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2016年9月27日，質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司發(fā)布《產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控管理辦法 （征求意見稿）》

 

產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控管理辦法

 

（征求意見稿）

 

第一章  總則

第一條【立法目的與依據(jù)】 為了規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控（以下簡稱風(fēng)險監(jiān)控）工作，預(yù)防和消除系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，保障消費(fèi)者的人身和財產(chǎn)安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條【適用范圍】 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品的質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控工作適用本辦法。

本辦法所稱產(chǎn)品是指經(jīng)過加工、制作，用于銷售的產(chǎn)品。

食品（包括食品相關(guān)產(chǎn)品、藥品、化妝品）、特種設(shè)備、計量器具等產(chǎn)品以及進(jìn)出口產(chǎn)品的風(fēng)險監(jiān)控工作，按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。

第三條【概念釋義】 本辦法所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險是指產(chǎn)品存在的發(fā)生危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險的可能性及后果。

本辦法所稱風(fēng)險監(jiān)控是指產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門等相關(guān)主體采取風(fēng)險信息采集、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警處置等措施監(jiān)測、控制產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的活動。

本辦法所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測（以下簡稱風(fēng)險監(jiān)測）是指產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門對影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行檢驗檢測和分析，識別和驗證產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的活動。

本辦法所稱產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估（以下簡稱風(fēng)險評估）是指對已經(jīng)存在或者潛在的風(fēng)險及危害因素進(jìn)行評價，確定危險程度，提出降低并控制危害產(chǎn)生的解決方案的活動。

第四條【職責(zé)分工】 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱質(zhì)檢總局）統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控工作。

省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控工作，主要負(fù)責(zé)風(fēng)險信息的匯總和分析研判，組織開展風(fēng)險監(jiān)測工作，按照指定組織實施風(fēng)險評估，采取和落實風(fēng)險處置措施。

省級以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門主要負(fù)責(zé)風(fēng)險信息的采集、核準(zhǔn)、預(yù)研判和預(yù)處置，在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下預(yù)防和處置區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險。

第五條【技術(shù)支撐】質(zhì)檢總局產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控技術(shù)機(jī)構(gòu)按照質(zhì)檢總局的規(guī)定，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息采集、風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估等具體技術(shù)工作。

省級質(zhì)檢部門產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控技術(shù)機(jī)構(gòu)按照省級質(zhì)檢部門的規(guī)定，承擔(dān)本轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控的具體技術(shù)工作。

第六條【風(fēng)險評估專家委員會】 質(zhì)檢總局成立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估專家委員會，承擔(dān)與風(fēng)險監(jiān)控有關(guān)的技術(shù)評審及風(fēng)險評估等工作。

第七條【信息系統(tǒng)】 質(zhì)檢總局建立全國統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險快速預(yù)警系統(tǒng)，收集、分析、處理和發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息，實現(xiàn)風(fēng)險信息的共享、報送和通報。

第二章  風(fēng)險信息采集和處理

第八條【風(fēng)險信息采集】任何單位和個人可以向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門反映產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息。

第九條【風(fēng)險信息來源】 產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息來源包括以下方面：

（一）企業(yè)報告的風(fēng)險信息；

（二）消費(fèi)者申投訴、舉報信息；

（三）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門在開展質(zhì)量監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息；

（四）政府有關(guān)部門、社會組織通報的風(fēng)險信息；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息；

（六）產(chǎn)品傷害相關(guān)風(fēng)險信息；

（七）國外組織、部門、機(jī)構(gòu)等發(fā)布的有關(guān)產(chǎn)品召回、預(yù)警通報信息；

（八）網(wǎng)絡(luò)及媒體報道的風(fēng)險信息；

（九）其他渠道采集的相關(guān)風(fēng)險信息。

第十條【風(fēng)險信息上報和研判】 省級以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)風(fēng)險信息來源、內(nèi)容等的基礎(chǔ)上，及時將采集的風(fēng)險信息上報省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門，同時提出初步處理意見，需要采取預(yù)處置措施的要同時實施，以控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大。

省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險信息的處理，組織對風(fēng)險信息進(jìn)行分析研判，確定風(fēng)險信息等級，對風(fēng)險信息實施分級管理。

第十一條【風(fēng)險信息等級】風(fēng)險信息分為三級：

一級風(fēng)險信息：指特別重大事項，需要立即采取緊急處置措施，作出全局性部署，或者協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同處置的風(fēng)險信息。

二級風(fēng)險信息：指重大事項，需要在規(guī)定的時間內(nèi)采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險信息。

