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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-09-16 00:00
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Intertek推出韓國（K-REACH）和臺灣化學品法規(guī)服務(wù)
作為亞太地區(qū)兩個重要化學品新法規(guī)，《臺灣化學物質(zhì)登錄辦法》和《韓國化學物質(zhì)評估法案》（簡稱K-REACH）分別于2014年12月11日和2015年1月1日起實施。新法規(guī)規(guī)定在韓國和臺灣境內(nèi)從事化學品生產(chǎn)或進口的企業(yè)需履行登記和通報等義務(wù)。
對于境外的出口商，出于對其商業(yè)機密的保護，可以通過韓國和臺灣境內(nèi)的代理人進行合規(guī)工作。Intertek作為行業(yè)領(lǐng)先的第三方化學品法規(guī)服務(wù)機構(gòu)，其在韓國和臺灣的分支機構(gòu)滿足法規(guī)對第三方代理人資格的要求，并從2015年開始為對韓、臺貿(mào)易的化學品企業(yè)提供一站式的咨詢、注冊、申報等法規(guī)服務(wù)。
此項新服務(wù)推出后，Intertek中國化學品法規(guī)服務(wù)團隊立即收到了廣大化學品企業(yè)的關(guān)注和問詢。到目前為止，Intertek已協(xié)助一家境外企業(yè)成功完成K-REACH下新化學物質(zhì)的注冊并獲得登記證，同時還幫助一家中國企業(yè)完成了《臺灣化學物質(zhì)登錄辦法》下的既有化學物質(zhì)審定工作。
專家提醒：
對韓國和臺灣有出口的化學品企業(yè)應(yīng)選擇一個優(yōu)質(zhì)合法的代理人，以保證您的產(chǎn)品符合當?shù)胤煞ㄒ?guī)。
法規(guī)動態(tài)
中國（大陸）
環(huán)保部公示2015年第3批擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》
環(huán)保部公示2015年第3批10份擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括三個重點環(huán)境管理危險類、四個危險類和三個一般類型。
詳情請參見以下鏈接:
http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201503/t20150317_297344.htm
環(huán)保部公示2015年第4批擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》
環(huán)保部公示2015年第4批 7份擬批準《新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記證》的清單。包括四個重點環(huán)境管理危險類和三個危險類類型。
詳情請參見以下鏈接：
http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201503/t20150317_297344.htm
《危險化學品目錄（2015）版》正式發(fā)布
2015年3月9日，由安全監(jiān)管總局牽頭，會同其他九大部委制定的《危險化學品目錄（2015版）》正式公布。 《危險化學品目錄（2015版）》條目共為2828種，于2015年5月1日起實施，屆時《危險化學品目錄（2002版）》同時予以廢止。
詳情請參見以下鏈接：http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2015/0309/247023/content_247023.htm
歐盟
歐盟化學品管理局（ECHA）將發(fā)布2014年滾動行動計劃接受評估物質(zhì)的注冊企業(yè)的決議草案
ECHA將發(fā)布2014年滾動行動計劃（Corap）中接受評估的39個物質(zhì)，成員國完成評估后將會告知注冊企業(yè)是否需要遞交補充資料，從而進一步完成物質(zhì)的安全評估。
ECHA當局計劃在5月4日至8日向注冊物質(zhì)企業(yè)發(fā)布評估決議，同時向企業(yè)發(fā)送通知函。通知函上將會給出具體的修正方案提交的截止日期。一般是企業(yè)在收到通知的30天內(nèi)。
ECHA當局鼓勵注冊企業(yè)推舉一個代表，針對ECHA評估決議給出的修正方案或合理解釋做簡要整合后統(tǒng)一反饋到ECHA。
