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QA： Quality Assurence（質(zhì)量保證），與好多研發(fā)人員一樣，看到QA，我第一想到的是Quality Analysis，以為QA的工作就是分析驗(yàn)證之類的。直到最近協(xié)助做了一些研發(fā)質(zhì)量體系構(gòu)建的工作，才對(duì)QA崗位有了點(diǎn)了解。意識(shí)到一個(gè)產(chǎn)品是人、流程、技術(shù)三方面的有機(jī)結(jié)合，QA主要對(duì)這三方面進(jìn)行質(zhì)量管理。對(duì)人：確保有適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和意識(shí)，能勝任工作；對(duì)流程：確保有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)和制度、規(guī)程，以及人知道如何遵循；對(duì)技術(shù)：確保過程在實(shí)施中有效。

研發(fā)QA這一崗位，隨著企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的重視，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念流行，企業(yè)將研發(fā)也納入里質(zhì)量管理體系，在研發(fā)部門設(shè)立的，目的是對(duì)研發(fā)質(zhì)量進(jìn)行管理。
       
研發(fā)QA的職責(zé)具體有：
1. 質(zhì)量目標(biāo)檔案的審核
2. 研發(fā)方案的審核
3. 研發(fā)試驗(yàn)記錄的控制和歸檔
4. 研發(fā)方案的變更控制
5. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)檔案的管理
6. 工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立
7. 產(chǎn)品注冊(cè)文件的審核
8. 促進(jìn)研發(fā)部門和生產(chǎn)部門的溝通
9. 實(shí)現(xiàn)研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移

設(shè)立研發(fā)QA崗位的意義：
1. 通過對(duì)研發(fā)方案的批準(zhǔn)和變更控制，使整個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的過程具備可追溯性。
2. 通過對(duì)研發(fā)記錄的管理，保證原始記錄的真實(shí)性和可靠性，更好地用于保健品申報(bào)文件的收集整理，避免丟失和偽造風(fēng)險(xiǎn)。
3. 便于研發(fā)和注冊(cè)人員與生產(chǎn)和檢測人員溝通，使注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝和標(biāo)準(zhǔn)符合企業(yè)的實(shí)際情況。
4. 通過全過程質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)管理，保證技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的知識(shí)轉(zhuǎn)移，使生產(chǎn)場地的技術(shù)人員能夠全面地繼承研發(fā)過程中積累的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
5. 隨著研發(fā)中心與生產(chǎn)部和質(zhì)量部的密切溝通，使產(chǎn)品研發(fā)或質(zhì)量涉及能夠貫穿產(chǎn)品的生命周期，實(shí)現(xiàn)全過程質(zhì)量控制，為質(zhì)量體系的不斷完善提供支持。