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嘉峪檢測網(wǎng) 2016-10-17 10:39
全球化妝品召回案例匯總
歐洲
1. 丹麥環(huán)保署調(diào)查化妝品、兒童產(chǎn)品的過敏原 (2016-09-01)
丹麥環(huán)保局(EPA)曾調(diào)查長期接觸兒童皮膚、含致敏原物質(zhì)的玩具和化妝品，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)芳香劑是導(dǎo)致過敏的最大問題。
2014年6月的一份丹麥調(diào)查顯示，丹麥超過三分之一的玩具制造商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商并未深入了解其產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)管控法規(guī)。自2013年7月起，丹麥開啟了一項(xiàng)為期三年的計(jì)劃-檢查運(yùn)載兒童產(chǎn)品的集裝箱是否符合丹麥乃至歐盟的化妝品法規(guī)。
http://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf
2. 歐盟委員會請求消費(fèi)者安全委員會(SCCS)給出關(guān)于銀和聚合物的意見 (2016-09-14)
歐盟委員會請求SCCS給出關(guān)于下列三種物質(zhì)的納米粒子在化妝品中使用的安全意見：
2015年歐盟委員會發(fā)布了呼吁搜集上述三種物質(zhì)納米形式的安全數(shù)據(jù)，包括毒理學(xué)端點(diǎn)和濃度安全限值的建議。
根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)的同胞要求，委員會接收了63條含有納米膠質(zhì)銀的產(chǎn)品通告。這些產(chǎn)品包括牙膏和護(hù)膚霜，最大使用濃度為1%。
對于其他兩個(gè)納米形式的共聚物，目前已收到八個(gè)含此類物質(zhì)的產(chǎn)品通告。這些產(chǎn)品包括了臉用停留類產(chǎn)品和護(hù)膚品，最大使用濃度為0.06%。
因細(xì)胞可能會吸收納米粒子，所以委員會表示特別擔(dān)心。而SCCS將在6個(gè)月左右才會給出相關(guān)意見。
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_001.pdf
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_q_002.pdf
3. 歐盟委員會發(fā)布化妝品宣稱監(jiān)測報(bào)告 (2016-09-19)
2016年9月19日，為調(diào)查歐盟市場上化妝品宣稱的合規(guī)問題，歐盟委員會發(fā)布一份化妝品宣稱監(jiān)測報(bào)告，并指出對違法宣稱會采取的糾正措施。
2013年7月10日，歐盟委員會發(fā)布?xì)W盟法規(guī)655/2013《化妝品宣稱判斷通用標(biāo)準(zhǔn)》對歐盟化妝品法規(guī)1223/2009關(guān)于化妝品宣稱的基本原則進(jìn)行了修訂，規(guī)定了六大基本原則：合法性原則、真實(shí)性原則、有支持文件原則、誠實(shí)信用原則、公平原則、消費(fèi)者知情原則。同月，歐盟發(fā)布了《化妝品宣稱通用判斷標(biāo)準(zhǔn)指南》。
該份報(bào)告分析了2014年至2015年來自21個(gè)成員國的38995款化妝品宣稱，發(fā)現(xiàn)10%（3730款）不符合法規(guī)宣稱要求。不符合要求的宣稱來源有明顯特征，如在一些成員國，約70%不符合法規(guī)宣稱要求的產(chǎn)品來自線上；僅17%來自產(chǎn)品本身標(biāo)簽；13%來自于產(chǎn)品小冊子或說明書。
歐盟市場上最典型的化妝品宣稱有：
監(jiān)測結(jié)果：
對違法宣稱，通常采取的糾正措施為：
http://ec.europa.eu/transparency/regdoc/rep/1/2016/EN/1-2016-580-EN-F1-1.PDF
4. 一件具有劃時(shí)代意義的案件：支持歐盟動(dòng)物測試禁令，無例外(2016-09-22)
根據(jù)歐盟目前的化妝品法規(guī)規(guī)定，化妝品禁止動(dòng)物測試，經(jīng)動(dòng)物測試的化妝品不得上市銷售。
一貿(mào)易機(jī)構(gòu)“歐盟化妝品成分聯(lián)盟(European Federation of Cosmetics Ingredients, EFCI)”曾因動(dòng)物測試的問題起訴到歐盟法院。法院認(rèn)為，只要進(jìn)行了動(dòng)物測試的產(chǎn)品，即便依據(jù)是歐盟化妝品法規(guī)之外的其他法規(guī)，也不能在歐盟境內(nèi)上市銷售，無例外。
5. 歐洲化妝品協(xié)會計(jì)劃出版一信息共享指南，但供應(yīng)商不愿意分享數(shù)據(jù) (2016-09-27)
歐洲化妝品協(xié)會計(jì)劃出版關(guān)于如何共享供應(yīng)鏈中包裝材料信息的指南，幫助化妝品廠家避免有毒物質(zhì)遷移的風(fēng)險(xiǎn)。該指南規(guī)定了應(yīng)該共享什么信息，與誰共享。
Renner博士指出指南將會在近幾個(gè)月內(nèi)嘗試。但行業(yè)反饋顯示近期內(nèi)實(shí)施該指南還未準(zhǔn)備充分，另外，供應(yīng)商通常情況下不愿意共享此類信息，因?yàn)槠淙狈ο鄳?yīng)的法規(guī)知識或者顧及到商業(yè)機(jī)密和行政負(fù)擔(dān)。
https://chemicalwatch.com/49870/suppliers-reluctant-to-share-data-says-cosmetics-europe
