您當前的位置:檢測資訊 > 檢測機構(gòu)
嘉峪檢測網(wǎng) 2018-01-29 16:45
日前,國家認監(jiān)委發(fā)布《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂工作細則》的通知》,全文如下。
各直屬檢驗檢疫局,總局信息中心、標準法規(guī)中心,中國檢科院,各檢驗檢疫標準化專業(yè)技術(shù)委員會:
為落實修訂后的《中華人民共和國標準化法》和標準化改革工作要求,進一步規(guī)范出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂工作,在總結(jié)檢驗檢疫標準化改革工作經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,國家認監(jiān)委組織對《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂工作細則》進行了修訂?,F(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
(此件公開發(fā)布)
國家認監(jiān)委辦公室
2018年1月12日
出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂
工作細則
第一章 總則
第一條 為規(guī)范出入境檢驗檢疫行業(yè)標準(以下簡稱“標準”)制(修)訂工作,根據(jù)《出入境檢驗檢疫標準化管理辦法》制定本細則。
第二條 標準制(修)訂工作包括立項、起草、征求意見、審定、批準發(fā)布、宣貫、實施、后評估、復(fù)審等九個工作環(huán)節(jié)。
第三條 《出入境檢驗檢疫標準化管理辦法》界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本細則:
(一)立項
國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“國家認監(jiān)委”)根據(jù)檢驗檢疫業(yè)務(wù)工作需要,本著科學(xué)、規(guī)范、適用的原則,編制和下達標準制(修)訂項目計劃的過程;
(二)標準草案
標準正式發(fā)布前,在標準申報和起草的不同階段所形成的標準文稿。包括標準申報階段提出的標準申報草案和標準起草階段所形成的標準草案(征求意見稿)、標準草案(送審稿)、標準草案(報批稿);
(三)審定
國家認監(jiān)委對標準草案(送審稿)組織審查定稿的過程;
(四)后評估
通過收集指定范圍內(nèi)標準的技術(shù)內(nèi)容和執(zhí)行情況等反饋信息,對標準質(zhì)量、標準使用效果及存在問題做出評價的活動。
(五)社會組織和機構(gòu)
指具有法人資格、具備相應(yīng)能力的學(xué)會、協(xié)會、商會、聯(lián)合會等社會組織、產(chǎn)業(yè)技術(shù)聯(lián)盟,以及企、事業(yè)單位、科研院所和高等院校等機構(gòu)。
第四條 國家認監(jiān)委負責(zé)建設(shè)和管理檢驗檢疫標準管理信息系統(tǒng)(以下簡稱“SN系統(tǒng)”),對標準制(修)訂工作進行全流程管理。社會組織和機構(gòu)在SN系統(tǒng)注冊成為會員后,可按照本細則規(guī)定主持或參與檢驗檢疫標準化工作。
本細則中除注明提交紙質(zhì)材料的事項外,均通過SN系統(tǒng)完成。
第二章 立項
第五條 工作流程
標準立項包括標準制(修)訂需求征集、標準制(修)訂計劃申報范圍(以下簡稱“計劃申報范圍”)的編制和發(fā)布、項目申報、計劃審議、項目計劃編制和下達五個階段。
第六條 標準制(修)訂需求的征集
(一)各直屬檢驗檢疫局、國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委直屬單位以及社會組織和機構(gòu)(以下統(tǒng)稱“各單位”)標準化管理部門根據(jù)社會經(jīng)濟發(fā)展需要和檢驗檢疫工作實際,按照檢驗檢疫標準體系表要求,填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂需求建議》,并于規(guī)定時間報送國家認監(jiān)委;
(二)國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局根據(jù)業(yè)務(wù)需求,可向國家認監(jiān)委提出標準制(修)訂需求和標準制(修)訂工作重點的建議。
第七條 計劃申報范圍的編制和發(fā)布
國家認監(jiān)委收集匯總標準制(修)訂需求和建議,組織出入境檢驗檢疫標準化專業(yè)技術(shù)委員會(以下簡稱“標準化專業(yè)委”)進行篩選、審查和確認,編制填寫《年度出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂計劃申報范圍》,在征求國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局意見后發(fā)布,并組織申報。
第八條 標準計劃項目的申報要求
(一)各單位標準化管理部門應(yīng)按照《年度出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂計劃申報范圍》組織申報;
(二)各單位的科技成果在推廣應(yīng)用中確需制定標準的,且擬制定的標準符合檢驗檢疫業(yè)務(wù)工作需要和出入境檢驗檢疫標準體系要求的,可申報科技成果轉(zhuǎn)化標準項目;
(三)對項目申報單位和申報人的要求和條件
1.項目申報單位為各直屬檢驗檢疫局、國家質(zhì)檢總局和國家認監(jiān)委直屬單位以及社會組織和機構(gòu)。
