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嘉峪檢測網(wǎng) 2016-10-10 10:00
內(nèi)部審核中開具不符合項會遵從一定的原則,這些原則是經(jīng)驗的總結,相信看了之后對您實驗室的內(nèi)部審核會起到很好的指導作用:
慎用原則
主要是指ISO/IEC17025-2005要求中的4.1,4.2,5.1條要求,這三個條款的要求都是針對最高管理者或技術管理者及質量主管的,如質量方針和目標的確定和制訂、組織結構的設定及相應的職責權限、文件化管理體系的構架等都是根據(jù)實驗室的類型、工作量、工作范圍,實驗室的規(guī)模大小、人數(shù)多少,人員素質的不同而千變?nèi)f化,沒有一個固定模式,因此,評審員要謹慎從事,不要貿(mào)然下結論,往往需要對整個體系綜合判斷后方能得出結果,所以對這三個條款判為不符合項要慎之又慎。
就近原則
主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實最近的要素去尋找最合適的條款。
例如:“環(huán)境”的問題,不要只從“5.3設施和環(huán)境條件”去找,如:自動采集數(shù)據(jù)的自動化設備的環(huán)境條件未滿足要求,就不能判在5.3.1,而應判在5.4.7.c)更為合適。又如:樣品儲存環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求,也不能判在5.3.1,而應判在5.8.4更為合適等等。只有檢測或校準環(huán)境條件未滿足規(guī)定要求,才應判在5.3.1。
就小不就大原則
主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實最近的要素去尋找還不夠,應進一步去尋找最合適的小條款。
如設備發(fā)現(xiàn)的不符合事實,首先找到“5.5設備”,然后再去尋找最貼切的小條款,如送外校準的設備無校準證書,應判在5.5.5.f),不應判在5.5;
又如:設備核查提供不出記錄,應判在5.5.5c),也不應判在5.5等等。
便于糾正原則
主要指評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實的描述應準確,清楚便于受審實驗室采取糾正措施。如:“原始記錄不原始”、“組織結構不夠完善”、“設備管理欠合理”、“報告填寫不規(guī)范”等等,這些不符合事實,受審對象糾正措施無從下手。應將原始記錄不原始的事實描述清楚,倒底是因為不是直接記在原始記錄上,而是經(jīng)過謄寫的呢?還是數(shù)據(jù)計算過程沒有只有計算結果?還是其他問題,應該描述清楚,以便針對問題采取糾正措施。
抓根本原則
主要指應從評審發(fā)現(xiàn)的不符合事實著手,而不要去追究不符合的原因,追究原因的事讓受審實驗室去完成,這樣便于實驗室采取糾正措施。如:JJG965-2001通信用光功率計檢定原始記錄填寫不規(guī)范,主要是操作人員培訓不到位。這里實際上只要將事實寫清楚就可以了,不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率計檢定規(guī)程規(guī)定,一個點應測三次后取平均值,而原始記錄上只有最后結果,沒有三次測得值和運算過程。
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來源:實驗室ISO17025