6. 歐盟成員國討論將12個(gè)高度關(guān)注物(SVHCs)列入REACH附錄XIV (2016-09-29
歐盟計(jì)劃將12種物質(zhì)列入高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單，預(yù)計(jì)將于2016年12月對草案進(jìn)行投票，12種物質(zhì)具體為：
|
Substance
物質(zhì) |
CAS號
|
EC號
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列入原因
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| 1-Bromopropane (n-propyl bromide) | 106-94-5 | 203-445-0 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| Diisopentylphthalate | 605-50-5 | 210-088-4 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6- 8-branched alkyl esters, C7 rich | 71888-89-6 | 276-084-1 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7- 11-branched and linear alkyl esters | 68515-42-4 | 271-084-6 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear | 84777-06-0 | 284-032-2 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| Bis(2-methoxyethyl) phthalate | 117-82-8 | 204-212-6 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| Dipentylphthalate | 131-18-0 | 205-017-9 |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| N-pentyl-isopentylphthalate | 776297-69-9 | - |
Toxic for reproduction (category 1B) 生殖毒性1B |
| Anthracene oil | 90640-80-5 | 292-602-7 |
Carcinogenic (category 1B)***, PBT, vPvB 致癌性1B |
| Pitch, coal tar, high temp. | 65996-93-2 | 266-028-2 |
Carcinogenic (category 1B)***, PBT, vPvB 致癌性1B |
| 4-(1,1,3,3-Tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated [covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues] | - | - |
Endocrine disrupting properties for the environment (Article 57(f)) 內(nèi)分泌干擾性 |
| 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof] | - | - |
Endocrine disrupting properties for the environment (Article 57(f)) 內(nèi)分泌干擾性 |
http://files.chemicalwatch.com/RegulationamendingannexXIV.pdf
鄰苯二甲酸鹽列為高度關(guān)注物（SVHC），少數(shù)成員國反對 (2016-09-29)
歐盟委員會計(jì)劃將4種鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)BBP, DBP, DEHP和DiBP列入SVHC清單，因其具有內(nèi)分泌干擾性和生殖毒性。REACH第57條f款給出的結(jié)論是：嚴(yán)重影響人體健康的可能性相當(dāng)（Equivalent level of concern having probable serious effects to human health）。但因少數(shù)成員國反對，所以此次提案未通過
https://chemicalwatch.com/49917/phthalates-svhc-vote-faces-blocking-minority
美洲
美國
7. 抗菌香皂？你可以忽略---使用普通香皂和清水 (2016-09-02)
當(dāng)購買肥皂和沐浴露時(shí)，你是否以為標(biāo)簽上有“抗菌”宣稱會讓家庭更安全？以為“抗菌”產(chǎn)品能降低生病、病毒擴(kuò)散或被傳染的風(fēng)險(xiǎn)？
美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)為，非處方藥(Over-The-Counter, 以下簡稱OTC)抗菌肥皂比水洗普通肥皂更預(yù)防疾病是不科學(xué)的。到目前為止，并無證據(jù)證明抗菌肥皂的益處。此外，此類產(chǎn)品在很長一段時(shí)間內(nèi)被廣泛使用，同時(shí)引發(fā)人體健康負(fù)作用的相關(guān)問題。