2.項目申報單位應(yīng)具備完成標準項目所需的技術(shù)力量、資金和資源保障(包括與標準研制密切相關(guān)的核心檢測物質(zhì),如檢測試劑、標準樣品等)、工作環(huán)境及實驗室條件,能夠保證按時完成標準的制(修)訂工作,且申報時本單位無超期未完成項目;
3.項目申報人應(yīng)具有2年及以上與所申報項目相關(guān)的工作經(jīng)歷,熟悉業(yè)務(wù)流程和工作特點,參與過標準制(修)訂工作,熟悉標準起草的基本規(guī)則和要求,主持的在研標準項目不超過3項,且申報時申報人無超期未完成項目。
第九條 項目申報程序
(一)項目申報人填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂項目計劃任務(wù)書》(以下簡稱“《計劃任務(wù)書》”);
(二)各單位標準化管理部門對《計劃任務(wù)書》進行審查,審查通過后提交國家認監(jiān)委。
(三)項目申報人在申報標準項目時應(yīng)提供標準申報草案,標準申報草案應(yīng)明確提出標準主要章節(jié)及各章節(jié)所規(guī)定主要技術(shù)內(nèi)容。對于修訂項目,應(yīng)重點說明擬修訂的主要內(nèi)容和理由。
第十條 計劃審議的方式
計劃審議的方式一般采用會議審議和網(wǎng)絡(luò)審議組合方式,也可單獨采用會議審議、網(wǎng)絡(luò)審議方式。
計劃審議的方式由國家認監(jiān)委根據(jù)具體情況確定,各標準化專業(yè)委實施。
第十一條 計劃審議的專家
計劃審議的專家由標準化專業(yè)委推薦,國家認監(jiān)委審核批準。審議專家一般由本專業(yè)標準化專業(yè)委成員擔(dān)任,也可推薦標準化專業(yè)委外專家參加計劃審議工作。參加計劃審議專家應(yīng)符合以下條件:
(一)熟悉檢驗檢疫標準化工作,了解標準制(修)訂工作程序,具有標準起草、管理或?qū)彾üぷ鹘?jīng)歷;
(二)熟悉檢驗檢疫業(yè)務(wù)工作,了解本專業(yè)標準的應(yīng)用情況和使用效果,熟悉本專業(yè)所涉及的國內(nèi)外法律法規(guī)和相關(guān)國際組織的各項條例、協(xié)定的內(nèi)容;
(三)熟悉審議任務(wù)所涉及的業(yè)務(wù)要求、技術(shù)手段和監(jiān)管措施等。
第十二條 計劃審議的程序
審議專家根據(jù)科學(xué)性、符合性、系統(tǒng)性、適用性、可操作性等要求,對《計劃任務(wù)書》和標準草案進行審議;經(jīng)協(xié)調(diào)一致或表決做出審議結(jié)論,填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準計劃審議結(jié)論匯總表》,由標準化專業(yè)委報送國家認監(jiān)委。
第十三條 計劃審議的內(nèi)容
(一)申報項目是否符合檢驗檢疫標準體系的要求;
(二)《計劃任務(wù)書》的主要技術(shù)內(nèi)容、技術(shù)指標、前期準備工作情況和已具備的資源是否滿足標準制(修)訂的要求;
(三)項目申報單位和項目申報人的是否符合本細則第八條規(guī)定的相應(yīng)條件;
(四)申報項目是否與現(xiàn)行標準或已立項標準項目重復(fù);
(五)能否滿足國家認監(jiān)委提出的其他要求。
第十四條 計劃審議的紀律
項目申報單位、項目申報人、標準化專業(yè)委和計劃審議專家在計劃審議過程中應(yīng)嚴格遵守以下紀律:
(一)項目申報單位或項目申報人不得以任何名義走訪和咨詢計劃審議專家,不得提前將申報材料報送計劃審議專家;
(二)計劃審議專家應(yīng)本著公正、公平、擇優(yōu)的原則推薦項目負責(zé)單位,并對本單位申報項目采取回避原則,也不得干涉其他審議專家對本單位申報項目的評審;
(三)標準化專業(yè)委工作人員不得泄露評議過程中的專家意見、未經(jīng)審批的評議結(jié)果以及其他可能影響公正性的信息,不得擅自復(fù)制、抄錄、留用、傳播《計劃任務(wù)書》、標準草案和其他評審材料。
對違反計劃審議紀律的單位和個人,由國家認監(jiān)委根據(jù)情節(jié)輕重給予處理。
第十五條 項目計劃編制和下達
國家認監(jiān)委匯總計劃審議結(jié)論,編制年度標準制(修)訂項目計劃,必要時可對項目負責(zé)單位、參與單位、項目名稱等進行調(diào)整,經(jīng)征求國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局意見后下達。由社會組織和機構(gòu)承擔(dān)的行業(yè)標準項目,可由國家認監(jiān)委指定機構(gòu)提供技術(shù)咨詢。
第十六條 項目補助經(jīng)費預(yù)算及撥付
(一)項目計劃下達后,項目承擔(dān)單位應(yīng)編制項目經(jīng)費預(yù)算及開支計劃,預(yù)算科目按本細則第十一章要求編制,并通過SN系統(tǒng)報送國家認監(jiān)委。由社會組織和機構(gòu)承擔(dān)的標準項目,所需經(jīng)費原則上由承擔(dān)單位自籌。
(二)國家認監(jiān)委編制年度標準項目經(jīng)費使用計劃,并撥付補助經(jīng)費,一般情況下,補助經(jīng)費分年度撥付。
第十七條 應(yīng)急項目程序
國家認監(jiān)委根據(jù)國家質(zhì)檢總局應(yīng)對和處置各類突發(fā)事件的要求,為滿足以下目的之一,可啟動應(yīng)急項目程序:
(一)防止突發(fā)傳染病的傳入傳出和應(yīng)對核生化突發(fā)事件;
(二)防止突發(fā)動植物疫病疫情的傳入傳出;
(三)應(yīng)對國外突發(fā)技術(shù)性貿(mào)易措施;
(四)應(yīng)對其他檢驗檢疫突發(fā)事件;
(五)國家質(zhì)檢總局或國家認監(jiān)委工作需要的應(yīng)急項目。
