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2015年4月20日，臺(tái)灣地區(qū)“衛(wèi)福部”發(fā)布衛(wèi)部中字第1041860521號(hào)公告，修訂“應(yīng)施輸入查驗(yàn)中藥材之相關(guān)查驗(yàn)規(guī)定”，自2015年5月5日生效。

應(yīng)施輸入查驗(yàn)中藥材品目明細(xì)表

貨品分類號(hào)列

品名

檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

查驗(yàn)方式

輸入規(guī)定代號(hào)

0804.10.10.00-4

紅棗干（包括中藥用者）（限檢驗(yàn)中藥用紅棗干）

總BHC 0.2 ppm以下***

總DDT 0.2 ppm以下***

黃曲毒素15 ppb以下****

抽批檢驗(yàn)

H02

1211.90.13.00-9

杜仲

鉛30 ppm以下**

鎘2.0 ppm以下**

汞2.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.20.00-0

茯苓，平片

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.21.00-9

茯苓，切片絲

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.22.00-8

方茯苓，茯神，皮茯苓

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.25.00-5

川芎

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.30.00-8

白朮

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.44.00-2

白芍

鉛5.0 ppm以下**

鎘0.3 ppm以下**

汞0.2 ppm以下**

銅20 ppm以下**

砷2.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.49.00-7

地黃

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.50.00-3

黃耆

鉛5.0 ppm以下**

鎘0.3 ppm以下**

汞0.2 ppm以下**

銅20 ppm以下**

砷2.0 ppm以下**

總BHC 0.9 ppm以下***

總DDT 1.0 ppm以下***

總PCNB 1.0 ppm以下***

黃曲毒素15 ppb以下****

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.54.00-9

當(dāng)歸

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.55.00-8

西歸腳，小歸尾

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.56.00-7

駁尾歸片

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.61.00-0

白芍藥（毫芍）

鉛5.0 ppm以下**

鎘0.3 ppm以下**

汞0.2 ppm以下**

銅20 ppm以下**

砷2.0 ppm以下**

抽批檢驗(yàn)

H01

1211.90.70.00-9

甘草根（限檢驗(yàn)中藥用甘草根）

鉛5.0 ppm以下**

鎘0.3 ppm以下**

汞0.2 ppm以下**

銅20 ppm以下**

砷2.0 ppm以下**

總BHC 0.9 ppm以下***

總DDT 1.0 ppm以下***

總PCNB 1.0 ppm以下***

抽批檢驗(yàn)

H02

0906.19.00.00-4

肉桂及其他肉桂，未壓碎或未研磨者
（1.不含花、果實(shí)及根2.限檢驗(yàn)中藥用途者）

鉛30 ppm以下**

鎘2.0 ppm以下**

汞2.0 ppm以下**

總BHC 0.2 ppm以下***

總DDT 0.2 ppm以下***

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H02

0906.20.00.00-1

肉桂，已壓碎或研磨者
（1.不含花、果實(shí)及根2.限檢驗(yàn)中藥用途者）

鉛30 ppm以下**

鎘2.0 ppm以下**

汞2.0 ppm以下**

總BHC 0.2 ppm以下***

總DDT 0.2 ppm以下***

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H02

0906.11.00.00-2

錫蘭肉桂，未壓碎或未研磨者
（1.不含花、果實(shí)及根2.限檢驗(yàn)中藥用途者）

鉛30 ppm以下**

鎘2.0 ppm以下**

汞2.0 ppm以下**

總BHC 0.2 ppm以下***

總DDT 0.2 ppm以下***

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H02

1211.90.43.00-3

柴胡

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H01

1211.90.46.00-0

黃芩

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H01

1211.90.37.00-1

半夏

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H01

1211.90.41.00-5

牛膝、川牛膝、杜牛膝

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H01

1211.90.23.00-7

大黃

總重金屬10 ppm以下*

砷5.0 ppm以下**

審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定

H01

其他查驗(yàn)規(guī)定：

一、   表列中藥材自2015年5月5日起實(shí)施輸入查驗(yàn)。

二、   表列中藥材輸入規(guī)定代號(hào)為H01者，系衛(wèi)生福利部依藥事法第71條之1規(guī)定，公告應(yīng)施輸入查驗(yàn)中藥材，應(yīng)憑衛(wèi)生福利部食品藥物管理署核發(fā)之輸入許可通知進(jìn)口；表列中藥材輸入規(guī)定代號(hào)為H02者，本項(xiàng)下部分中藥材系衛(wèi)生福利部依藥事法第71條之1規(guī)定，公告應(yīng)施輸入查驗(yàn)中藥材，應(yīng)憑衛(wèi)生福利部食品藥物管理署核發(fā)之輸入許可通知進(jìn)口。

