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1

關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知

國藥管械〔2001〕16號

20010119

廢止

2

關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實施規(guī)定》的通知

國藥監(jiān)械〔2001〕131號

20010314

廢止

3

關(guān)于對山東省護理通訊機不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊問題的批復

國藥監(jiān)械〔2001〕545號

20011210

廢止

4

關(guān)于對電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問題的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕48號

20020209

廢止

5

關(guān)于醫(yī)療器械進口注冊執(zhí)行電氣機械運動安全項標準的公告

國藥監(jiān)械〔2002〕150號

20020430

廢止

6

關(guān)于氣血循環(huán)機是否屬醫(yī)療器械的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕152號

20020430

廢止

7

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)異地設立經(jīng)營場所有關(guān)問題的批復

國藥監(jiān)市〔2002〕144號

20020430

廢止

8

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標準管理辦法》有關(guān)事項的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕223號

20020702

廢止

9

關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕286號

20020816

廢止

10

關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品類別判定的批復

國藥監(jiān)械〔2002〕379號

20021024

廢止

11

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準編寫規(guī)范的通知

國藥監(jiān)械〔2002〕407號

20021107

廢止

12

關(guān)于印發(fā)《國家醫(yī)療器械審評專家?guī)旃芾硪?guī)定（試行）》的通知

國藥監(jiān)械〔2003〕44號

20030129

廢止

13

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械監(jiān)測機構(gòu)資格認可辦法（試行）》的通知

國藥監(jiān)械〔2003〕125號

20030401

廢止

14

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法（試行）》的通知

國藥監(jiān)械〔2003〕125號

20030401

廢止

15

關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應具備消毒能力的批復

國藥監(jiān)械〔2003〕306號

20031111

廢止

16

關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書的管理規(guī)定

國食藥監(jiān)械〔2004〕24號

20040212

廢止

17

關(guān)于《國家藥品臨床研究基地目錄》的通告

國食藥監(jiān)械〔2004〕97號

20040405

廢止

18

關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2004〕120號

20040415

廢止

19

關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動工作制度》的通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕318號

20040628

廢止

20

關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕428號

20040824

廢止

21

關(guān)于實施《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕499號

20041013

廢止

22

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕498號

20041013

廢止

23

關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕521號

20041027

廢止

24

關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)法〔2004〕620號

20041229

廢止

25

關(guān)于醫(yī)療器械注冊證附表中標準號標注的補充通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕10號

20050110

廢止

26

關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行）》的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕73號

20050218

廢止

27

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗操作規(guī)范（第一冊）》的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕71號

20050218

廢止

28

關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類、境外醫(yī)療器械注冊申報資料受理標準》的通告

國食藥監(jiān)械〔2005〕111號

20050322

廢止

29

關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕166號

20050422

廢止

30

關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審查報告》的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕185號

20050509

廢止

31

關(guān)于公布第一批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕239號

20050526

廢止

32

關(guān)于“醫(yī)療機構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2005〕244號

20050527

廢止

33

關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問題的答復意見

國食藥監(jiān)市〔2005〕250號

20050601

廢止

34

關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)械〔2006〕5號

20060110

廢止

35

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

國食藥監(jiān)械〔2006〕19號

20060119

廢止

36

關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊有關(guān)問題的答復

國食藥監(jiān)械〔2006〕33號

20060127

廢止

37

關(guān)于醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕35號

20060127

廢止

38

關(guān)于醫(yī)用電氣設備產(chǎn)品注冊執(zhí)行GB9706.1—1995標準有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)械〔2006〕205號

20060510

廢止

39

關(guān)于以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕203號

20060511

廢止

40

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)市〔2006〕223號

20060529

廢止

41

關(guān)于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》重新注冊有關(guān)問題的解釋意見