2013年FDA經(jīng)研究（包括評估可用文獻(xiàn)和組織聽證）發(fā)布了一建議性規(guī)則，要求如果繼續(xù)銷售抗菌產(chǎn)品則需要從制造商、消費(fèi)者或其他途徑獲得安全有效的數(shù)據(jù)，但收效甚微。制造商無法證明三氯生(triclosan)和三氯卡班(triclocarban)在日常使用時(shí)是安全的，也無法證明含此類成分的產(chǎn)品比普通香皂或清水更能有效預(yù)防疾病和某些傳染病的擴(kuò)散，因此FDA發(fā)布了關(guān)于一OTC最終規(guī)則，要求含三氯生和三氯卡班的抗菌洗滌產(chǎn)品（包括液體、泡沫、手工香皂凝膠、肥皂和沐浴產(chǎn)品）不得進(jìn)入市場。該規(guī)則只適用于消費(fèi)者使用的水洗抗菌肥皂和沐浴產(chǎn)品，并不適用于抗菌洗手液或濕紙巾，也不適用于衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)如醫(yī)院和療養(yǎng)院使用的抗菌肥皂。
在發(fā)布該規(guī)則之前，一些制造商已經(jīng)從產(chǎn)品中移除此類成分。FDA非處方藥部門Michele認(rèn)為：簡單的洗手習(xí)慣是家庭、學(xué)?；蚱渌胤阶钣行ьA(yù)防疾病或感染的方式之一，簡單有效。
什么使香皂“抗菌”？
抗菌肥皂(有時(shí)被稱為抑菌或殺菌肥皂)含有普通肥皂中沒有的特定化學(xué)物質(zhì)。這些化學(xué)物質(zhì)添加到多種消費(fèi)產(chǎn)品中用于減少或防止細(xì)菌感染。
許多液體抗菌肥皂含有各界關(guān)注的物質(zhì)三氯生。動(dòng)物研究表明三氯生可以改變體內(nèi)某些激素的工作方式，會對人體健康有潛在影響。但目前尚未知悉三氯生是如何影響人體健康的，尚需進(jìn)一步深入研究。
Michele指出：沒有數(shù)據(jù)證明此類OTC能預(yù)防疾病、防止細(xì)菌感染。使用此類抗菌產(chǎn)品可能會給人們帶來虛假的安全感。如果認(rèn)為使用此類產(chǎn)品能有效的保護(hù)自己，這種想法是不正確的。
如何區(qū)分一個(gè)產(chǎn)品是否為抗菌產(chǎn)品？OTC抗菌產(chǎn)品通常標(biāo)簽上會標(biāo)示“antibacterial”。抗菌肥皂或沐浴露的標(biāo)簽上會在“Drug Facts”一欄顯示抗菌成分。
三氯生和健康問題
三氯生如今被廣泛使用，添加到許多消費(fèi)品（如服裝、廚具、家具、玩具）中，用于防止細(xì)菌污染。人們長期接觸三氯生的期限之長出乎意料，因此應(yīng)關(guān)注其對人體的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外，實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)三氯生會增加細(xì)菌對抗生素耐藥的可能性。
FDA和EPA目前在關(guān)于三氯生的科學(xué)領(lǐng)域和監(jiān)管方面保持密切合作，有助于確保政府規(guī)定的一致性。這兩個(gè)機(jī)構(gòu)正在不同角度評估三氯生的影響：EPA規(guī)定三氯生用作殺蟲劑，并在后續(xù)使用的過程中繼續(xù)對其進(jìn)行評估；FDA則更多關(guān)注三氯生對消費(fèi)者的影響。
FDA的這項(xiàng)規(guī)則尚不適用三種化學(xué)物質(zhì)(benzalkonium chloride, benzethonium chloride and chloroxylenol)。制造商正在開發(fā)并計(jì)劃提交關(guān)于這些物質(zhì)的安全有效性數(shù)據(jù)。
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm378393.htm
8. 美國FDA禁止19種活性成分用于抗菌肥皂 (2016-09-05)
美國食品和藥物管理局(FDA)已發(fā)布禁止抗菌清洗產(chǎn)品使用19種抗菌活性成分的最終規(guī)則，該規(guī)則只適用于消費(fèi)者使用的水洗抗菌肥皂和沐浴產(chǎn)品，并不適用于抗菌洗手液或濕紙巾，也不適用于衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)如醫(yī)院和療養(yǎng)院使用的抗菌肥皂。
禁用的19種抗菌活性成分，包括三氯生( triclosan)和三氯卡班(triclocarban.)，具體為：
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2016-21337.pdf
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm378393.htm
9. 加州采納了修改第65號法案警告要求的意見 (2016-09-06)
加州環(huán)境健康危害評估辦公室（Oehha）采納了如何“明確和合理的警告”的加州65法案修正案。
修正案要求警示語至少包含一個(gè)物質(zhì)名稱，且應(yīng)標(biāo)示相應(yīng)的圖標(biāo)。
最新的加州65警示語要求將于2018年8月30日生效。同時(shí)，企業(yè)不僅要滿足最新條款的要求，還應(yīng)符合之前的修訂案的要求。
http://oehha.ca.gov/proposition-65/crnr/notice-adoption-article-6-clear-and-reasonable-warnings
http://oehha.ca.gov/media/downloads/crnr/art6regtextclean090116.pdf
http://oehha.ca.gov/media/downloads/crnr/art6fsor090116.pdf
加拿大
10. 加拿大正在研究自我保健產(chǎn)品的新監(jiān)管方案 (2016-09-29)