去年ECHA共評估了51個物質(zhì)，其中40個物質(zhì)給出了評估決議，11個物質(zhì)不需要注冊企業(yè)提供進一步信息。對于這11個物質(zhì)，實施評估的成員國需要在完成評估后的4個月內(nèi)形成正式的結(jié)論文件建議ECHA當局下一步應(yīng)如何使用收集到的這些物質(zhì)數(shù)據(jù)和信息。ECHA稱一旦收到成員國的結(jié)論文件后，會將保密信息過濾后，發(fā)布到官網(wǎng)上。
詳情請參見以下鏈接：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/registrants-should-get-ready-to-comment-on-substance-evaluation-draft-decisions
德國呼吁應(yīng)對REACH數(shù)據(jù)質(zhì)量做更詳細地審查
德國呼吁應(yīng)對所有高噸位的REACH注冊卷宗數(shù)據(jù)進行評估。一些主管當局參與了年生產(chǎn)/出口量在1000噸以上高關(guān)注度化學物質(zhì)技術(shù)卷宗試驗終點的數(shù)據(jù)質(zhì)量評估工作。
評估報告有望四月中旬發(fā)布。但是據(jù)透露對于高關(guān)注的物質(zhì)，50%以上的卷宗評估結(jié)果顯示至少有一個試驗終點數(shù)據(jù)不充分。德國聯(lián)邦風險評估研究所研究人員稱需要確定數(shù)據(jù)缺口，從而主管當局可以正確評估是否還需要增加REACH風險管理措施。并稱只檢查5%的卷宗是遠遠不夠的。德國當局計劃在下一次ECHA舉辦的卷宗評估研討會上提出這個觀點。
由德國國家聯(lián)邦環(huán)境署發(fā)起高級別試驗終點的數(shù)據(jù)評估包括：
重復(fù)劑量毒性、生殖毒性和發(fā)育毒性、致突變、生態(tài)毒性、水生生物毒性、生物降解、生物蓄積和環(huán)境暴露。評估結(jié)果發(fā)現(xiàn)58%的卷宗至少含有一個不合規(guī)試驗終點；20%左右的卷宗有3-5個試驗終點的數(shù)據(jù)存在問題，目前只有一個注冊卷宗通過了所有試驗終點的評估。
由于評估的卷宗中數(shù)據(jù)情況錯綜復(fù)雜，很多高級別的終點在卷宗中根據(jù)REACH數(shù)據(jù)要求給予豁免。這就增加了評估的難度，需要進行專家層面的深度評估，從而正確判斷是否提交的數(shù)據(jù)足以證明物質(zhì)的安全性。這項工作將在卷宗審核的第二個階段開展。第二階段的評估工作預(yù)計會于4月啟動。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.bfr.bund.de/en/overview_of_the_presentations_at_the_workshop_on_data_
availability_in_reach_registrations__mind_the_gap___data_availability_in_reach_
registrations__on_2_march_2015-193519.html
丹麥即將對9種有害物質(zhì)采取進一步風控措施
丹麥環(huán)保署計劃對有害物質(zhì)清單中的9種物質(zhì)采取進一步行動。這9各物質(zhì)是40個物質(zhì)中第三批接受四年（2012年-2015年）規(guī)劃檢查的物質(zhì)。這9個物質(zhì)都屬于溶劑、防腐劑和阻燃劑：
正己烷、苯乙烯、甲苯、二甲基甲酰胺、氯化石蠟、氯化芐、甲醛、顏料黃34。
每個物質(zhì)會基于物質(zhì)用途調(diào)查結(jié)果結(jié)合法規(guī)、環(huán)境和健康風險以及是否存在替換物質(zhì)采取適當?shù)娘L控策略。
詳情請參見以下鏈接：
http://mst.dk/virksomhed-myndighed/kemikalier/fokus-paa-saerlige-stoffer/listen-over-uoenskede-stoffer/hoering-af-strategier-for-lous-pulje-iii/
ECHA討論了近期遞交的兩個關(guān)于高關(guān)注度物質(zhì)的提案
ECHA最近正在討論對于以下兩個建議劃分為高關(guān)注度物質(zhì)的提案。
瑞典當局提出，CAS號為68515-51-5 和 68648-93-1的兩個物質(zhì)中，含有鄰苯二甲酸二庚酯的量大于等于0.3%，會導(dǎo)致物質(zhì)產(chǎn)生生殖毒性。