三級風(fēng)險信息：指重要情況，需要進(jìn)一步研究采取相關(guān)處置措施的風(fēng)險信息。

第十二條【風(fēng)險信息分級管理措施】 對于一級風(fēng)險信息，省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r間向質(zhì)檢總局和省級人民政府報告，同時向全省質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)發(fā)出風(fēng)險預(yù)警，統(tǒng)一組織部署風(fēng)險處置工作。

對于二級風(fēng)險信息，省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)向有關(guān)區(qū)域或單位發(fā)出風(fēng)險預(yù)警，并組織開展風(fēng)險處置工作。

對于三級風(fēng)險信息，省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令職能處室牽頭組織開展風(fēng)險處置工作。

對于涉及其他職能部門的風(fēng)險信息，應(yīng)當(dāng)及時移送相關(guān)部門處理。

第十三條【風(fēng)險調(diào)查】 經(jīng)研判需要對產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險進(jìn)行調(diào)查核實的，應(yīng)組織開展風(fēng)險調(diào)查。必要時，組織開展風(fēng)險監(jiān)測。

第三章  風(fēng)險監(jiān)測

第十四條【風(fēng)險監(jiān)測組織部門】 風(fēng)險監(jiān)測由省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門組織實施。

第十五條【風(fēng)險監(jiān)測建議】 有關(guān)行政部門、檢驗檢測機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等社會組織，可以向省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門提出風(fēng)險監(jiān)測建議。

第十六條【風(fēng)險監(jiān)測對象】 以下產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險優(yōu)先納入風(fēng)險監(jiān)測計劃：

（一）涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全，且危害較大、風(fēng)險程度較高以及危害程度呈上升趨勢的；

（二）涉及的產(chǎn)品流通范圍廣、消費(fèi)量大的；

（三）涉及行業(yè)性、區(qū)域性和系統(tǒng)性質(zhì)量安全問題的；

（四）在國內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的；

（五）受到消費(fèi)者和社會普遍關(guān)注的；

（六）相關(guān)部門通報或者社會反映有質(zhì)量安全問題的；

（七）其他需要優(yōu)先納入風(fēng)險監(jiān)測計劃的。

第十七條【風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位】 風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)原則上應(yīng)委托具有相應(yīng)檢驗檢測資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。沒有具備相應(yīng)檢驗檢測資質(zhì)的技術(shù)機(jī)構(gòu)的，可以委托具有相應(yīng)檢測分析能力的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第十八條【風(fēng)險監(jiān)測實施方案】 風(fēng)險監(jiān)測實施前，應(yīng)當(dāng)編制實施方案，并組織專家對實施方案進(jìn)行技術(shù)評審。

第十九條【風(fēng)險監(jiān)測樣品來源】 風(fēng)險監(jiān)測樣品主要從市場上購買，也可以采取結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查抽取樣品、向社會征集樣品等方式獲取。

向社會征集樣品的，應(yīng)征得樣品所有權(quán)人同意，并確保樣品的真實性和有效性。

第二十條【風(fēng)險監(jiān)測實驗評估】 鼓勵風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位模擬產(chǎn)品實際使用環(huán)境，實驗評估產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險因素對人體健康和人身財產(chǎn)安全的危害程度。

第二十一條【風(fēng)險監(jiān)測報告】 風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位應(yīng)按照風(fēng)險監(jiān)測實施方案的要求，及時提交風(fēng)險監(jiān)測報告。

風(fēng)險監(jiān)測報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確。
　　風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)對其出具的風(fēng)險監(jiān)測報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。禁止偽造風(fēng)險監(jiān)測報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。

第四章  風(fēng)險評估和處置

第二十二條【風(fēng)險評估組織實施】 風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險調(diào)查等工作結(jié)束后，根據(jù)需要，由質(zhì)檢總局或質(zhì)檢總局指定省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門，組織專家開展產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估。

第二十三條【風(fēng)險評估專家組成】 參與風(fēng)險評估的專家應(yīng)具有廣泛性、代表性和權(quán)威性。

第二十四條【風(fēng)險評估聽證會】 根據(jù)風(fēng)險評估工作需要，可以組織召開風(fēng)險評估聽證會，聽取有關(guān)企業(yè)、消費(fèi)者等的意見和建議。

第二十五條【風(fēng)險處置】 省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門根據(jù)風(fēng)險信息分析研判或風(fēng)險評估結(jié)果采取相應(yīng)的風(fēng)險處置措施。

