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新版歐盟鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2015-05-04 23:36

新版鎳釋放測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN1811:2011和EN16128:2011一起取代舊版標(biāo)準(zhǔn)EN1811:1998+A1:2008,舊版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的撤回日期是2013年3月,意味著新版標(biāo)準(zhǔn)于2013年4月1日開(kāi)始正式實(shí)施。

 

新舊版測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下:

  •  EN1811:2011適用于除眼鏡架和太陽(yáng)鏡以外所有相關(guān)產(chǎn)品,EN16128:2011則專(zhuān)門(mén)適用于眼鏡架和太陽(yáng)鏡。
  •  范圍擴(kuò)大至所有與人體長(zhǎng)期接觸的物品及刺穿人體的部件
  •  測(cè)試及變更測(cè)試溶劑的制備
  •  校正因子0.1被棄用,引入測(cè)試不確定度的概念
  •  新增關(guān)于鎳釋放測(cè)試前的物品制備的標(biāo)準(zhǔn)附錄C

 

背景:
幾十年前,人們已經(jīng)知道鎳可對(duì)皮膚產(chǎn)生不良反應(yīng),鎳現(xiàn)在仍然是接觸性過(guò)敏的最常見(jiàn)原因之一。在歐洲,皮膚過(guò)敏試驗(yàn)表明,10%到20%的女性及1%至3%的男性對(duì)鎳過(guò)敏。皮膚可以通過(guò)耳環(huán)或其他與人體直接和長(zhǎng)期皮膚接觸的一些含鎳材料吸收鎳離子,導(dǎo)致過(guò)敏。

 

歐盟REACH法規(guī)附件XVII第27條對(duì)鎳的使用進(jìn)行了限制(見(jiàn)下文),EN1811提供了鎳釋放的測(cè)試方法,用于判定相關(guān)物品是否符合限制要求。
鎳及其化合物不得用于:
a)耳洞和人體其他穿刺部位使用的配件,無(wú)論這種物品最終是否被除去。除非鎳的釋放率小于0.2ug/cm2/周(遷移量);
b)與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品,如:
- 耳環(huán)
- 項(xiàng)鏈,手鐲和手鏈,踝飾,戒指。
- 手表殼、表帶和帶扣。
- 鉚扣,搭扣,鉚釘,拉鏈和金屬標(biāo)牌等用在服裝上的物件

 

如果這些與皮膚有直接及長(zhǎng)期接觸的制品中鎳的釋放率超過(guò)了0 .5ug/cm2/周

 

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來(lái)源:CEN

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