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近日，江西省食品藥品監(jiān)督管理局研究制定了《江西省在用醫(yī)療器械(設(shè)備類)重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄（試行）》，對全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)集中監(jiān)管。

2014年以來，江西省組織開展了全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械（設(shè)備類）專項(xiàng)監(jiān)督檢查和全面調(diào)查摸底工作，根據(jù)檢查情況，按照“使用范圍較廣、使用頻率較高、安全風(fēng)險(xiǎn)較大”的遴選原則，該局制訂出臺(tái)了《目錄》，將血液透析設(shè)備、B型超聲診斷設(shè)備、醫(yī)用診斷X射線機(jī)等18種在用醫(yī)療器械（設(shè)備類）列為重點(diǎn)監(jiān)管品種。

江西省局要求，凡列入《目錄》的重點(diǎn)監(jiān)管品種，醫(yī)療器械使用單位必須嚴(yán)格按照新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，建立質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量。各級監(jiān)管部門要對《目錄》品種建立監(jiān)管檔案，加大監(jiān)督檢查力度，每年度對轄區(qū)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中《目錄》品種監(jiān)督檢查次數(shù)不少于一次；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)《目錄》品種質(zhì)量可疑的，可委托有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。凡違反規(guī)定使用存在安全隱患或使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的使用單位，將依法予以嚴(yán)肅查處。