各地級(jí)以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品(以下稱(chēng)國(guó)產(chǎn)非特)備案工作，分析備案過(guò)程中存在問(wèn)題,落實(shí)備案主體責(zé)任，發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)的行政指導(dǎo)作用，加強(qiáng)備案后監(jiān)督檢查,特通知如下。
一、國(guó)產(chǎn)非特備案工作進(jìn)展
截至2015年3月8日，在總局信息平臺(tái)上，全省已登記企業(yè)總數(shù)5075家，其中持證生產(chǎn)企業(yè)1909家,委托生產(chǎn)企業(yè)3166家。持證生產(chǎn)企業(yè)登記率達(dá)91%,在產(chǎn)企業(yè)已基本完成登記。全省產(chǎn)品備案總數(shù)120126個(gè),通過(guò)確認(rèn)112758個(gè),備案確認(rèn)率94%。
上述數(shù)據(jù)表明，通過(guò)全省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的共同努力，我省國(guó)產(chǎn)非特備案工作進(jìn)展順利，呈現(xiàn)企業(yè)登記率高、產(chǎn)品備案數(shù)多、備案確認(rèn)率高的良好態(tài)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)非特備案秩序得到基本建立，為全省進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品監(jiān)管工作提供了有利條件。
二、備案工作存在主要問(wèn)題
一是部分生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)至今對(duì)備案要求還持觀望態(tài)度，沒(méi)有履行企業(yè)登記及產(chǎn)品備案義務(wù)；二是企業(yè)登記信息不規(guī)范；三是產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息不規(guī)范；四是產(chǎn)品備案歸檔不規(guī)范；五是監(jiān)管部門(mén)備案后監(jiān)督檢查工作不規(guī)范。
上述問(wèn)題的存在既有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法意識(shí)不強(qiáng)、人員素質(zhì)不高的問(wèn)題，又有監(jiān)管部門(mén)服務(wù)意識(shí)不夠高、監(jiān)管能力不足的問(wèn)題，更嚴(yán)重的是還會(huì)埋下產(chǎn)品上市后企業(yè)被嚴(yán)厲查處、監(jiān)管部門(mén)被嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)的隱患。為此，省局應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理方法，對(duì)上述問(wèn)題的具體表現(xiàn)分類(lèi)歸集成風(fēng)險(xiǎn)清單（見(jiàn)附表），為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步規(guī)范備案工作提供參考。
三、落實(shí)企業(yè)備案主體責(zé)任
化妝品生產(chǎn)企業(yè)（包括委托生產(chǎn)方）作為產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)依據(jù)備案要求，對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)清單進(jìn)行全面自查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品名稱(chēng)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、配方及檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容，針對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題盡快進(jìn)行整改，及時(shí)做好備案信息變更、注銷(xiāo)及資料完善等工作。
化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)同樣是產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品進(jìn)行全面清查，并在總局信息平臺(tái)上進(jìn)行查驗(yàn)，立即停止經(jīng)營(yíng)未備案產(chǎn)品，確保經(jīng)營(yíng)行為的合法合規(guī)。
我國(guó)化妝品法規(guī)正在不斷完善之中，消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)也在不斷增強(qiáng)之中，監(jiān)管更是在不斷加強(qiáng)之中，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)摒棄“打擦邊球”等僥幸行為，主動(dòng)跟進(jìn)和適應(yīng)形勢(shì)變化，未雨綢繆，提升自身能力，這樣才能符合法規(guī)要求，在規(guī)范中實(shí)現(xiàn)企業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展。
四、加強(qiáng)備案工作行政指導(dǎo)
行政指導(dǎo)是監(jiān)管部門(mén)服務(wù)企業(yè)及提升效能的重要手段。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)將本通知發(fā)至轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，督促及指導(dǎo)企業(yè)對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)清單，針對(duì)各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)及具體表現(xiàn)做好自查自糾工作。
監(jiān)管部門(mén)應(yīng)摒棄為監(jiān)督而監(jiān)督、為檢查而檢查的工作方式，做到置行政指導(dǎo)于監(jiān)督檢查之前。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)要及時(shí)掌握本轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案工作存在問(wèn)題，采取培訓(xùn)教育、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種形式，開(kāi)展行政指導(dǎo)工作，保護(hù)好企業(yè)備案積極性。
監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的宣教和引導(dǎo)，通過(guò)培訓(xùn)講座、戶外宣傳、網(wǎng)站專(zhuān)欄、報(bào)刊電視、微博微信、手機(jī)短信等多種方式，普及化妝品消費(fèi)安全常識(shí)，提高消費(fèi)者識(shí)別產(chǎn)品是否備案的能力，不斷完善社會(huì)共治格局。
五、落實(shí)備案監(jiān)督檢查職責(zé)
開(kāi)展備案后的監(jiān)督檢查是監(jiān)管部門(mén)的法定職責(zé)。各級(jí)監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照總局及省局相關(guān)要求，提高備案后監(jiān)督檢查的規(guī)范性和時(shí)效性，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息及企業(yè)歸檔資料檢查標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格按照時(shí)限要求完成備案信息確認(rèn)和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。
近期，省局將下達(dá)今年的產(chǎn)品備案監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確各級(jí)監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查任務(wù)并實(shí)施績(jī)效管理。監(jiān)督檢查將從市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)入手倒查生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)上市銷(xiāo)售未備案產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)未備案產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律依法從嚴(yán)查處。
特此通知
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2015年3月24日
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