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產(chǎn)品召回案例

全球

1. 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development, OECD)發(fā)布了OECD替代和備選評(píng)估工具SAAT(2015-02)

OECD替代和備選評(píng)估工具(Substitution and Alternatives Assessment Toolbox, SAAT)覆蓋四個(gè)資源模塊：
A． 替代評(píng)估工具選擇器——包含幫助確定最符合替代和備選評(píng)估目的的化學(xué)有害物質(zhì)評(píng)估的工具目錄和無(wú)害化學(xué)物質(zhì)評(píng)估工具清單。
B． 替代評(píng)估框架——是一個(gè)現(xiàn)有可用于替代評(píng)估的框架總匯，包含評(píng)估框架指南和其他評(píng)估的資源信息。
C． 案例學(xué)習(xí)和其他資源。
D． 法規(guī)和限制。

http://www.oecdsaatoolbox.org/

歐洲

2. IFRA和其他貿(mào)易機(jī)構(gòu)提出了簡(jiǎn)化化妝品標(biāo)簽規(guī)則的建議(2015-02-26)

根據(jù)歐盟委員會(huì)的提議，自2015年起含有香精致敏源的化妝品需要擴(kuò)展標(biāo)簽要求，這也意味著需要增加化妝品的包裝尺寸。因此，國(guó)際日用香料香精協(xié)會(huì)(IFRA)和其他歐洲化妝品工業(yè)界的代表組織”Ueapme”和”Cosmebio”提出了簡(jiǎn)化化妝品標(biāo)簽規(guī)則的建議，以便更好地控制成本和管理風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)他們的建議，應(yīng)在消費(fèi)者選擇使用含有特定香精致敏源的化妝品之前就使用最有效和最相關(guān)的工具把相應(yīng)的信息提供給他們作為前瞻性知識(shí)。這些工具可包含圖形符號(hào)、包裝警告語(yǔ)、網(wǎng)站、消費(fèi)者幫助中心的免費(fèi)渠道。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
Trade-bodies-suggest-way-to-minimise-weight-of-cosmetic-labelling-rules

中東

3. 沙特阿拉伯發(fā)布了化妝品通告系統(tǒng)(eCosma)使用指南1.0 (2015-02)

沙特食品藥品管理局（SFDA）是負(fù)責(zé)管理化妝品的制造、進(jìn)口和市場(chǎng)流通的主管機(jī)關(guān)，其最近發(fā)布了化妝品通告系統(tǒng)(eCosma)使用指南1.0 (19 Jan 2015)?；瘖y品通告系統(tǒng)主要是為了實(shí)施管理化妝品制造、進(jìn)口和市場(chǎng)銷(xiāo)售過(guò)程而設(shè)置的。該系統(tǒng)在接收要求的信息后，如果符合相關(guān)的法規(guī)和指南要求，就會(huì)簽發(fā)許可證和通告證書(shū)。系統(tǒng)分為很多部分，包括：生產(chǎn)許可、貨倉(cāng)牌照、產(chǎn)品通告，此外也簽發(fā)當(dāng)?shù)刂圃焐痰腉MP證書(shū)。

http://www.sfda.gov.sa/en/drug/about/sector_departments/cosmetic_dept/
Documents/eCosma_Guidance_Brief_19_Jan_2015.pdf

美洲

美國(guó)

4. ISSA發(fā)布了州和聯(lián)邦公共機(jī)構(gòu)和消費(fèi)產(chǎn)品的揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)限制摘要(2015-01-30)

揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOC）是存在于所有運(yùn)用于腋下除臭劑和清潔產(chǎn)品配方中漆料和涂料中的物質(zhì)中的化合物。揮發(fā)性有機(jī)化合物已被確定為是形成地面臭氧的一個(gè)主要因素，而臭氧本身已經(jīng)被證明對(duì)公共健康有影響。

因此，為了減少地面的臭氧量，美國(guó)的《清潔空氣法案》規(guī)定或限制揮發(fā)性有機(jī)化合物的人為排放量。對(duì)不符合國(guó)家地面臭氧標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家地區(qū)被稱(chēng)為“臭氧不達(dá)標(biāo)地區(qū)。”