國食藥監(jiān)械〔2006〕284號

20060626

廢止

42

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)械〔2006〕311號

20060630

廢止

43

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營醫(yī)療器械有關(guān)問題的意見

國食藥監(jiān)市〔2006〕348號

20060713

廢止

44

關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測有關(guān)事宜的公告

國食藥監(jiān)械〔2006〕406號

20060802

廢止

45

關(guān)于一次性使用無菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問題的意見

國食藥監(jiān)械〔2006〕464號

20060908

廢止

46

關(guān)于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問題的批復

國食藥監(jiān)市〔2006〕578號

20061113

廢止

47

關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應急處理辦法》的通知

國食藥監(jiān)市〔2006〕611號

20061130

廢止

48

關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊管理方法（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕229號

20070419

廢止

49

關(guān)于實施體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）有關(guān)問題的

通知

國食藥監(jiān)辦〔2007〕230號

20070419

廢止

50

關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導原則》及《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕240號

20070428

廢止

51

關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊問題的意見

食藥監(jiān)辦〔2007〕79號

20070428

廢止

52

關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕239號

20070428

廢止

53

關(guān)于遠紅外貼膏類產(chǎn)品注冊問題的意見

國食藥監(jiān)械〔2007〕282號

20070514

廢止

54

關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類和境外醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范的通告

國食藥監(jiān)械〔2007〕460號

20070723

廢止

55

關(guān)于臨床檢驗分析儀器用定標液等產(chǎn)品分類界定的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕144號

20070724

廢止

56

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊證書補辦程序等6個相關(guān)工作程序的通告

食藥監(jiān)辦〔2007〕169號

20070821

廢止

57

關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊申報資料形式與基本要求的公告

國食藥監(jiān)械〔2007〕609號

20070930

廢止

58

關(guān)于出具未經(jīng)注冊的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷售證明書有關(guān)問題的意見（浙食藥監(jiān)械〔2007〕75號浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于未經(jīng)注冊的體外診斷試劑能否出具醫(yī)療器械出口銷售證明書問題的請示）

國食藥監(jiān)械〔2007〕620號

20071012

廢止

59

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕205號

20071016

廢止

60

關(guān)于發(fā)布申請注銷醫(yī)療器械注冊證書辦理程序的通告

國食藥監(jiān)械〔2007〕634號

20071022

廢止

61

關(guān)于醫(yī)療器械注冊證書變更申請有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)械〔2007〕778號

20071225

廢止

62

關(guān)于體外診斷試劑注冊變更和重新注冊有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕191號

20080425

廢止

63

關(guān)于體外診斷試劑重新注冊有關(guān)問題的公告

國食藥監(jiān)械〔2008〕310號

20080624

廢止

64

關(guān)于印發(fā)進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕409號

20080723

廢止

65

關(guān)于體外診斷試劑分類界定問題的復函

食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號

20080805

廢止

66

關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊管理文件有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕518號

20080916

廢止

67

關(guān)于培養(yǎng)基類產(chǎn)品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕535號

20080927

廢止

68

關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類界定的通知

國食藥監(jiān)械〔2008〕537號

20080927

廢止

69

關(guān)于血液分析儀用校準品注冊類別的復函

食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號

20081027

廢止

70

關(guān)于進口醫(yī)用電氣設備產(chǎn)品注冊監(jiān)測報告有關(guān)事項的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2009年第13號

20090323

廢止

71

關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認定程序的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕320號

20090615

廢止

72

關(guān)于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕395號

20090812

廢止

73

關(guān)于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號

20090921

廢止

74

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕836號

20091216

廢止

75

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕833號

20091217

廢止

76

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕835號

20091218

廢止

77

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2009〕834號

20091222

廢止

78

關(guān)于醫(yī)療器械注冊有關(guān)事宜的公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號

20091226

廢止

79

關(guān)于加強定制式義齒注冊產(chǎn)品標準管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號

20100322

廢止

80

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項

的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號

20100610

廢止

81

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測機構(gòu)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品標準預評價工作規(guī)定（試行）的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號

20101125

廢止

82

關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕54號

20110127

廢止

83

關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊審批有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號