荷蘭當局提出以下兩個同分異構(gòu)體或者兩者結(jié)合后的混合物均具有生物蓄積和持久性，應(yīng)被視為持久性、生物累積性物質(zhì)（vPvB物質(zhì)）。
這兩項提議在3月2日提交到ECHA，征求意見的截止日期是4月16日。
詳情請參見以下鏈接：
http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of-very-high-concern-identification/-/substance-rev/6006/term
http://echa.europa.eu/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/substances-of-very-high-concern-identification/-/substance-rev/6005/term
REACH法規(guī)更新了對多環(huán)芳香烴（PAHs）和鄰苯二甲酸鹽（phthalates）的限制
EACH法規(guī)近日重新修訂了對多環(huán)芳香烴（PAHs）和鄰苯二甲酸鹽（phthalates）的限制，并已發(fā)布在歐盟3月的官方雜志中。
此次修訂替換了之前需要核查在輪胎或輪胎配件中是否添加填充油的測試方法，包括REACH附件XVII列出的SVHC物質(zhì)的濃度閾值的部分修改。為了給測試機構(gòu)和試驗有一定的時間適應(yīng)新測試方法，規(guī)定新測試方法有18個月的過渡期。到2016年9月23日將全面實施新測試方法。
詳情請參見以下鏈接：
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2015.058.01.0043.01.ENG
美國
美國職業(yè)安全與健康管理局與加拿大衛(wèi)生部聯(lián)合減少化學品危害識別標準的差異性
在美加法規(guī)合作委員會的推動下，美加在接下來第二階段的合作中以美國職業(yè)安全與健康管理局與加拿大衛(wèi)生部聯(lián)合近日將會發(fā)表法規(guī)合作聲明拉開帷幕。
加拿大已經(jīng)在3月頒布了GHS的執(zhí)行法令。加拿大衛(wèi)生部稱目前企業(yè)有可能實現(xiàn)提供一份SDS和標簽可同時滿足加拿大和美國兩國的標準。在美加法規(guī)合作項目中，加拿大政府已經(jīng)和美國環(huán)保署密切合作，去年12月加拿大衛(wèi)生部、環(huán)境部和美國環(huán)保署的代表在華盛頓會面討論如何對化學品管理和法規(guī)申報要求達成統(tǒng)一管理。
加利福尼亞州將六種常見殺蟲劑納入加州65清單
加州環(huán)境健康危害評估辦公室將以下六種殺蟲劑列入加州65清單，主要是由于這些殺蟲劑具有生殖毒性：
更新的清單將于8月3日起生效，生產(chǎn)商需要在產(chǎn)品標簽標出以上物質(zhì)。
詳情請參見以下鏈接：
http://oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices/list_changes/032415listtriazines.html
全球其它地區(qū)
加拿大建議對部分已評估的聚合物和化學物質(zhì)不再采取進一步毒性管制
加拿大政府對加拿大化學品目錄中336種聚合物進行了快速評估，其中275種聚合物由于不滿足固有毒性物質(zhì)的定義，不需要進行進一步管制。剩下的61種物質(zhì)需要進一步評估，5種需要考慮生態(tài)和人體健康毒性，13種僅需要考慮人體健康毒性，43種僅需要考慮生態(tài)毒性。
同時加拿大政府還發(fā)布了一項通知，對869種化學物質(zhì)中的612種進行快速評估結(jié)果表明這612種化學物質(zhì)從目前的用途及市場流通量考慮，不太可能對環(huán)境或人類造成危害。
剩下的257種化學物質(zhì)則需要進一步評估，40種需要考慮生態(tài)和人體健康毒性，199種僅需要考慮人體健康毒性，18種僅需要考慮生態(tài)毒性。
加拿大政府公布評估結(jié)果后的60天內(nèi)對外公開征求意見。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-02-28/html/notice-avis-eng.php#na5
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-02-28/html/notice-avis-eng.php#nb1
加拿大國內(nèi)物質(zhì)清單（DSL）新增38種物質(zhì)