第十八條 國家認監(jiān)委可根據(jù)各單位標準化工作基礎(chǔ),在征求國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局意見基礎(chǔ)上,指定應(yīng)急項目負責(zé)單位或組織相關(guān)單位提出應(yīng)急項目申請。應(yīng)急項目申請需提供的材料參照本細則第二十八條。
第十九條 國家認監(jiān)委可根據(jù)應(yīng)急項目具體情況,適當簡化立項程序,縮短工作流程。
第三章 起草
第二十條 工作流程
標準草案(征求意見稿)的起草包括組建起草團隊、起草標準草案和編制說明等兩個階段。
第二十一條 起草團隊的組建
起草團隊成員應(yīng)由相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的人員組成,按照技術(shù)專長和人員知識特點合理分工,同時兼顧項目負責(zé)單位和參與單位的人員。
第二十二條 起草標準草案
(一)根據(jù)分工方案確定起草進度安排;
(二)收集國內(nèi)外有關(guān)的標準、技術(shù)條件、試驗方法、相關(guān)文獻、數(shù)據(jù)及必要的代表性實物樣品;
(三)分析國內(nèi)外相應(yīng)檢驗檢疫技術(shù)和發(fā)展趨勢,研究國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展和國際貿(mào)易對檢驗檢疫的要求;
(四)方法類標準的起草應(yīng)根據(jù)相關(guān)國家標準、行業(yè)標準和國家認監(jiān)委的有關(guān)要求,開展試驗及驗證;規(guī)程類標準的起草應(yīng)符合國家技術(shù)規(guī)范的強制要求、國外技術(shù)法規(guī)或國家質(zhì)檢總局指定的標準及相關(guān)技術(shù)要求規(guī)定,與檢驗檢疫實際工作相適應(yīng);基礎(chǔ)性標準應(yīng)充分考慮專業(yè)特色和行業(yè)差異,具有較強的通用性;
(五)標準草案(征求意見稿)的編寫應(yīng)依據(jù)GB/T1.1等基礎(chǔ)性國家標準和檢驗檢疫行業(yè)基礎(chǔ)性標準相關(guān)規(guī)則進行編寫。
第二十三條 方法類標準開展試驗和驗證
方法類標準開展試驗和驗證具體流程和要求按照《檢驗檢疫行業(yè)標準方法驗證管理辦法》辦理,一般程序為:
(一)標準起草團隊應(yīng)提前向所屬標準化專業(yè)委提交標準的驗證方案和(或)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書;
(二)標準起草團隊按照驗證工作要求,完成實驗室內(nèi)驗證,并向標準化專業(yè)委提交驗證報告;
(三)驗證實驗室按照標準起草團隊提供的驗證方案和(或)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書開展驗證工作,標準起草團隊應(yīng)及時提供驗證樣品及具特殊性的標準品和耗材,并及時答復(fù)標準化專業(yè)委或驗證實驗室質(zhì)詢;
(四)標準化專業(yè)委審核驗證材料,評估驗證結(jié)果,并將結(jié)果反饋項目承擔(dān)單位。
第二十四條 編寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案編制說明》(以下簡稱“《編制說明》”)。《編制說明》內(nèi)容應(yīng)詳實、準確。
第二十五條 各單位標準化管理部門及國家認監(jiān)委指定機構(gòu)應(yīng)加強對標準起草過程的管理和保障,做好項目實施進度、溝通協(xié)調(diào)、人員參與等情況的跟蹤檢查,遇重大事項應(yīng)及時向國家認監(jiān)委匯報。
第二十六條 標準化專業(yè)委應(yīng)跟蹤標準項目起草進度,加強標準起草過程中的技術(shù)指導(dǎo)。
第四章 征求意見
第二十七條 工作流程
標準草案征求意見包括征求意見材料的發(fā)出、意見的反饋與處理、報送標準草案送審材料等三個階段。
第二十八條 標準草案征求意見材料
(一)標準草案(征求意見稿);
(二)標準草案(征求意見稿)英文版(必要時);
(三)《編制說明》;
(四)《計劃任務(wù)書》;
(五)納入驗證計劃的方法類標準,應(yīng)提供驗證材料及標準化專業(yè)委反饋的驗證結(jié)果。
(六)書函方式征求意見的,需附《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案征求意見表》(以下簡稱“《征求意見表》”);
(七)采用國際標準的應(yīng)提供被采用的國際標準原文和譯文;
(八)計劃內(nèi)容有調(diào)整的,應(yīng)提供經(jīng)批復(fù)的《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準項目計劃調(diào)整申請表》(以下簡稱“《計劃調(diào)整申請表》”,計劃調(diào)整相關(guān)規(guī)定按本細則第十章要求);
(九)備選反饋意見專家名單,標準起草人可推薦不多于10位相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域?qū)<夜藴驶瘜I(yè)委參考。
第二十九條 標準草案征求意見程序和要求
(一)各單位標準化管理部門及國家認監(jiān)委指定機構(gòu)應(yīng)對標準征求意見材料組織審查,審查通過的征求意見材料提交標準化專業(yè)委;
(二)標準化專業(yè)委對標準征求意見材料審核后,根據(jù)標準內(nèi)容指定不少于15位相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的專家對標準征求意見材料提出意見,同時面向檢驗檢疫系統(tǒng)和社會公開征求意見。標準化專業(yè)委應(yīng)在7日內(nèi)完成標準征求意見材料審核和指定專家工作,標準草案征求意見時限為各單位標準化管理部門及國家認監(jiān)委指定機構(gòu)對標準征求意見材料審查通過之日起45日;
