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歐盟化妝品新法規(guī)(EC) NO 1223/2009對納米材料的相關(guān)要求

嘉峪檢測網(wǎng)        2014-12-02 23:02

從2013年7月11日開始,歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(guī)(EC)No1223/2009的要求,其中部分要求將先于上述日期開始執(zhí)行。

新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布,在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實(shí)施,不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)換。法規(guī)(EC) No 1223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項修訂文件。

歐盟新化妝品法規(guī)對納米材料的描述和規(guī)定如下:

納米材料是指不能溶解、具有生物持續(xù)性,并且人為生產(chǎn)的材料,有一個或多個外部尺寸或一個內(nèi)部構(gòu)造,大小為1-100毫微米的顆粒。

與大粒子的納米材料相比,非常小的納米材料粒子可能影響其化學(xué)甚至毒物學(xué)特征,所以需要額外的詳細(xì)審查。

化妝品中使用的納米材料包括二氧化鈦、氧化鋅、二氧化硅、黑煙末、氧化鐵和氧化鋁。 除非特別規(guī)定,用作著色劑、防腐劑或紫外線過濾劑(參見附件IV至VI)的納米材料不受這些補(bǔ)充要求的限制。

除有關(guān)化妝品的一般通報要求之外,責(zé)任人在投放市場前6個月還應(yīng)通報委員會產(chǎn)品中使用的納米材料。

每種納米材料的通報內(nèi)容包括:
    (1)識別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;
    (2)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
    (3)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計;
    (4)毒性資料;
    (5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);
    (6)合理可預(yù)見的暴露情況。
    在化妝品標(biāo)簽中 ,成份表中納米材料的名稱后應(yīng)帶有"(nano)"字樣。

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來源:AnyTesting

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