三、   受理查驗(yàn)地點(diǎn)：衛(wèi)生福利部食品藥物管理署。

四、   檢驗(yàn)方法：

    ＊2013年版臺(tái)灣中藥典重金屬檢查法。

    ＊＊2013年版臺(tái)灣中藥典重金屬（鉛、鎘、砷、銅及汞）測(cè)定法。

    ＊＊＊2013年版臺(tái)灣中藥典農(nóng)藥殘留檢測(cè)法。

    ＊＊＊＊2013年版臺(tái)灣中藥典黃曲毒素檢測(cè)法。

五、表列中藥材應(yīng)由報(bào)驗(yàn)義務(wù)人檢具下列文件，向查驗(yàn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)查驗(yàn)：

　(一) 查驗(yàn)申請(qǐng)書。

　(二) 中藥商許可執(zhí)照復(fù)印件。

　(三) 進(jìn)口報(bào)單復(fù)印件。

　(四) “中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告認(rèn)可之檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，或符合藥物優(yōu)良制造準(zhǔn)則之藥廠，或出口國(guó)主管機(jī)關(guān)所出具之檢驗(yàn)證明。

　(五) 其他經(jīng)“中央”衛(wèi)生主管機(jī)關(guān)公告之文件。

六、   表列中藥材采抽批檢驗(yàn)者，依「輸入藥物邊境抽查檢驗(yàn)辦法」規(guī)定實(shí)施抽批檢驗(yàn)；抽中批須經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)查核包裝、外觀與標(biāo)示等項(xiàng)目、取樣及檢驗(yàn)，未抽中者，審核申請(qǐng)查驗(yàn)文件齊備及符合規(guī)定，必要時(shí)得取樣檢驗(yàn)。

七、   表列中藥材標(biāo)簽或包裝應(yīng)標(biāo)示之項(xiàng)目包括品名、批號(hào)、藥商之名稱及地址。

八、   抽中批如經(jīng)檢驗(yàn)不合格者，同一報(bào)驗(yàn)義務(wù)人嗣后申請(qǐng)同產(chǎn)地或國(guó)家相同輸入貨品分類號(hào)列之中藥材，改采逐批檢驗(yàn)，經(jīng)連續(xù)五批檢驗(yàn)符合規(guī)定者，改采抽批檢驗(yàn)。但該同一報(bào)驗(yàn)義務(wù)人連續(xù)輸入五批符合規(guī)定之中藥材數量，應(yīng)達(dá)該不合格產(chǎn)品批之三倍量。

九、   以貨柜裝運(yùn)者，十柜以下開驗(yàn)一柜，十一至五十柜開驗(yàn)二柜，每增加五十柜加開驗(yàn)一柜，未滿五十柜以五十柜計(jì)。每批報(bào)驗(yàn)箱／袋數五十箱／袋以下開驗(yàn)二箱／袋、五十一箱／袋至五百箱／袋開驗(yàn)五箱／袋，逾五百箱／袋開驗(yàn)十五箱／袋。

十、   取樣數量以六百公克為原則，但重量為十公斤以下或每公斤價(jià)值新臺(tái)幣一千元（以CIF計(jì)）以上，經(jīng)報(bào)驗(yàn)義務(wù)人申請(qǐng)減量取樣者，得減量取樣，但樣品應(yīng)足供檢驗(yàn)及復(fù)驗(yàn)所需。

十一、 其他相關(guān)規(guī)定依「輸入藥物邊境抽查檢驗(yàn)辦法」執(zhí)行。

　

廈門WTO工作站編

2015.4.21