(三)規(guī)程類標準還應(yīng)向國家質(zhì)檢總局相關(guān)業(yè)務(wù)司局書面征求意見,由各單位標準化管理部門及國家認監(jiān)委指定機構(gòu)負責(zé)組織;
(四)各單位標準化管理部門應(yīng)及時組織本單位專家對各起草單位的標準草案(征求意見稿)進行意見反饋。各標準化專業(yè)委應(yīng)注意跟蹤指定專家意見反饋情況,保證2/3及以上指定專家提出有效反饋意見;
(五)特殊情況下,經(jīng)國家認監(jiān)委批準,征求意見時間可適當縮短,也可由標準承擔(dān)單位標準化管理部門采用書函、電訊或會議方式征求意見,征求意見的有效反饋數(shù)不少于10份,并留存原始記錄。
第三十條 反饋意見的處理
征求意見截止日期之后,標準起草團隊應(yīng)對反饋意見進行匯總,有效反饋意見數(shù)未達到本細則第二十九條要求的,應(yīng)延長征求意見時間,直至滿足要求為止。
標準起草團隊應(yīng)逐一處理反饋意見,填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案征求意見匯總處理表》(以下簡稱“《征求意見匯總處理表》”)?!墩髑笠庖妳R總處理表》中對反饋意見全部采納的應(yīng)予注明;對部分采納或不采納的應(yīng)說明理由。
第三十一條 標準草案的再次征求意見
標準草案(征求意見稿)征求意見后,若有以下情形之一的,應(yīng)修改補充后再次征求意見:
(一)對標準的主要技術(shù)指標和技術(shù)路線有50%及以上反饋意見為“不同意”;
(二)根據(jù)對反饋意見的處理,標準草案的技術(shù)指標和技術(shù)路線需要進行重大調(diào)整(如標準使用范圍、檢測對象、技術(shù)路線、技術(shù)內(nèi)容的減少或增加等),且調(diào)整申請獲得國家認監(jiān)委批準同意的;
(三)其他標準化專業(yè)委認為需要再次征求意見的。
第三十二條 標準草案送審材料
標準起草團隊處理完成反饋意見后,形成標準草案送審材料,并提交本單位標準化管理部門。標準草案送審材料包括:
(一)《征求意見匯總處理表》;
(二)標準草案(送審稿);
(三)標準草案(送審稿)英文版(必要時);
(四)根據(jù)反饋意見重新修改后的《編制說明》;
(五)《計劃任務(wù)書》;
(六)納入驗證計劃的方法類標準應(yīng)提交驗證原始材料及標準化專業(yè)委反饋的驗證結(jié)果;
(七)書函方式征求意見的,需附《征求意見表》;
(八)采用國際標準的應(yīng)提供被采用的國際標準原文和譯文;
(九)計劃內(nèi)容有調(diào)整的,應(yīng)提供經(jīng)批復(fù)的《計劃調(diào)整申請表》。
第三十三條 各單位標準化管理部門依據(jù)《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案(送審稿)審查表》審查送審材料,審查通過后提交國家認監(jiān)委。
第五章 審定
第三十四條 工作流程
標準草案的審定包括制定審定計劃、確定審定內(nèi)容、組織審定、形成審定結(jié)論、報送標準報批材料等五個階段。
標準化專業(yè)委根據(jù)需要,可組織標準草案(送審稿)的預(yù)審,方式自定。
第三十五條 審定方式
標準草案的審定可采用會議審定、函審或會議審定和函審組合的方式,主要采用會議審定方式。符合以下條件之一可采用函審:
(一)技術(shù)內(nèi)容相對簡單,需求明確,征求意見無重大分歧,編寫較為規(guī)范的;
(二)已參加過一次審定,但仍有少量材料需補充修改的;
(三)同一專業(yè)領(lǐng)域標準較少,審定期限內(nèi)無法組成3個以上項目進行會議審定且技術(shù)內(nèi)容相對比較簡單的。
第三十六條 制定審定計劃
(一)標準化專業(yè)委應(yīng)對已提交的標準草案送審材料進行形式審查,審查不通過的,送審材料退回送審單位重新報送;通過形式審查的標準草案可編入審定計劃;
(二)標準化專業(yè)委根據(jù)標準草案形式審查情況,編制《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準審定計劃》(以下簡稱“《審定計劃》”),并報國家認監(jiān)委審核批準后執(zhí)行;
(三)《審定計劃》包含審定方式、審定時間和地點(函審的起止時間)、審定委員會的組成、擬審定的標準項目名稱及指定的主審委員、審定分組、審定要求等內(nèi)容。
第三十七條 審定委員會的組成
標準化專業(yè)委負責(zé)組建審定委員會。審定委員會設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名(函審時可不設(shè)),實行主任委員負責(zé)制。同時安排專業(yè)委秘書處相關(guān)人員擔(dān)任審定委員會秘書,承擔(dān)標準審定的事務(wù)性工作;審定委員可由標準化專業(yè)委委員、出入境檢驗檢疫系統(tǒng)相關(guān)專家、標準化管理人員和系統(tǒng)外同行專家組成,一般不少于11人。
標準審定采取回避原則,審定委員不得審定本人為主要起草人的標準草案。
標準化專業(yè)委可邀請國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局代表參加審定工作。
第三十八條 審定委員的條件
審定委員應(yīng)符合以下條件:
(一)熟悉檢驗檢疫標準化工作,了解標準制(修)訂工作程序,具有標準起草、管理或?qū)彾üぷ鹘?jīng)歷;
(二)熟悉與本專業(yè)相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī)和相關(guān)國際組織的各項條例、協(xié)定內(nèi)容;
