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2015年3月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，就醫(yī)療器械的重新分類開展信息征詢。美國食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)市場調(diào)查及研究后決定重新修訂醫(yī)療器械的分類。FDA希望聽取來自各方的建議，促進(jìn)該法案的修訂，以保護(hù)人類生命安全為前提，進(jìn)一步明確醫(yī)療器械的分類，提高其實用性。書面評議和征求信息截止日期為2015年5月11日。