加拿大正在研究自我保健產(chǎn)品的新監(jiān)管方案。自我保健產(chǎn)品包括化妝品（cosmetic）、非處方藥（Non-prescription drugs）和自然健康產(chǎn)品（natural health products）。
這三種類型的產(chǎn)品因有各自的規(guī)定，但對消費(fèi)者而言卻往往不清楚相關(guān)規(guī)定。新監(jiān)管體系基于風(fēng)險(xiǎn)分為三個(gè)層次：
目前該方案屬于早期階段，正在征求公眾意見，截止日期為2016年10月24日。
亞洲
11. 俄羅斯和哈薩克斯坦向世貿(mào)組織（WTO）通報(bào)修訂化妝品安全技術(shù)規(guī)定 (2016-09-27)
俄羅斯和哈薩克斯坦向世貿(mào)組織（WTO）通報(bào)修訂化妝品安全技術(shù)規(guī)定。修訂的內(nèi)容包括：
俄羅斯修訂的化妝品技術(shù)規(guī)定目前正在征求公眾意見，截止日期為11月10日。而哈薩克斯坦類似的咨詢期將于4日后結(jié)束。
中國
12. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于79批次防曬類化妝品實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識成分不符情況的通告（2016年第125號）(2016-09-07)
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍組織開展的化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)現(xiàn)部分防曬類化妝品（見附件）實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識成分不符，具體情況見新聞鏈接。
防曬類化妝品屬于特殊用途化妝品。生產(chǎn)特殊用途化妝品，必須經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得批準(zhǔn)文號后方可生產(chǎn)。上述產(chǎn)品均存在實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標(biāo)識成分不符等問題，不符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。
所查防曬產(chǎn)品的生產(chǎn)（代理）企業(yè)所在地廣東、上海等省（市）食品藥品監(jiān)管局正在對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行核查。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有化妝品經(jīng)營企業(yè)對上述產(chǎn)品一律停止銷售；相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)（代理）企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理，并及時(shí)公開相關(guān)信息，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關(guān)經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。相關(guān)省（市）食品藥品監(jiān)督管理局于2016年9月20日前將查處情況報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1753/164146.html
13. 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《質(zhì)檢總局關(guān)于發(fā)布《進(jìn)口化妝品境內(nèi)收貨人備案、進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定》的公告》（2016年第77號）(2016-08-15)
為進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口化妝品質(zhì)量安全管理，保障消費(fèi)者健康和安全，根據(jù)《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定，國家質(zhì)檢總局制定了《進(jìn)口化妝品境內(nèi)收貨人備案、進(jìn)口記錄和銷售記錄管理規(guī)定》，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布，自2017年3月1日起施行。
請境內(nèi)收貨人通過進(jìn)口食品化妝品進(jìn)出口商備案系統(tǒng)（網(wǎng)址為http://ire.eciq.cn），提交備案信息并填寫進(jìn)口和銷售記錄。質(zhì)檢總局對備案的境內(nèi)收貨人名單予以公布。
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2016/201608/t20160825_472891.htm
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功能類別
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檢測指標(biāo)
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檢驗(yàn)依據(jù)
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| 祛斑/美白類、護(hù)膚類 |
汞、 糖皮質(zhì)激素等禁限用物質(zhì)成分 |
