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序

生產(chǎn)廠(chǎng)家

產(chǎn)品名稱(chēng)

召回級(jí)別

召回原因

1

石家莊康安醫(yī)療器械

醫(yī)用外科口罩

三級(jí)

抽檢不合格

2

安徽金健橋醫(yī)療科技

乳腺治療儀

三級(jí)

內(nèi)部管理

3

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

三級(jí)

測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤

4

德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）

麻醉機(jī)、麻醉系統(tǒng)

三級(jí)

用戶(hù)使用不當(dāng)

5

恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層與

徑照放射治療系統(tǒng)

二級(jí)

用戶(hù)使用不當(dāng)

6

上海優(yōu)福通醫(yī)療設(shè)備

半導(dǎo)體激光治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

7

飛利浦（中國(guó)）

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射線(xiàn)計(jì)

算機(jī)體層攝影設(shè)備

三級(jí)

緊固件扭轉(zhuǎn)問(wèn)題

8

珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）

琥珀酰丙酮樣本前處理液

三級(jí)

試劑瓶（瓶塞）存在缺陷

9

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備

壓力蒸汽滅菌器

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

10

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）

革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定卡

三級(jí)

測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤

11

愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)

醫(yī)用干式膠片

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

12

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）

全自動(dòng)生化免疫分析儀

二級(jí)

產(chǎn)品軟件問(wèn)題

13

恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）

螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層

與徑照放射治療系統(tǒng)

二級(jí)

產(chǎn)品系統(tǒng)問(wèn)題

14

愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海）

葡萄糖檢測(cè)試紙（酶法）

一級(jí)

產(chǎn)品含量問(wèn)題

15

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備

滅菌器

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

16

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

全自動(dòng)免疫分析儀

三級(jí)

產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)

17

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易

輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械

二級(jí)

產(chǎn)品頭端掉落

18

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

自動(dòng)尿液分析儀

三級(jí)

測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤

19

雅培貿(mào)易（上海）

血液分析儀

三級(jí)

數(shù)值顯示問(wèn)題

20

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材

髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具

二級(jí)

部件的熔化及移除問(wèn)題

21

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）

模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自

動(dòng)生化免疫分析儀

二級(jí)

產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)

22

飛利浦（中國(guó)）

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射

線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

三級(jí)

部件松動(dòng)

23

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）

電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀

二級(jí)

產(chǎn)品軟件問(wèn)題

24

康爾福盛（上海）商貿(mào)

注射泵

二級(jí)

注射泵報(bào)警問(wèn)題

25

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

k輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

三級(jí)

產(chǎn)品精密度不佳

26

天津泰康陽(yáng)光科技

電動(dòng)輪椅車(chē)

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

27

史賽克（北京）醫(yī)療器械

沖洗吸引設(shè)備

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)描述問(wèn)題

28

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

自動(dòng)推片染片系統(tǒng)、血液分析儀

三級(jí)

吸樣問(wèn)題

29

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）

尿液分析試紙條（干化學(xué)法）

三級(jí)

產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤

30

上海浦東金環(huán)醫(yī)療

金屬骨針

二級(jí)

不符合技術(shù)要求

31

上海得邦得力激光技術(shù)

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

32

西門(mén)子醫(yī)療器械

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

三級(jí)

緊固力矩不足

33

上海浦東金環(huán)醫(yī)療

金屬骨針

二級(jí)

不符合技術(shù)要求

34

上海得邦得力激光技術(shù)

半導(dǎo)體激光治療機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

35

通用電氣醫(yī)療

麻醉機(jī)

二級(jí)

產(chǎn)品硬件連接問(wèn)題

36

飛利浦（中國(guó)）

正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

三級(jí)

產(chǎn)品軟件問(wèn)題

37

史賽克（北京）醫(yī)療器械

高真空骨水泥攪拌器/套管組件等產(chǎn)品

二級(jí)

產(chǎn)品負(fù)載問(wèn)題

38

長(zhǎng)庚醫(yī)療科技（廈門(mén)）

電動(dòng)病床

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

39

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）

髖臼系統(tǒng)產(chǎn)品

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

40

強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）

對(duì)軟性角膜接觸鏡(商品名：舒日)

三級(jí)

鏡片變色

41

沈陽(yáng)永林醫(yī)療器械

永林綜合治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

42

沈陽(yáng)愛(ài)爾泰科技

醫(yī)用分子篩制氧機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

43

深圳市恩普電子技術(shù)

全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)描述問(wèn)題

44

深圳邁瑞生物醫(yī)療

對(duì)鎂（Mg）測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

45

百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）

可吸收人工骨粉

三級(jí)

產(chǎn)品申報(bào)問(wèn)題

46

穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）

一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

三級(jí)

產(chǎn)品與標(biāo)識(shí)不符

47

厚福醫(yī)療裝備

電動(dòng)病床

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

48

上海漢蓮醫(yī)療

電動(dòng)醫(yī)用病床

三級(jí)

產(chǎn)品材質(zhì)問(wèn)題

49

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備

醫(yī)用制氧機(jī)

三級(jí)

抽檢不合格

50

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材

醫(yī)用皮膚組織膠

三級(jí)

組織膠粘附問(wèn)題

51

百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）

硫酸鈣

三級(jí)

產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題

52

湖北益健堂科技

電位治療儀

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

53

武漢市康本龍醫(yī)療器械

溫?zé)嶂械皖l治療儀

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求

54

湖北康達(dá)醫(yī)藥

光子嫩膚儀

三級(jí)

產(chǎn)品能量輸出問(wèn)題

55

湖北康達(dá)醫(yī)藥

二氧化碳激光治療機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品輸出值偏差問(wèn)題

56

雅培貿(mào)易（上海）

全自動(dòng)生化分析儀

三級(jí)

