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實驗室信息管理常見的要求：

(a)實驗室及網(wǎng)絡(luò)管理中心應(yīng)確保：建立和實施程序，始終保護所有計算機和信息系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的完整性；計算機程序和其它方法足以保護檢驗數(shù)據(jù)和信息的收集、處理、記錄、報告、貯存或恢復(fù)，防止意外或非法人員獲取、修改或破壞。

(b)不應(yīng)在實驗室計算機中非法安裝軟件。USB接口和光驅(qū)使用宜有授權(quán)等控制措施。

(c)如果其他計算機系統(tǒng)的信息可通過實驗室的計算機系統(tǒng)獲得，應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)挠嬎銠C安全措施防止非授權(quán)獲得這些信息。

(d)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)挠嬎銠C安全措施，防止通過其他計算機系統(tǒng)，非授權(quán)獲得任何實驗室信息及非授權(quán)進行更改。

(e)應(yīng)保護機構(gòu)內(nèi)部和外部通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)臄?shù)據(jù)，以免被非法接收或攔截。

(f)LIMS應(yīng)能識別及記錄接觸或修改過數(shù)據(jù)、控制文件或計算機程序的人員信息。

(g)實驗室應(yīng)建立有效的備份措施防止硬件或軟件故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。定期檢查備份的有效性。

(h)實驗室應(yīng)規(guī)定備份周期及保存期限。

(i)應(yīng)記錄系統(tǒng)備份期間檢測到的錯誤以及所采用的糾正措施，并報告實驗室責(zé)任人。

(j)應(yīng)監(jiān)控計算機的報警系統(tǒng)（通常是主計算機的控制臺，監(jiān)控硬件和軟件性能），并定期檢查確保正常運作。

e）手工或自動方法將數(shù)據(jù)輸入計算機或其他信息系統(tǒng)時，在計算機最終驗收及報告前，應(yīng)檢查核對輸入數(shù)據(jù)的正確性。若可能，結(jié)果錄入應(yīng)根據(jù)特定檢驗所預(yù)定的數(shù)值范圍進行檢查，以便在最終驗收和報告前檢測不合理或不可能的結(jié)果。f）

(a)應(yīng)定期核查在不同系統(tǒng)中維護的表格的多個副本，以確保在使用過程中所有副本的一致性。應(yīng)有適當(dāng)?shù)膹?fù)制或?qū)φ粘绦?，并定期核查?/span>

(b)實驗室應(yīng)對計算機處理數(shù)據(jù)的過程及結(jié)果進行定期審核，并記錄。

(c)LIMS應(yīng)可以完全復(fù)現(xiàn)存檔的檢驗結(jié)果及其他必要的附加信息，包括測量不確定度、參考區(qū)間、檢驗結(jié)果所附的警示、腳注或解釋性備注。

(d)如果沒有其他方式，應(yīng)可在規(guī)定的時限內(nèi)“在線”檢索實驗室數(shù)據(jù)。

(e)應(yīng)建立程序文件對數(shù)據(jù)存儲媒體正確標(biāo)識、妥善保存，防止數(shù)據(jù)存儲媒體被未授權(quán)者使用。

(f)LIMS應(yīng)對結(jié)果數(shù)據(jù)進行備份。

(g)應(yīng)有程序規(guī)定關(guān)閉和重啟所有或部分系統(tǒng)的要求，以確保數(shù)據(jù)的完整性，盡量減少對實驗室提供服務(wù)的影響，并確保重啟后系統(tǒng)正常運行。

(h)應(yīng)對定期維護、服務(wù)和維修的記錄文檔進行保護，以便操作人員追蹤到任何計算機所做過的工作。

(i)應(yīng)制定文件對計算機出現(xiàn)的故障采取糾正措施，并記錄。

(j)應(yīng)制定應(yīng)對計算機系統(tǒng)突發(fā)事件的書面處理方案。

(k)應(yīng)制定程序處理其他系統(tǒng)停機，以確保數(shù)據(jù)的完整性。應(yīng)制定驗證其他系統(tǒng)恢復(fù)和數(shù)據(jù)文件更換或更新的程序。

(l)應(yīng)記錄所有意外停機、系統(tǒng)降級期（如，反應(yīng)時間減慢）和其他計算機問題，包括故障的原因和所采取的糾正措施。實驗室應(yīng)將所有嚴重的計算機故障迅速報告給指定人員。

（m）應(yīng)制定書面應(yīng)急計劃以應(yīng)對某些事件，確保在發(fā)生計算機或其他信息系統(tǒng)故障時，能快速有效地發(fā)出結(jié)果報告