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）(很可能是《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版)、《化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定》（GB/T24800.2-2009）、國家總局的《關(guān)于印發(fā)化妝品中丙烯酰胺等禁用物質(zhì)或限用物質(zhì)檢測方法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕96號）及其他國家總局頒布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
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抑制粉刺類 （宣稱祛痘、抗粉刺） |
甲硝唑、氯霉素、奎諾酮類 等禁限用物質(zhì)成分 |
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| 發(fā)用類（宣稱祛屑洗發(fā)） | 二噁烷等禁限用物質(zhì)成分 |
14. 關(guān)于印發(fā)廣東省2016年元旦春節(jié)期間化妝品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃的通知 (2016-09-14)
廣東省2016年元旦春節(jié)期間化妝品專項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作安排-化妝品監(jiān)督抽檢品種、檢測指標(biāo)及檢驗(yàn)依據(jù)參考一覽表:
備注：抽樣批次：總?cè)蝿?wù)是50批，其中廣州、深圳市各共5批，其余20個(gè)市（區(qū)）各共2批。
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201609/328488.htm
15. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識管理的通知 (2016-09-28)
今年以來，廣東省涉及化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識違法違規(guī)問題的投訴舉報(bào)明顯增加（以網(wǎng)售美白祛斑類產(chǎn)品為主），各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見各級監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強(qiáng)化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障化妝品安全，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。
一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾
全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，對所生產(chǎn)銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容特別是功能宣稱、產(chǎn)品名稱等進(jìn)行自查，對擅自宣稱特殊用途化妝品功效的、名稱和標(biāo)識不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷售，并依法依規(guī)采取召回等糾正措施。全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)無論是否存在上述違法違規(guī)行為，均應(yīng)將本企業(yè)的自查自糾情況于10月20前書面報(bào)告當(dāng)?shù)氐丶壱陨鲜校ê樀聟^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱市局）。
二、經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾
化妝品經(jīng)營企業(yè)（含網(wǎng)絡(luò)化妝品交易第三方平臺，下同）應(yīng)當(dāng)依照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，立即對所銷售產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容特別是功能宣稱、產(chǎn)品名稱等進(jìn)行自查，對擅自宣稱特殊用途化妝品功效的、名稱和標(biāo)識不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售并及時(shí)報(bào)告所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門。同時(shí)，應(yīng)高度關(guān)注各級食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的違法違規(guī)企業(yè)及其產(chǎn)品信息，確保經(jīng)營產(chǎn)品的合法合規(guī)。
三、監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度