省級以下產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照要求具體開展風(fēng)險處置工作。

第二十六條【風(fēng)險處置措施】 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門可采取以下風(fēng)險處置措施：

（一）向社會發(fā)布不安全產(chǎn)品公告；

（二）向社會發(fā)布風(fēng)險警示；

（三）向企業(yè)發(fā)放風(fēng)險告知書；

（四）向有關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會等發(fā)送風(fēng)險通報；

（五）向上級部門上報風(fēng)險報告；

（六）對企業(yè)實施監(jiān)督檢查，對違反產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)的行為依法處理；

（七）依法采取的其他處置措施。

第二十七條【不安全產(chǎn)品公告】 經(jīng)確認(rèn)產(chǎn)品存在危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險的，由質(zhì)檢總局統(tǒng)一發(fā)布不安全產(chǎn)品公告。

對于列入不安全產(chǎn)品公告的產(chǎn)品，依照有關(guān)規(guī)定實行召回管理。

第二十八條【風(fēng)險警示】 對于需要消費(fèi)者周知的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，由省級以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門向社會發(fā)布風(fēng)險警示，提醒消費(fèi)者注意產(chǎn)品存在的質(zhì)量安全風(fēng)險和潛在危害，增強(qiáng)安全消費(fèi)意識。

第二十九條【風(fēng)險告知】 對于確認(rèn)存在產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險的產(chǎn)品，應(yīng)向其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)發(fā)放風(fēng)險告知書，督促采取風(fēng)險處置措施。

必要時，可以約談企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。

第三十條【企業(yè)風(fēng)險處置】 企業(yè)應(yīng)配合產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門開展風(fēng)險處置工作，根據(jù)風(fēng)險嚴(yán)重程度，采取風(fēng)險警示說明、缺陷產(chǎn)品召回、停止生產(chǎn)銷售、改進(jìn)生產(chǎn)工藝等風(fēng)險處置措施，同時按要求報告風(fēng)險處置情況。

第三十一條【部門風(fēng)險通報】對于涉及其他行政管理部門的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，應(yīng)及時通報相關(guān)部門，必要時開展風(fēng)險會商，共同采取風(fēng)險處置措施。

第三十二條【行業(yè)風(fēng)險通報】對于行業(yè)性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，應(yīng)及時通報行業(yè)主管部門或行業(yè)協(xié)會，促進(jìn)完善行業(yè)管理制度，加強(qiáng)行業(yè)規(guī)范和自律。

第三十三條【區(qū)域風(fēng)險通報】對于區(qū)域性產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，應(yīng)及時通報地方政府，推動開展區(qū)域質(zhì)量整治，提升區(qū)域質(zhì)量安全水平。

第三十四條【社會組織風(fēng)險處置】 行業(yè)協(xié)會等社會組織應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)管理，協(xié)助、督促企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險處置。

第三十五條【證后監(jiān)管】對于涉及生產(chǎn)許可、強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，發(fā)證部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)組織對企業(yè)進(jìn)行跟蹤檢查，加大證后監(jiān)管力度。

第三十六條【執(zhí)法查處】風(fēng)險處置過程中發(fā)現(xiàn)企業(yè)涉嫌存在違反產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時開展執(zhí)法檢查，依法查處。

第三十七條【標(biāo)準(zhǔn)完善】對于涉及標(biāo)準(zhǔn)缺失、滯后等問題的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，標(biāo)準(zhǔn)化管理部門應(yīng)組織調(diào)研，推動完善標(biāo)準(zhǔn)體系。

第三十八條【信用管理】 產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險管理有關(guān)信息納入企業(yè)質(zhì)量信用管理，向社會公開，供公眾查詢。

第五章  法律責(zé)任

第三十八條【企業(yè)法律責(zé)任】  企業(yè)未按本辦法規(guī)定開展風(fēng)險處置工作的，由產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等法律法規(guī)處理。

第三十九條【技術(shù)機(jī)構(gòu)法律責(zé)任】風(fēng)險監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位違反本辦法第二十一條規(guī)定，偽造風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果的，由所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門按照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十七條規(guī)定處理。

第四十條【工作人員法律責(zé)任】  從事產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)控工作的人員存在玩忽職守、徇私舞弊、濫用職權(quán)，泄露當(dāng)事人商業(yè)秘密或者個人信息等行為的，依法給予處分。

第六章  附則

第四十一條【解釋權(quán)】  本辦法由質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十二條【實施日期】  本辦法自XXXX年XX月XX日起施行。