20110317

廢止

84

關(guān)于公布第二批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕462號

20111103

廢止

85

關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗資料的第二類醫(yī)療器械目錄（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2011〕475號

20111124

廢止

86

關(guān)于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊相關(guān)工作要求的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕70號

20120229

廢止

87

關(guān)于加強無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號

20120522

廢止

88

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕153號

20120618

廢止

89

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強高電位治療設備監(jiān)督管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號

20120911

廢止

90

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標簽和包裝標識的通知

國食藥監(jiān)械〔2012〕280號

20120924

廢止

91

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號

20121210

廢止

92

關(guān)于進一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測工作的公告

公告2013年第1號

20130104

廢止

93

關(guān)于撤銷美國視康眼科視學中心OK鏡產(chǎn)品注冊證及有關(guān)事項通知

國藥監(jiān)械〔2001〕394號

20010828

宣布失效

94

關(guān)于血管內(nèi)導管等產(chǎn)品能否認定為一次性使用無菌醫(yī)療器械的批復

國藥監(jiān)械〔2003〕69號

20030218

宣布失效

95

關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知

國食藥監(jiān)械〔2003〕220號

20030828

宣布失效

96

關(guān)于醫(yī)療器械包裝開封或破損不得使用的公告

國食藥監(jiān)械〔2003〕253號

20030917

宣布失效

97

關(guān)于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后處理違法經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為適用法律的批復

國食藥監(jiān)法〔2004〕543號

20031116

宣布失效

98

關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知

國食藥監(jiān)市〔2004〕173號

20040520

宣布失效

99

關(guān)于血袋執(zhí)行新標準重新注冊及有效期變更標注的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕465號

20040928

宣布失效

100

關(guān)于納米銀避孕泡沫產(chǎn)品分類的批復

國食藥監(jiān)械〔2005〕418號

20050815

宣布失效

101

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定銷毀或重復使用一次性醫(yī)療器械監(jiān)管行政執(zhí)法主體的意見

國食藥監(jiān)法〔2005〕642號

20051226

宣布失效

102

關(guān)于消疤靈軟膏、保護她避孕棉和欣維可等進口通關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)辦〔2006〕101號

20060928

宣布失效

103

關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)采購未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為的處理意見

國食藥監(jiān)市〔2006〕655號

20061226

宣布失效

104

關(guān)于醫(yī)療器械注冊證書延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕63號

20070402

宣布失效

105

關(guān)于醫(yī)療器械注冊申報資料核查工作安排的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕264號

20070510

宣布失效

106

關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)械〔2004〕540號

20070906

宣布失效

107

關(guān)于開展醫(yī)療器械注冊核查工作有關(guān)事宜的公告

國食藥監(jiān)械〔2007〕544號

20070910

宣布失效

108

關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊證書延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕195號

20071008

宣布失效

109

關(guān)于進一步規(guī)范采血筆說明書的通知（急件）

食藥監(jiān)辦〔2008〕165號

20081022

宣布失效

110

關(guān)于加強殼聚糖類手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知（急件）

國食藥監(jiān)械〔2008〕679號

20081121

宣布失效

111

關(guān)于醫(yī)療器械說明書與注冊證書限定內(nèi)容不同的法律適用問題的復函

食藥監(jiān)辦稽函〔2012〕35號

20120130

宣布失效

112

關(guān)于開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測回顧檢查工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號

20120328

宣布失效

113

關(guān)于進一步加強結(jié)核病血液檢測試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號

20120416

宣布失效

114

關(guān)于開展境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊工作檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕66號

20120516

宣布失效

115

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可監(jiān)督評審的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕111號

20120907

宣布失效

116

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可項目監(jiān)督評審涉及有關(guān)問題處理意見的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕144號

20121210

宣布失效

117

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測工作的通知

國食藥監(jiān)稽〔2013〕27號

20130201

宣布失效

118

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊工作檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2013〕29號

20130313

宣布失效