各級食品藥品監(jiān)管部門要加大對化妝品功能宣稱和標(biāo)簽標(biāo)識的監(jiān)管力度，在今年底前組織開展專項(xiàng)抽查。對發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識上擅自宣稱特殊用途化妝品功能而未經(jīng)注冊（含2015年6月30日后生產(chǎn)的美白產(chǎn)品）和其它功能宣稱、標(biāo)簽標(biāo)識不符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品標(biāo)識管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定的，按照相關(guān)法律法規(guī)依法嚴(yán)厲查處；對未按本通知要求書面報(bào)告自查自糾情況的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
各市局應(yīng)于10月31日前將轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)自查自糾情況書面報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局。
http://xxgk.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/gddaxxgk/1.2.8/201609/329002.htm
16. 2016年8月未予準(zhǔn)入的食品化妝品信息 (2016-09-26)
國家質(zhì)檢總局日前公布了8月份不合格的進(jìn)口食品化妝品信息。發(fā)現(xiàn)問題的236批次商品中，有 2批次是化妝品。
這些不合格食品、化妝品是入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)檢疫時(shí)發(fā)現(xiàn)的，都已依法作退貨、銷毀或改作他用處理。即這些不合格批次的食品、化妝品未在國內(nèi)市場銷售。
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)地
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不合格原因
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處理方法
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| 1 | 雪芙蘭美肌嫩白沐浴乳-玫瑰香 | 臺灣地區(qū) | 貨證不符 | 退貨 |
| 2 | 李皂王手工皂 | 臺灣地區(qū) | 未按要求提供證書或合格證明材料 | 銷毀 |
http://jckspaqj.aqsiq.gov.cn/jcksphzpfxyj/jjspfxyj/201609/t20160926_474619.htm
17. 臺灣地區(qū)“行政院”會通過「化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例」修正草案 (2016-09-08)
行政院”會今（8）日通過衛(wèi)生福利部擬具的「化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例」修正草案，將函請立法院審議。
行政院長林全表示，此案主要目的是讓臺灣地區(qū)的化妝品衛(wèi)生安全管理制度與國際接軌，使臺灣地區(qū)推動(dòng)加入「臺美貿(mào)易暨投資架構(gòu)協(xié)議」（Trade and Investment Framework Agreement, TIFA）、「跨太平洋伙伴協(xié)議」（Trans-Pacific Partnership Agreement, TPP）的相關(guān)法規(guī)，不要影響到協(xié)商與談判，請衛(wèi)生福利部積極與立法院各黨團(tuán)及相關(guān)團(tuán)體溝通說明，早日完成修法程序。
該草案修正要點(diǎn)如下：
一、修正名稱為「化妝品衛(wèi)生安全管理法」。
二、增訂化妝品、化妝品業(yè)者、產(chǎn)品信息檔案及化妝品成分等定義。（修正條文第3條）
三、廢除化妝品色素查驗(yàn)登記及化妝品備查制度，改由化妝品制造及輸入業(yè)者辦理產(chǎn)品登錄及建立產(chǎn)品信息檔案；另保留用于染發(fā)、燙發(fā)等特定用途化妝品之查驗(yàn)登記制度；特定用途化妝品查驗(yàn)登記之規(guī)定，自本次修正條文施行之日起5年后停止適用，全面實(shí)施產(chǎn)品信息檔案及登錄制度。（修正條文第4條及第5條）
四、維持現(xiàn)行化妝品不得使用汞、鉛或其他經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告禁止使用成分之規(guī)定，并修正化妝品外包裝或容器應(yīng)標(biāo)示事項(xiàng)之規(guī)定，同時(shí)定明化妝品制造場所應(yīng)符合化妝品優(yōu)良制造準(zhǔn)則與化妝品業(yè)者應(yīng)聘請藥師或具化妝品專業(yè)技術(shù)人員駐廠監(jiān)督調(diào)配制造化妝品。（修正條文第6條至第9條）
五、參酌國際間化妝品廣告之管理模式，廢除化妝品廣告事前審查制度，增訂化妝品不得為醫(yī)療效能之標(biāo)示、宣傳或廣告，并增訂傳播業(yè)者應(yīng)保存及提供委托刊播者之?dāng)?shù)據(jù)。另增訂化妝品業(yè)者應(yīng)備有產(chǎn)品直接供應(yīng)來源及流向之資料，及發(fā)現(xiàn)化妝品有嚴(yán)重不良反應(yīng)或危害衛(wèi)生安全之虞時(shí)，應(yīng)主動(dòng)回收，并通報(bào)主管機(jī)關(guān)。（修正條文第10條至第12條）
六、為加強(qiáng)源頭管理，增訂經(jīng)中央主管機(jī)關(guān)公告之化妝品，于邊境抽查、抽樣檢驗(yàn)合格后，始得輸入；定明主管機(jī)關(guān)于發(fā)現(xiàn)化妝品業(yè)者有違反規(guī)定或化妝品有妨害衛(wèi)生安全之虞時(shí)，得采取暫停制造、輸入、回收、沒入銷毀等管理措施；為鼓勵(lì)民眾檢舉不法，定明主管機(jī)關(guān)得酌予獎(jiǎng)勵(lì)。（修正條文第14條至第19條）
