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2015年2月3日，美國食品藥品管理局（FDA）宣布對江蘇某公司生產(chǎn)的抗哮喘藥實施召回。此次該產(chǎn)品被召回的原因為：該產(chǎn)品為一種新藥未提供經(jīng)批準(zhǔn)的新藥申請。《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》規(guī)定，如果沒有經(jīng)批準(zhǔn)的新藥申請，任何人和經(jīng)銷商不得銷售任何新藥。