為了減少臭氧水平，美國(guó)EPA和眾多國(guó)家機(jī)構(gòu)相繼出臺(tái)法規(guī)來(lái)降低各個(gè)來(lái)源的VOC排放量，包括含有溶劑的產(chǎn)品，例如一些清潔產(chǎn)品。

盡管如此，這個(gè)由州和聯(lián)邦簽發(fā)的摘要卻對(duì)公共機(jī)構(gòu)和清潔消費(fèi)產(chǎn)品的揮發(fā)性有機(jī)化合物限量做出了準(zhǔn)確而多面的比較，對(duì)于可能出現(xiàn)揮發(fā)性化合物的產(chǎn)品具有生產(chǎn)上的指導(dǎo)意義。

http://www.issa.com/data/moxiestorage/regulatory_education/
regulatory-reference-library/voc/voc_limits_summary_1-30-15.pdf

加拿大

5. 加拿大簽發(fā)了最終的《危害物質(zhì)法規(guī)》(2015-02-11)

為了與危害物質(zhì)分類(lèi)與標(biāo)簽的全球協(xié)調(diào)系統(tǒng)GHS統(tǒng)一，加拿大政府簽發(fā)了最終的危害物質(zhì)新法規(guī)。這些法規(guī)將促成加拿大建立與GHS協(xié)同的危害物質(zhì)原料信息系統(tǒng)和國(guó)家危害信息標(biāo)準(zhǔn)。法規(guī)內(nèi)容如下：

• 第1部分 解釋
• 第2部分 一般產(chǎn)品、混合物、原料或物質(zhì)的分類(lèi)
• 第3部分 標(biāo)簽
• 第4部分 安全數(shù)據(jù)表(SDS)
• 第5部分 免責(zé)條款
• 第6部分 額外要求
• 第7部分 危害物質(zhì)分類(lèi)

http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p2/2015/2015-02-11/html/sor-dors17-eng.php

巴西

6. 巴西加速化妝品審批系統(tǒng)的構(gòu)建 (2015-02-11)

2015年02月11日，巴西更新了化妝品標(biāo)準(zhǔn)，以簡(jiǎn)化和優(yōu)化化妝品在巴西國(guó)內(nèi)的進(jìn)程，加速化妝品審批系統(tǒng)的構(gòu)建。新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度將化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品分為兩類(lèi)，品類(lèi)1是風(fēng)險(xiǎn)較低的產(chǎn)品（例如潔面乳、爽膚水、洗發(fā)露等），只需要在網(wǎng)上做上市前通告，替代原有的產(chǎn)品注冊(cè)即可上市；品類(lèi)2則是風(fēng)險(xiǎn)較高的產(chǎn)品（包括防曬霜、殺蟲(chóng)劑、抗菌洗手液和兒童產(chǎn)品等）則仍然需要在上市前進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)，得到主管機(jī)關(guān)ANVISA的許可后方可上市。

http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/area+de+cosmeticos+ganha+mais+agilidade+com+nova+norma

亞洲：

臺(tái)灣

7. 臺(tái)灣鼓勵(lì)藥妝的安全測(cè)試使用替代性方法(2015-02-10)

臺(tái)灣衛(wèi)生和福利部(MOHW)宣布將調(diào)整藥妝所含新成分的技術(shù)性核文件審核要求。此次調(diào)整是為了減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和向化妝品禁止動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的法律框架前進(jìn)。

MOHW正試圖使自己與由OECD或EU發(fā)布的眾多科學(xué)證實(shí)可行的替代動(dòng)物試驗(yàn)連接起來(lái)。這種調(diào)整也符合化妝品行業(yè)對(duì)于全球協(xié)調(diào)的需求，最重要的是符合《臺(tái)灣動(dòng)物保護(hù)法案》第15條：“利益相關(guān)者應(yīng)該努力避免使用活體動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)測(cè)試。如果不可避免，則應(yīng)減少使用活體動(dòng)物；此外，這些測(cè)試必須減少動(dòng)物的掙扎和痛苦”。

https://cosmetic.chemlinked.com/news/cosmetic-news/
taiwan-encourages-use-alternatives-safety-tests#sthash.NPUwhJgG.dpbs

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專(zhuān)家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢(xún)和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速?lài)?guó)內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。