七、將現(xiàn)行之刑罰規(guī)定修正為行政罰，并增訂罰鍰金額下限及提高罰鍰金額上限；加重化妝品業(yè)者刊播違規(guī)廣告之責(zé)任，授權(quán)主管機(jī)關(guān)得要求化妝品業(yè)者刊登更正廣告，并定明主管機(jī)關(guān)得公布違規(guī)業(yè)者及違法情形之信息。
http://www.mohw.gov.tw/news/572356518
18. 臺灣地區(qū)修訂化妝品可宣傳用語等示例 (2016-09-09)
9月6日，臺灣地區(qū)“食藥署”發(fā)布第1051607584號公告：修訂化妝品中可宣傳用語和不可宣傳用語示例，該規(guī)定將于2017年4月1日實(shí)施。
該公告明確了化妝品營銷中不得使用的宣傳用語包括涉及醫(yī)療效果和虛假夸大用語2大類。在涉及醫(yī)療效果宣傳中不得涉及治療、減輕、改善和預(yù)防等用語，不得涉及整形外科之用語。在涉及虛假和夸大用語方面，不得使用活化/刺激毛囊、增強(qiáng)/加抵抗力/自體防御力/防護(hù)能力等。
http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/ywxx/spjhzp/201609/t20160909_473650.htm
產(chǎn)品召回案例
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歐盟
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通報(bào)國家
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產(chǎn)品
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原因
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措施
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| 德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱： 亮膚霜 產(chǎn)品描述：外包裝為帶塑料螺旋蓋的白色塑料罐，罐上印有標(biāo)簽 原產(chǎn)地：奧地利 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有2.1%的氫醌hydroquinone； 該物質(zhì)能引起皮膚刺激及皮炎。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
經(jīng)營者采取措施(經(jīng)銷商) ：從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
| 法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱： 除臭劑 產(chǎn)品描述：產(chǎn)品包裝為圓柱形白色塑料噴霧罐，蓋子為半透明綠色塑料蓋 原產(chǎn)地：意大利 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有甲基異噻唑啉酮（MI）和甲基氯異噻唑啉酮（MCI）；過敏人群通過皮膚接觸含此類物質(zhì)的產(chǎn)品可能會有過敏反應(yīng)； MI和MCI只能用于沖洗類化妝品中。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
經(jīng)營者采取措施(經(jīng)銷商) ： 銷毀相關(guān)產(chǎn)品； 從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品； 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
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http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/ rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2031&Year=2016 |
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| 法國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱： 牙膏 產(chǎn)品描述：帶螺旋蓋之的白色塑料罐，外盒包裝為折疊紙盒 原產(chǎn)地：印度 |
化學(xué)危害和微生物危害 該產(chǎn)品含有200mg/kg的苯酚，該物質(zhì)是刺激性物質(zhì)； 另外，嗜溫需敘菌的細(xì)菌總數(shù)很高，可能導(dǎo)致感染。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
經(jīng)營者采取措施(經(jīng)銷商) ： 從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品； 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
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http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/ rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2041&Year=2016 |
