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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-09-16 00:00
為建立統(tǒng)一指揮、行動迅速、協(xié)調(diào)有序的醫(yī)療器械監(jiān)督應(yīng)急機(jī)制,近日,云南省麗江市食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)總局相關(guān)應(yīng)急預(yù)案、麗江市突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)要求,制定了《麗江市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》,并下發(fā)實(shí)施。
《預(yù)案》明確了應(yīng)急處置工作原則、程序及方法,體現(xiàn)以人為本、統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理、強(qiáng)化合作、協(xié)同應(yīng)對、預(yù)防為主,快速反應(yīng)等原則。
《預(yù)案》根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素,把醫(yī)療器械安全突發(fā)事件分為四級:特別重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅰ級)、重大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅱ級)、較大醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅲ級)和一般醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅳ級)。
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來源:食藥監(jiān)總局