員

 

培訓(xùn)大綱:

1、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)基本知識(shí)

1）ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展歷史, 與其他管理體系的區(qū)別
2）ISO/IEC 15189認(rèn)可現(xiàn)狀及中國各醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室最新動(dòng)態(tài)
3）認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審要求及有關(guān)政策,認(rèn)可相關(guān)的文件/認(rèn)可相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

2、介紹ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施方法

1）ISO/IEC 15189質(zhì)量管理體系要素理解及在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施方法;

2）ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)管理要求講解及實(shí)施

3）組織和管理職責(zé)、質(zhì)量管理體系、文件控制、服務(wù)協(xié)議、受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)、 外部服務(wù)和供應(yīng)、咨詢服務(wù)、 投訴的解決、不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制
4）持續(xù)改進(jìn)、糾正措施、預(yù)防措施、記錄控制、評估和審核、管理評審
5）ISO/IEC 15189標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求講解及實(shí)施：人員、設(shè)施和環(huán)境條件,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材,設(shè)備校準(zhǔn)和計(jì)量學(xué)溯源性, 檢驗(yàn)前過程、檢驗(yàn)過程, 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證, 檢驗(yàn)后過程, 結(jié)果報(bào)告, 結(jié)果發(fā)布, 實(shí)驗(yàn)室信息管理。
6）對檢測過程有關(guān)的數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其控制方法和運(yùn)用

2、如何建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系

1）文件化質(zhì)量體系的建立與策劃
2）質(zhì)量體系特性/建立質(zhì)量體系的步驟
3）文件化質(zhì)量體系的貫徹與實(shí)施

3、如何編寫醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件

1）質(zhì)量體系文件編制要求
2）質(zhì)量體系文件特點(diǎn)及作用
3）質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書編制案例

4、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室審核組織實(shí)施與工作程序及內(nèi)審技巧

1）內(nèi)審的定義和特點(diǎn)
2）內(nèi)審目的、范圍及依據(jù)
3）內(nèi)審時(shí)機(jī)和頻度、內(nèi)審策劃、準(zhǔn)備及實(shí)施
4）內(nèi)審不符合項(xiàng)類別及糾正措施、及案例分析

 

培訓(xùn)證書:

學(xué)員成功完成本課程并通過考試后, 可獲培訓(xùn)證書。

 

 

報(bào)名方式

1. 填寫附件《培訓(xùn)報(bào)名表》

2. 繳納報(bào)名費(fèi)，將費(fèi)用劃入如下賬戶，在轉(zhuǎn)賬匯款備注中請務(wù)必寫明您的公司和姓名，以便我們確認(rèn)。

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設(shè)銀行北京長安支行

銀行賬號(hào)：1100 1028 1000 5301 6525

（微信支付帳號(hào)：15201380360）

3. 將《培訓(xùn)報(bào)名表》及銀行轉(zhuǎn)賬的證明（銀行回單或者相應(yīng)的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

 

報(bào)名咨詢   

江先生    電話：010-6821 5798

郵箱：info@anytesting.com

 

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附表1：培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)