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| 捷克共和國/塞爾維亞 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱： 沐浴香波 產(chǎn)品描述：凈含量300毫升 原產(chǎn)地：希臘 |
微生物危害 該產(chǎn)品含有43,000 cfu/g的嗜溫需敘菌，可能會造成眼部刺激和傷口感染。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
強(qiáng)制措施： 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
| 捷克共和國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱： 睫毛底膏 產(chǎn)品描述：脫脂劑，用于自然睫毛；透明液體；包裝為帶黑色蓋子的透明玻璃瓶；凈含量為 15ml。黑色的標(biāo)簽上印有波蘭語。 原產(chǎn)地：波蘭 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有氫氧化鈉，該物質(zhì)如果接觸眼部有引起眼角膜化學(xué)灼傷和強(qiáng)烈皮膚刺激的風(fēng)險(xiǎn)； （氫氧化鈉在歐盟化妝品法規(guī)1223/2009中屬于限用物質(zhì)，是強(qiáng)堿物質(zhì)，應(yīng)避免接觸眼睛，若接觸可能導(dǎo)致失明） 同時(shí)該產(chǎn)品中還含有強(qiáng)刺激性物質(zhì)月桂基硫酸鈉，該物質(zhì)有引起皮膚和眼部刺激的風(fēng)險(xiǎn)； 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
強(qiáng)制措施： 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
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http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/ rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2061&Year=2016 |
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| 德國 |
產(chǎn)品類別：化妝品 產(chǎn)品名稱：體彩 產(chǎn)品描述：深紅棕色貼；包裝為帶白色螺旋蓋子的塑料罐，外盒為折疊紙盒 原產(chǎn)地：巴基斯坦 |
化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有1.84%的苯酚 phenol，該物質(zhì)是刺激性物質(zhì)。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的要求 |
經(jīng)營者采取措施(零售商) ： 從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品； |
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http://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/ rapex/alerts/main/?event=main.weeklyOverview&web_report_id=2071&Year=2016 |
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| 美國 | 2016年9月份化妝品被拒絕入關(guān) | 被拒絕入境的化妝品有17款其中有4款來自中國均因?yàn)槭褂昧瞬话踩纳亍?/span> | 拒絕入境 |
| 美國 | 2016年8月份化妝品被拒絕入關(guān) | 被拒絕入境的化妝品有126款，沒有來自中國的產(chǎn)品。被拒絕入境的原因中，產(chǎn)品標(biāo)簽不合格占92%，使用了不安全的色素或禁用物質(zhì)占6% ，未被許可的新藥占2%。 | 拒絕入境 |
| http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ | |||
| 美國某公司自愿召回 | 1款眼線液 | 微生物測試結(jié)果陽性，有對損害人體健康的風(fēng)險(xiǎn) |
采取措施： 自愿召回 PS，根據(jù)FD&C Act的規(guī)定，美國FDA無權(quán)直接召回化妝品，但可以要求化妝品公司召回其產(chǎn)品 |
| http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm | |||
| 加拿大 |
一款化妝品因微生物超標(biāo)被召回： 加拿大衛(wèi)生部建議召回幾批次用于清潔或護(hù)膚的濕紙巾，因其微生物超標(biāo)。微生物超標(biāo)會造成細(xì)菌感染，甚至危及生命。 消費(fèi)者應(yīng)該檢查是否購買這些批次的產(chǎn)品，如有購買請勿繼續(xù)使用；如已使用并有所懷疑是否已經(jīng)危及健康，可以去醫(yī)院咨詢。 但根據(jù)經(jīng)銷商所提供的資料，無證據(jù)證實(shí)有感染。 |
采取措施： 加拿大衛(wèi)生部建議召回 |
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| http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/60038a-eng.php | |||
來源：INTERTEK
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