(三)熟悉審定任務(wù)所涉及的業(yè)務(wù)要求、技術(shù)手段和監(jiān)管措施等;
(四)熟悉GB/T1.1等基礎(chǔ)性國家標準要求。
第三十九條 審定依據(jù)
(一)國家相關(guān)的法律法規(guī);
(二)相關(guān)國際組織的協(xié)定、條例、手冊等內(nèi)容;
(三)GB/T1.1等基礎(chǔ)性國家標準;
(四)出入境檢驗檢疫相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域基礎(chǔ)標準;
(五)出入境檢驗檢疫工作相關(guān)要求;
(六)《計劃任務(wù)書》;
(七)經(jīng)批復(fù)的《計劃調(diào)整申請表》;
(八)經(jīng)審定委員會研究確定的其他審定依據(jù)。
第四十條 審定的原則
(一)符合性:標準草案應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求;
(二)適用性:標準草案應(yīng)適應(yīng)檢驗檢疫工作需求和有效實施的各種條件;
(三)科學(xué)性:標準草案的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)科學(xué)合理,方法類標準驗證實驗數(shù)據(jù)應(yīng)完整可信;
(四)系統(tǒng)性:標準草案應(yīng)符合出入境檢驗檢疫標準體系的要求,應(yīng)與其他檢驗檢疫標準協(xié)調(diào)統(tǒng)一;
(五)規(guī)范性:標準草案應(yīng)符合GB/T1.1等基礎(chǔ)性國家標準編寫規(guī)則,系列標準的結(jié)構(gòu)、文體和術(shù)語等應(yīng)統(tǒng)一。
第四十一條 會議審定程序和要求
(一)確定主審委員:審定委員會應(yīng)為每項待審定的標準草案指定1-2名主審委員,主審委員負責(zé)該標準草案(送審稿)審查、審定會修改意見的審核、修改情況確認等工作。主審委員不得主審所在單位負責(zé)起草的標準草案;
(二)材料分發(fā):審定委員會應(yīng)在審定會前7日將相應(yīng)的標準草案送審材料提交主審委員審閱;
(三)匯報與審查:審定委員會聽取項目負責(zé)人的匯報,審查送審材料,提出質(zhì)詢。項目負責(zé)人應(yīng)回答質(zhì)詢,記錄審定委員提出的意見,填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案會審修改意見匯總表》并由主審委員確認;
(四)評議審定結(jié)論:審定委員會對審定結(jié)論進行討論,審定過程中如有與業(yè)務(wù)管理工作相關(guān)的問題無法認定,主任委員應(yīng)及時請示國家質(zhì)檢總局相關(guān)司局;如有與標準化管理相關(guān)的問題無法認定,主任委員應(yīng)及時請示國家認監(jiān)委;審定委員會若在技術(shù)內(nèi)容審查方面存在分歧,經(jīng)協(xié)調(diào)無法達成一致時,主任委員可組織全體審定委員投票表決,并將分歧內(nèi)容和投票表決結(jié)果在《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案審定會議紀要》(以下簡稱“《會議紀要》”)中予以記錄;
(五)形成審定結(jié)論:審定結(jié)論經(jīng)3/4及以上審定委員同意為通過,審定結(jié)論按本細則第四十三條和四十四條要求編寫。審定委員會主任委員和主審委員在《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案會審結(jié)論表》共同簽字確認;
(六)形成會議紀要:審定委員會對審定項目逐一做出審定結(jié)論后,形成《會議紀要》,《會議紀要》應(yīng)如實記錄審定過程和結(jié)果,由審定委員會秘書于審定會結(jié)束后10日內(nèi)寄(發(fā))至國家認監(jiān)委、審定委員會全體委員、項目負責(zé)人、各單位標準化管理部門;
(七)標準修改:項目負責(zé)人在審定會結(jié)束后,按審定委員會相關(guān)意見和要求對標準草案(送審稿)進行修改,形成標準草案(報批稿),經(jīng)主審委員確認后報送標準草案報批材料。
第四十二條 函審程序和要求
(一)發(fā)起:國家認監(jiān)委審查審定計劃,符合要求的下發(fā)函審?fù)ㄖ?,標準化專業(yè)委根據(jù)函審?fù)ㄖ?,將函審材料提交審定委員;
(二)審查:審定委員根據(jù)審定依據(jù)和審定內(nèi)容的要求對標準送審材料進行審查,并在規(guī)定的時間內(nèi)將《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案函審意見表》反饋主審委員,審定委員在審查過程中可相互溝通,并就標準內(nèi)容質(zhì)詢項目負責(zé)人;
(三)匯總意見:主審委員匯總審定委員意見,并反饋項目負責(zé)人;項目負責(zé)人對標準草案進行修改,并填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案函審修改意見匯總表》后報送主審委員;主審委員對修改后的標準草案進行審核,統(tǒng)計函審意見表決結(jié)果,提交主任委員;
(四)函審結(jié)論:主任委員根據(jù)審定情況,對函審項目逐一做出函審結(jié)論,填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案函審結(jié)論表》(以下簡稱“《函審結(jié)論表》”)。送審標準有3/4及以上審定委員同意通過審定的,函審結(jié)論為通過審定,函審結(jié)論按本細則第四十三條和四十四條要求編寫。審定委員的反對意見,應(yīng)在函審結(jié)論中明確說明;
