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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

通　　告

2015年　第11號

關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑

及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品藥品監(jiān)管總局
　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月17日

2015年 第11號通告 附件.docx