產(chǎn)品的底座脫離風(fēng)險(xiǎn)

57

皆美（上海）醫(yī)療器械

種植體配套用工具、種植手術(shù)用牙鉆及附件

三級(jí)

產(chǎn)品的螺刀制造問(wèn)題

58

武漢市九頭鳥(niǎo)醫(yī)療

紅藍(lán)光治療儀

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

59

奧林巴斯貿(mào)易（上海）

內(nèi)鏡清洗消毒裝置

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)修改

60

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

三級(jí)

頂蓋維護(hù)問(wèn)題

61

庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易

胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管、輸卵管內(nèi)移植套裝

二級(jí)

產(chǎn)品試驗(yàn)問(wèn)題

62

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備

KD系列低頻治療儀

三級(jí)

抽檢不合格

63

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備

超聲霧化器

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

64

康蒂思(上海)醫(yī)療器械

鎳鈦支架系統(tǒng)

三級(jí)

導(dǎo)管裂縫問(wèn)題

65

德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）

呼吸機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤

66

醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械

醫(yī)用直線(xiàn)加速器

三級(jí)

傳感器、控制系統(tǒng)故障

67

武漢奇致激光技術(shù)股份

半導(dǎo)體激光脫毛儀

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

68

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易

全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)假體-髕骨部件

二級(jí)

產(chǎn)品包裝問(wèn)題

69

江蘇富林醫(yī)療設(shè)備

超聲霧化器

三級(jí)

抽檢不合格

70

武漢博激世紀(jì)科技

半導(dǎo)體激光治療儀

三級(jí)

抽檢不合格

71

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）

對(duì)植入式心臟再同步治療除顫器、植入式

心臟再同步治療起搏器、植入式心臟起搏器

二級(jí)

起搏錯(cuò)誤

72

江蘇富林醫(yī)療

臂式電子血壓計(jì)

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)問(wèn)題

73

愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品

靜脈血管鞘

三級(jí)

產(chǎn)品內(nèi)徑偏小

74

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）

糖類(lèi)抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

三級(jí)

檢測(cè)結(jié)果偏差

75

武漢康吉爾醫(yī)療科技

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

三級(jí)

抽檢不合格

76

武漢康喜科技

電位治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

77

奧林巴斯貿(mào)易（上海）

電子輸尿管腎盂鏡、纖維輸尿管腎盂鏡

二級(jí)

采用產(chǎn)品改進(jìn)對(duì)象

78

賽默飛世爾（上海）儀器

冷凍切片機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

79

武漢健康世家科技

醫(yī)用制氧機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

80

同科林醫(yī)療儀器（上海）

半導(dǎo)體激光治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品軟件升級(jí)

81

武漢市江北醫(yī)療保健器械

電動(dòng)病床

三級(jí)

抽檢不合格

82

湖北康達(dá)醫(yī)藥

光子嫩膚儀

三級(jí)

輸出能量偏小

83

武漢市九頭鳥(niǎo)醫(yī)療儀器

紅藍(lán)光治療儀

三級(jí)

抽檢不合格

84

四川友邦企業(yè)

醫(yī)用外科口罩

三級(jí)

不符合技術(shù)要求

85

Hologic, Inc.

全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)

三級(jí)

產(chǎn)品面板分離

86

武漢奇致激光技術(shù)

半導(dǎo)體激光脫毛儀

三級(jí)

抽檢不合格

87

武漢康吉爾醫(yī)療科技

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

三級(jí)

抽檢不合格

88

百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）

可吸收人工骨粉

三級(jí)

產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題

89

武漢市康本龍醫(yī)療器械

溫?zé)嶂械皖l治療儀

三級(jí)

說(shuō)明書(shū)問(wèn)題

90

厚福醫(yī)療裝備

電動(dòng)病床

三級(jí)

抽檢不合格

91

四川大愛(ài)科技

醫(yī)用制氧機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

92

江蘇雙盛醫(yī)療器械

制氧機(jī)

三級(jí)

抽檢不合格

93

湖北益健堂科技

電位治療儀

三級(jí)

抽檢不合格

94

武漢健康世家科技

醫(yī)用制氧機(jī)

三級(jí)

抽檢不合格

95

成都市衛(wèi)生材料廠(chǎng)

醫(yī)用外科口罩

不詳

產(chǎn)品原材料問(wèn)題

96

武漢康喜科技

電位治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

97

湖北康達(dá)醫(yī)藥

二氧化碳激光治療機(jī)

三級(jí)

輸出值偏差大

98

武漢博激世紀(jì)科技

半導(dǎo)體激光治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

99

武漢市江北醫(yī)療保健器械

電動(dòng)病床

三級(jí)

抽檢不合格

100

武漢康吉爾醫(yī)療科技

無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

101

四川大愛(ài)科技有限公司

醫(yī)用制氧機(jī)

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

102

武漢博激世紀(jì)科技

半導(dǎo)體激光治療儀

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

103

湖北益健堂科技

電位治療儀

三級(jí)

抽檢不合格

104

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）

植入式起搏電極導(dǎo)線(xiàn)、植入式心臟

起搏電極導(dǎo)線(xiàn)

二級(jí)

電極導(dǎo)線(xiàn)問(wèn)題

105

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）

植入式心臟再同步治療起搏器

三級(jí)

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題

106

波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線(xiàn)

二級(jí)

電極導(dǎo)線(xiàn)問(wèn)題

107

捷邁（上海）醫(yī)療

肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)

二級(jí)

生產(chǎn)批號(hào)問(wèn)題

108

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）

外固定系統(tǒng)

二級(jí)

產(chǎn)品軟件問(wèn)題

109

　飛利浦（中國(guó)）

X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

三級(jí)

產(chǎn)品軟件問(wèn)題