(五)結(jié)果反饋:審定委員會秘書負責(zé)編寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案函審報告》(以下簡稱“《函審報告》”),經(jīng)主任委員確認后,與《函審結(jié)論表》一并寄(發(fā))至國家認監(jiān)委、審定委員會全體委員、項目負責(zé)人、各單位標準化管理部門;
(六)標準修改:項目負責(zé)人收到《函審結(jié)論表》后,形成標準草案(報批稿),經(jīng)主審委員確認后報送標準草案報批材料。
全部函審工作應(yīng)于函審?fù)ㄖ掳l(fā)之日起90日內(nèi)完成。
第四十三條 審定結(jié)論
審定結(jié)論包括通過審定和不通過審定兩種情況。
(一)通過審定:包括通過審定并報批;通過審定但需修改后經(jīng)主審委員確認后報批;通過審定但不報批三種結(jié)論;
(二)不通過審定:包括項目撤銷、與其他標準草案整合、修改后重新審定三種。
第四十四條 審定的標準草案有以下情形之一者,可給予通過審定但不報批結(jié)論。
(一)審定時,已有與該標準項目內(nèi)容相同的國家標準發(fā)布;
(二)標準項目依據(jù)的國內(nèi)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或國外的技術(shù)法規(guī)發(fā)生變化,制定該標準已失去意義;
(三)審定委員會認為的其他不適宜報批的原因。
第四十五條 標準草案的報批
標準草案(送審稿)通過審定后,標準起草團隊應(yīng)在60日內(nèi)形成標準草案報批材料并報送本單位標準化管理部門。標準草案報批材料包括:
(一)標準草案(報批稿)3份;
(二)標準草案(報批稿)英文版(必要時)3份;
(三)根據(jù)審定會反饋意見重新修改后的《編制說明》;
(四)《計劃任務(wù)書》;
(五)書函方式征求意見的,需附《征求意見表》1套;
(六)《征求意見匯總處理表》1份;
(七)納入驗證計劃的方法類標準應(yīng)提交的驗證原始材料及標準化專業(yè)委反饋的驗證結(jié)果;
(八)《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案會審(函審)結(jié)論表》(復(fù)印件有效)1份;
(九)主審委員確認的《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案會審(函審)修改意見匯總表》1份;
(十)《會議紀要》或《函審報告》1份;
(十一)主審委員確認的標準草案(送審稿)修改稿1份(復(fù)印件有效);
(十二)采用國際標準的應(yīng)提供被采用的國際標準原文和譯文1份;
(十三)相應(yīng)國內(nèi)外標準對照表(必要時)1份;
(十四)計劃內(nèi)容有調(diào)整的,應(yīng)提供經(jīng)批復(fù)的《計劃調(diào)整申請表》1份;
(十五)《項目經(jīng)費決算表》。
第四十六條 標準草案報批材料的審查和報送
各單位標準化管理部門應(yīng)對標準草案報批材料(電子材料)進行審查,審查合格后提交國家認監(jiān)委。同時填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準草案(報批稿)審查表》和《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準發(fā)布編號簽署單》,與第四十五條規(guī)定的標準草案報批材料(紙質(zhì)材料)及報批公文報送國家質(zhì)檢總局標準法規(guī)中心。
第六章 批準發(fā)布
第四十七條 國家認監(jiān)委對標準草案報批材料審查后批準發(fā)布。標準的編號由出入境檢驗檢疫行業(yè)標準代號、標準屬性代號、順序號、年代號組成。
第四十八條 國家認監(jiān)委統(tǒng)一管理標準的出版、備案、發(fā)行、文本信息公開、電子發(fā)布以及標準文本和目錄的匯編工作。
第四十九條 質(zhì)檢總局標準法規(guī)中心協(xié)助國家認監(jiān)委對標準草案報批材料的完整性、標準草案編寫的規(guī)范性以及內(nèi)容是否按審定專家的意見進行修改等問題進行審核,并在標準批準發(fā)布后開展發(fā)行等工作。
第五十條 行業(yè)標準出版后,因個別技術(shù)內(nèi)容影響標準使用需要進行修改,或者對原標準內(nèi)容進行少量增減時,可以采用修改單方式修改標準。
發(fā)布修改單的程序和要求如下:
(一)標準起草人發(fā)現(xiàn)標準存在問題需要修改糾正時,填寫《檢驗檢疫行業(yè)標準修改申請表》;同時附上《檢驗檢疫行業(yè)標準修改單》初稿及編制說明,經(jīng)本單位標準化管理部門審核后提交認監(jiān)委審查,通過后交相關(guān)標準化專業(yè)委進行審核。
(二)標準化專業(yè)委對《檢驗檢疫行業(yè)標準修改單》進行審查并填寫《檢驗檢疫行業(yè)標準修改單審查結(jié)論表》,并將下列材料提交質(zhì)檢總局標法中心進行復(fù)核:
1.《檢驗檢疫行業(yè)標準修改申請表》;
2.《檢驗檢疫行業(yè)標準修改單》初稿及編制說明;
3.《檢驗檢疫行業(yè)標準修改單審查結(jié)論表》。
(三)質(zhì)檢總局標準法規(guī)中心復(fù)核后,將上述材料報國家認監(jiān)委批準發(fā)布。
第七章 宣貫和實施
第五十一條 標準宣貫和實施包括標準宣貫材料的編寫以及為促進標準理解與實施而進行的宣傳、培訓(xùn)、研討、交流、調(diào)查等活動。標準起草人應(yīng)配合國家認監(jiān)委和標準化專業(yè)委做好標準宣貫培訓(xùn),促進標準有效實施。
第五十二條 標準宣貫的組織實施
國家認監(jiān)委組織重要標準、影響全局性和基礎(chǔ)性標準的宣貫工作;標準化專業(yè)委組織有較大使用范圍或技術(shù)性較強的專業(yè)性標準的宣貫工作;各單位組織基礎(chǔ)標準、本單位急需的技術(shù)標準的宣貫工作。標準宣貫可采用舉辦培訓(xùn)班、宣貫會、研討會等多種形式進行。
