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實(shí)驗(yàn)室年度質(zhì)量控制計(jì)劃的目的是檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證。通過(guò)有計(jì)劃地對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果實(shí)施質(zhì)量控制，來(lái)驗(yàn)證和評(píng)審日常檢測(cè)工作運(yùn)行的有效性和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，故而，質(zhì)量控制計(jì)劃是為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量。質(zhì)量控制計(jì)劃的控制對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)樣品，其責(zé)任人是實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及實(shí)驗(yàn)人員。同時(shí)，依據(jù)《預(yù)防措施管理程序》《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證程序》制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)質(zhì)量控制計(jì)劃，要有明確的管理程序。首先是對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃進(jìn)行審批，然后由技術(shù)管理員組織質(zhì)量控制計(jì)劃的評(píng)定、實(shí)施和結(jié)果評(píng)價(jià)，最后是對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)施情況的監(jiān)督，由各級(jí)別管理層負(fù)責(zé)人、技術(shù)管理員共同進(jìn)行監(jiān)督。

質(zhì)量控制計(jì)劃的五大控制要求

第一，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂質(zhì)量控制計(jì)劃，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)的實(shí)施內(nèi)容、方式、責(zé)任人作出明確的規(guī)定；同時(shí)，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制活動(dòng)，計(jì)劃中還應(yīng)給出結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)；質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)盡可能有代表性地覆蓋實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)對(duì)象和檢測(cè)人員。

第二，質(zhì)量控制計(jì)劃經(jīng)最高級(jí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，該計(jì)劃方可由技術(shù)管理員組織有關(guān)人員實(shí)施。

第三，質(zhì)量控制計(jì)劃中選擇的質(zhì)量控制方法，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室所從事的檢測(cè)項(xiàng)目類型和業(yè)務(wù)量相適應(yīng)。

質(zhì)量控制方法通常包括以下幾種：

①使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；

②參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)或水平測(cè)試或能力驗(yàn)證；

③使用相同或不同的方法重復(fù)測(cè)試；

④對(duì)保留樣品進(jìn)行留樣再測(cè)；

⑤同一樣品不同測(cè)試項(xiàng)目結(jié)果的相關(guān)性分析。

第四，質(zhì)量管理員應(yīng)組織對(duì)質(zhì)量控制的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，還要將評(píng)審結(jié)果上報(bào)管理評(píng)審。比如對(duì)檢測(cè)工作的有效性或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性持有懷疑時(shí)應(yīng)找出潛在的不符合項(xiàng)的原因，并按照《預(yù)防措施管理程序》要求采取預(yù)防措施，最終上報(bào)管理評(píng)審。

第五，食品實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在所從事的食品分類目錄各大類別的物理、化學(xué)、微生物等檢驗(yàn)領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制手段：

1、與其它實(shí)驗(yàn)室比對(duì)

2、本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不同人員間比對(duì)

3、對(duì)添加標(biāo)物進(jìn)行模擬樣品檢測(cè)

4、不同檢測(cè)方法間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)

5、不同儀器間的比對(duì)實(shí)驗(yàn)

6、對(duì)留存樣品的再檢測(cè)

7、空白分析

8、控制樣品分析等。

空白分析可考察檢測(cè)過(guò)程中除去被測(cè)物質(zhì)基質(zhì)干擾外的各種因素對(duì)目標(biāo)分析物的影響。但有些情況下，此法比較難以開(kāi)展，如光譜法中部分痕量元素的分析，在實(shí)際樣品本身即低本底的元素濃度時(shí)，對(duì)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度、設(shè)備的靈敏度、環(huán)境場(chǎng)地等均需全面符合該方法的要求，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)用具的材質(zhì)、潔凈度、可能的元素溶出情況均需要綜合考慮。

示例：

2018年度質(zhì)量控制計(jì)劃

一、目的

為促進(jìn)2018年度我公司檢測(cè)工作質(zhì)量控制，監(jiān)視檢測(cè)過(guò)程并排除導(dǎo)致不合格、不滿意的原因以取得準(zhǔn)確可靠地?cái)?shù)據(jù)和結(jié)果，特制訂本年度質(zhì)量控制計(jì)劃，依照此計(jì)劃執(zhí)行確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性、客觀性。

二、依據(jù)及范圍

本計(jì)劃依據(jù)本公司《程序文件》規(guī)定，按照“質(zhì)量控制程序”的相關(guān)細(xì)則編制，適用于公司檢測(cè)過(guò)程及檢測(cè)結(jié)果的控制，保證檢測(cè)過(guò)程的各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。

三、具體項(xiàng)目

計(jì)劃定期對(duì)空氣五項(xiàng)中甲醛、氨、苯、TVOC標(biāo)準(zhǔn)樣品，人造木板及制品，內(nèi)墻涂料，膠黏劑，壁紙，土壤中的氡濃度進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中存在的問(wèn)題，以確保檢測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。

四、方法

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，包括以下方法：

1、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；

2、參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證；

3、同一樣品由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同人員檢測(cè)并比對(duì)結(jié)果；

4、對(duì)同一物質(zhì)使用相同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)。

5、對(duì)存留樣品進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)。

檢測(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及糾正情況形成報(bào)告交于質(zhì)量負(fù)責(zé)人，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理、匯總后與原始記錄一同歸檔保存。 

五、實(shí)施 

本計(jì)劃從2018年1月起實(shí)施，本公司檢測(cè)科人員應(yīng)按計(jì)劃實(shí)施2018年質(zhì)量控制計(jì)劃的相關(guān)工作（具體工作安排詳見(jiàn)附表），綜合業(yè)務(wù)部人員配合做好記錄工作，采用合理有效的質(zhì)量控制手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的存在，采取有效手段避免或減少不符合項(xiàng)的發(fā)生，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性及準(zhǔn)確性。

附表：2018年度質(zhì)量控制計(jì)劃表  DS/BG 25.F                     

                              編制人：XXX   批準(zhǔn)人： XXX 

XXXXXXXXX 公司

                                    年     月    日

附表：

2016年度質(zhì)量控制計(jì)劃表DS/BG 25.F