加拿大政府批準17種化學物質(zhì)進入DSL清單第1部分；21種物質(zhì)進入第3部分；
一般情況下DSL清單中的物質(zhì)不需要進行通報，而不在清單中的物質(zhì)將視為新物質(zhì)，需要對加拿大政府做通報。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-03-25/html/sor-dors59-eng.php
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-03-11/html/sor-dors47-eng.php
韓國已有物質(zhì)中需進行K-REACH注冊物質(zhì)清單進入討論階段
根據(jù)3月25日韓國政府公報的通知，4月30日韓國當局將組織召開針對已有物質(zhì)中需進行注冊的物質(zhì)清單的研討會。對于2014年10月發(fā)布的物質(zhì)清單草稿，預(yù)計最終版將于今年6月發(fā)布。企業(yè)將有3年的寬限期完成清單中物質(zhì)的注冊。
臺灣化學物質(zhì)登記平臺正式向企業(yè)開放
臺灣環(huán)保署和勞動部發(fā)布了已有化學物質(zhì)登記卷宗遞交的網(wǎng)上平臺。該平臺對生產(chǎn)商和進口商開放?；瘜W品企業(yè)需要在兩個法規(guī)制度下分別做登記。一是勞動部和臺灣安全職業(yè)衛(wèi)生法下，根據(jù)新化學物質(zhì)登記管理辦法第11條需要進行登記。另一個是根據(jù)臺灣環(huán)保部發(fā)布的有毒有害物質(zhì)控制法下既有物質(zhì)和新物質(zhì)登記辦法第16條規(guī)定需要進行登記。
日本和臺灣簽訂了化學品管理信息合作備忘錄
日本國家技術(shù)評價研究所（NITE）與臺灣財團法人安全衛(wèi)生技術(shù)中心于2015年3月26日在日本東京簽訂了合作備忘錄。合作備忘錄的目的是為了促進雙方完善全國化學品管理以及合作交流，以促進兩國對于持續(xù)發(fā)展和以風險管理為目的的化學品管理制度的發(fā)展。根據(jù)合作備忘錄的內(nèi)容，雙方將共享兩國化學物質(zhì)限制清單及物質(zhì)的評估結(jié)果，包括NITE的化學品風險信息平臺上的信息（CHRIP）。透過合作交流窗口，促進兩國化學品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)地進行化學品貿(mào)易。
詳情請參見以下鏈接：
http://www.nite.go.jp/chem/kanren/seminar20150326.html
韓國環(huán)保署將提供化學品合規(guī)性支持服務(wù)
韓國環(huán)保署將開放對中型和小型化學品企業(yè)的化學品安全合規(guī)服務(wù)，幫助和指導(dǎo)企業(yè)收集危害評估測試數(shù)據(jù)、指導(dǎo)企業(yè)完成聯(lián)合注冊，并幫助企業(yè)正確理解和履行今年1月1日生效的韓國化學品管理法案。這種法規(guī)支持服務(wù)由于語言等現(xiàn)實問題，主要受益的是韓國境內(nèi)約1500家（占韓國化工企業(yè)總數(shù)的96%）屬于中小型企業(yè)的化工企業(yè)。
解決方案
化學品法規(guī)服務(wù)部由眾多具有深厚的教育及專業(yè)背景的專家組成，致力于向全球范圍內(nèi)的化工行業(yè)（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫(yī)藥、農(nóng)獸藥等）及其供應(yīng)鏈提供全面高效的法規(guī)咨詢及合規(guī)服務(wù)，包括歐盟REACH、中國新化學物質(zhì)申報、中國食品相關(guān)產(chǎn)品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規(guī)咨詢服務(wù)。我們依托Intertek的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復(fù)雜多變的法規(guī)壁壘中找到突破口，并制定出相應(yīng)的應(yīng)對策略。我們廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)以及與官方機構(gòu)的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優(yōu)勢。
來源：INTERTEK
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