第五十三條 標準實施的監(jiān)督檢查
各單位標準化管理部門、各標準化專業(yè)委應(yīng)對標準的實施情況進行監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題的,應(yīng)及時采取有效措施并報送國家認監(jiān)委。
國家認監(jiān)委根據(jù)需要,適時組織開展標準實施情況檢查。
第八章 后評估
第五十四條 標準后評估是對標準質(zhì)量、標準使用效果及存在問題做出評價的活動,國家認監(jiān)委本著客觀公正、公開透明、廣泛參與、注重實效的原則開展標準后評估工作。
第五十五條 國家認監(jiān)委根據(jù)工作需要,每年從已發(fā)布實施滿一年的標準中,安排適當?shù)臉藴柿腥牒笤u估標準范圍。
第五十六條 標準后評估可采用在線填寫后評估調(diào)查表、實地調(diào)查、現(xiàn)場評估、分析評估、組織協(xié)同試驗等多種形式開展。
第五十七條 國家認監(jiān)委可委托標準化專業(yè)委對標準后評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行分析評估,評估結(jié)果可作為標準復(fù)審的依據(jù)。
第九章 復(fù)審
第五十八條 工作流程
標準復(fù)審工作分為初評、復(fù)評、公示、發(fā)布復(fù)審結(jié)論等四個階段。標準復(fù)審周期一般為4年。
第五十九條 標準復(fù)審的依據(jù)
(一)國家相關(guān)的法律法規(guī);
(二)相關(guān)國際組織的協(xié)定、條例、手冊、國外技術(shù)貿(mào)易措施及合格評定程序等;
(三)國家經(jīng)濟工作、對外貿(mào)易和檢驗檢疫業(yè)務(wù)工作的實際情況和發(fā)展趨勢對標準的需求;
(四)出入境檢驗檢疫標準體系;
(五)標準后評估結(jié)果;
(六)國家認監(jiān)委提出的其他依據(jù)。
第六十條 標準復(fù)審結(jié)論
標準復(fù)審結(jié)論分為如下四種:
(一)繼續(xù)有效:標準全部技術(shù)內(nèi)容合理,與現(xiàn)行法律法規(guī)無抵觸,仍能滿足當前檢驗檢疫業(yè)務(wù)需要的;
(二)修訂:標準修訂后才能適應(yīng)經(jīng)濟建設(shè)和科學(xué)技術(shù)發(fā)展需要,或全部或部分內(nèi)容與現(xiàn)行法律、法規(guī)和相關(guān)國家標準不一致,但仍有業(yè)務(wù)需求的;
(三)整合:標準與其他標準或項目計劃的內(nèi)容相近,規(guī)范的標準化對象一致,并且內(nèi)容能夠合并的;
(四)廢止:標準技術(shù)內(nèi)容不再適用于檢驗檢疫業(yè)務(wù)需求,或者與現(xiàn)行國家標準內(nèi)容、要求重復(fù),已無修訂必要的。
第六十一條 復(fù)審初評工作的程序和要求
復(fù)審初評工作由原項目承擔(dān)單位標準化管理部門負責(zé),并在國家認監(jiān)委規(guī)定的時間內(nèi)完成。工作程序如下:
(一)核對復(fù)審標準:各單位標準化管理部門核對國家認監(jiān)委下發(fā)的檢驗檢疫行業(yè)標準復(fù)審目錄,存在異議的應(yīng)及時向國家認監(jiān)委反饋;
(二)組建初評專家組:各單位標準化管理部門組建初評專家組并分發(fā)待復(fù)審標準。初評專家組可包含專業(yè)技術(shù)人員、標準化管理人員、同行專家和項目負責(zé)人;
(三)提出初評意見:每項復(fù)審標準應(yīng)由3名以上(含3名)專家共同評審,在專家協(xié)商一致后填寫《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準復(fù)審初評意見表》;
(四)提交初評結(jié)論:初評結(jié)論經(jīng)各單位標準化管理部門審核后提交國家認監(jiān)委。
第六十二條 復(fù)審復(fù)評工作的程序和要求
復(fù)審復(fù)評工作由國家認監(jiān)委組織,各標準化專業(yè)委實施。工作程序如下:
(一)組建復(fù)審復(fù)評專家組:選擇相關(guān)專業(yè)技術(shù)專家組成專家組,開展復(fù)評工作;
(二)對初評結(jié)論的審核:對各單位標準化管理部門提交的初評結(jié)論進行審核,不符合要求的退回各單位標準化管理部門重新進行初評;
(三)提出復(fù)評意見:復(fù)評專家組在初評結(jié)論的基礎(chǔ)上,對每項復(fù)審標準逐一進行復(fù)評,擬定復(fù)評結(jié)論,并對結(jié)論為修訂和整合的標準推薦項目負責(zé)單位;
(四)報送復(fù)評結(jié)論:復(fù)評結(jié)論由專家組組長匯總后報送國家認監(jiān)委。
第六十三條 復(fù)評結(jié)論的公示
國家認監(jiān)委審核復(fù)評結(jié)論,并對復(fù)評結(jié)論予以公示,公示期一般為30日,公示期內(nèi),對復(fù)評結(jié)論有異議的,各單位標準化管理部門、標準化專業(yè)委應(yīng)以書面方式向國家認監(jiān)委反饋意見。
第六十四條 復(fù)審結(jié)論的公布
國家認監(jiān)委對公示期內(nèi)的反饋意見匯總、調(diào)查、核實、處理,確定并公布復(fù)審結(jié)論。
第六十五條 國家認監(jiān)委對復(fù)審標準按以下原則管理:
(一)復(fù)審結(jié)論為繼續(xù)有效的標準,繼續(xù)執(zhí)行;
(二)復(fù)審結(jié)論為修訂的標準,由國家認監(jiān)委組織修訂;
(三)復(fù)審結(jié)論為整合的標準,由國家認監(jiān)委組織整合工作;
(四)復(fù)審結(jié)論為廢止的標準,標準將不再實施。
