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點擊下載《化學分析實驗室內(nèi)部質量控制指南》全文

眾所周知，檢測報告是實驗室的產(chǎn)品，而數(shù)據(jù)質量就是實驗室的生命。2011年CNAS化學專業(yè)委員會年度會議決定組成工作組起草《化學分析實驗室質量控制指南》。文件旨在為化學檢測實驗室按CNAS-CL01-2006 5.9條款的要求建立和實施內(nèi)部質量控制程序提供指南。近日，CNAS已完成文件征求意見稿，正在向社會征求意見。如有任何修改建議或意見，請于2015年5月23日前反饋至CNAS。

《CNAS-CL01：2006檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC 17025:2005)第5.9條規(guī)定：實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審，可包括……定期使用有證標準物質(參考物質)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內(nèi)部質量控制……應分析質量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。

《CNAS-CL10：2012檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》第5.9 a)條規(guī)定：實驗室應建立和實施充分的內(nèi)部質量控制計劃，以確保并證明檢測過程受控以及檢測結果的準確性和可靠性。質量控制計劃應包括空白分析、重復檢測、比對、加標和控制樣品的分析，計劃中還應包括內(nèi)部質量控制頻率、規(guī)定限值和超出規(guī)定限值時采取的措施……適用時，實驗室應使用控制圖監(jiān)控實驗室能力。質量控制圖和警戒限應基于統(tǒng)計原理。實驗室也應觀察和分析控制圖顯示的異常趨勢，必要時采取處理措施。

適用范圍：

本指南適用于化學分析實驗室運用控制圖技術進行內(nèi)部質量控制的活動。本指南不作為CNAS認可評審的依據(jù)。

文件分為10章加3個附錄：

1    適用范圍

2    術語和定義

3    控制圖的原理

4    控制圖的類型

5    控制樣品的類型

6    控制限

7    控制分析的頻度

8    控制數(shù)據(jù)的解釋及失控的處置

9    控制數(shù)據(jù)的長期評估

10  參考文獻

附錄A 公式

附錄B 表

附錄C 示例

相關單位和人員如有任何修改建議或意見，請于2015年5月23日前反饋至CNAS。

聯(lián)系人：孫培琴 牟德海

聯(lián)系電話：010-67105406;020-87684306

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