第十章 標準制(修)訂項目計劃的調(diào)整及撤銷
第六十六條 標準制(修)訂項目計劃的調(diào)整和撤銷應(yīng)經(jīng)國家認監(jiān)委批準后執(zhí)行,各單位標準化管理部門可對涉及標準起草人員和標準起草單位(均指在本單位范圍內(nèi))的調(diào)整進行審批,并報國家認監(jiān)委備案。項目負責(zé)人原則上不得隨意調(diào)整,特殊情況確需調(diào)整的,理由應(yīng)充分。
第六十七條 出現(xiàn)下列情況之一的,項目負責(zé)人可申請項目調(diào)整:
(一)項目技術(shù)內(nèi)容需要進行重大調(diào)整,例如:標準使用范圍、檢測對象、技術(shù)路線、技術(shù)內(nèi)容的減少或增加等;
(二)需要延長項目完成時間;
(三)項目名稱需要進行調(diào)整;
(四)項目需要拆分或整合;
(五)其他需要由國家認監(jiān)委批準調(diào)整的事項。
第六十八條 出現(xiàn)下列情況之一的,項目負責(zé)人可申請項目撤銷:
(一)檢驗檢疫工作需求發(fā)生變化,無法通過調(diào)整項目技術(shù)內(nèi)容來完成標準制(修)訂工作(如標準項目依據(jù)的國內(nèi)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或國外的技術(shù)法規(guī)發(fā)生變化等);
(二)實驗條件存在不可克服的困難(如實驗所必需的標準品、試劑無法獲得,立項后由于技術(shù)要求調(diào)整等原因?qū)嶒炇乙巡痪邆渫瓿稍搶嶒灥哪芰Φ龋?/span>
(三)與該標準項目內(nèi)容相同的國家標準已經(jīng)發(fā)布;
(四)其他不可抗力導(dǎo)致標準項目無法起草。
第六十九條 項目負責(zé)人應(yīng)在國家認監(jiān)委規(guī)定的時間內(nèi)向本單位標準化管理部門提交《計劃調(diào)整申請表》或《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準項目計劃撤銷申請表》,經(jīng)本單位標準化管理部門審核后提交國家認監(jiān)委審批。
第十一章 標準補助經(jīng)費管理
第七十條 標準補助經(jīng)費是對標準制(修)訂過程中所需經(jīng)費的合理補充,由國家認監(jiān)委下達,并由各單位標準化管理部門負責(zé)監(jiān)督管理。標準承擔(dān)單位應(yīng)提供相應(yīng)的配套經(jīng)費,以保證標準項目的順利完成。標準補助經(jīng)費的使用應(yīng)符合《國家認證認可監(jiān)督管理委員會機關(guān)項目經(jīng)費管理辦法》的要求。
第七十一條 幾個單位共同承擔(dān)的標準項目,補助經(jīng)費下達到項目承擔(dān)單位,由項目承擔(dān)單位根據(jù)任務(wù)分工情況,協(xié)調(diào)分配使用。
第七十二條 標準補助經(jīng)費按年度撥付,當年應(yīng)使用完畢,當年未使用完畢的結(jié)余經(jīng)費由國家認監(jiān)委批準后充抵后續(xù)標準制(修)訂項目補助經(jīng)費。經(jīng)批準撤銷的標準項目,其當年撥付的全部補助經(jīng)費由國家認監(jiān)委批準后充抵后續(xù)標準制(修)訂項目補助經(jīng)費。
第七十三條 標準補助經(jīng)費開支按照國家財政部相關(guān)要求執(zhí)行,開支項目包括:
(一)資料費:標準制(修)訂過程中需要支出的書刊、資料、復(fù)印等費用以及購置國際標準、國外先進標準和目錄等文本或軟件資料等必須支出的費用;
(二)設(shè)備費:標準制(修)訂過程中租賃試驗儀器設(shè)備而發(fā)生的費用。
(三)試驗驗證費:標準制(修)訂中必須進行的試驗、驗證所發(fā)生的能源、材料、低值易耗品的購置費用及測試費用;
(四)差旅費:標準制(修)訂過程(包括技術(shù)審查、技術(shù)協(xié)調(diào)和審核、復(fù)審)中,按規(guī)定支出的交通費、住宿費、伙食費、公雜費等費用;
(五)會議費:標準制(修)訂過程中為了進行論證、研討、協(xié)調(diào)而召開有關(guān)會議,按規(guī)定開支的房租費、伙食補助費、會議場地和儀器設(shè)備租用費、會議文件資料印刷費等;
(六)勞務(wù)費:按規(guī)定支付給參加標準的起草、匯總整理、審核、翻譯等方面的人員的勞務(wù)性費用,勞務(wù)費不得支付給參與標準經(jīng)費及其項目管理的工作人員。
(七)專家咨詢費:標準制(修)訂過程中支付給臨時聘請的咨詢專家的費用,具體標準參考國家相關(guān)規(guī)定的要求。專家咨詢費不得支付給參與標準制(修)訂項目管理和經(jīng)費管理的相關(guān)人員;
(八)其他費用:與標準制(修)訂直接相關(guān)的,除上述支出以外的其他支出。
第七十四條 各單位標準化管理部門可根據(jù)本單位檢驗檢疫標準化工作實際情況對標準化經(jīng)費進行統(tǒng)籌管理。標準補助經(jīng)費預(yù)算科目的調(diào)整由項目承擔(dān)單位負責(zé)審批,項目承擔(dān)單位應(yīng)對補助經(jīng)費的開支建立臺帳,并對經(jīng)費使用情況加強監(jiān)督管理。標準承擔(dān)單位應(yīng)按年度上報標準制(修)訂經(jīng)費使用情況及績效報告。
第十二章 附則
第七十五條 本細則中所涉及的表格均由國家認監(jiān)委編制,全部表格均可通過SN系統(tǒng)下載或通過SN系統(tǒng)在線填報信息后生成。
第七十六條 本細則由國家認監(jiān)委負責(zé)解釋。
第七十七條 本細則自發(fā)布之日起實施,國認科〔2012〕85號中發(fā)布的《出入境檢驗檢疫行業(yè)標準制(修)訂工作細則》同時廢止。

來源:AnyTesting