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嘉峪檢測網(wǎng) 2015-09-16 00:01
值中國與丹麥建交65周年之際,在2013年總局與丹麥健康和藥品管理局合作備忘錄的指導下,為借鑒吸收歐盟和丹麥藥品立法和監(jiān)管經(jīng)驗,為《藥品管理法》修訂提供參考,2015年4月27日至28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局舉辦了歐盟藥品上市許可持有人制度研討會。本次會議由總局法制司會同國際合作司主辦,丹麥駐華使館協(xié)辦。會議邀請了全國人大教科文衛(wèi)委人口體育衛(wèi)生室和全國人大法工委行政法室的相關負責同志,中國藥科大學、沈陽藥科大學和南開大學的相關學者,總局辦公廳、綜合司、藥化注冊司、藥化監(jiān)管司、稽查局、應急司、中檢院、藥審中心、評價中心、舉報和受理中心、國際交流中心和11個省市食品藥品監(jiān)管局的相關工作人員,以及上海市食品藥品安全研究會等單位,共約80人參加了研討。
會上,中方介紹了我國國家食品藥品監(jiān)管總局的職能及藥品管理法修訂進程,丹麥健康和藥品管理局的專家分別就丹麥健康和藥品管理局的職能、歐盟藥品上市許可持有人制度立法情況、藥品上市許可的轉讓及與專利權轉讓的相似性、藥品上市許可持有人與實際生產企業(yè)的責任關系等5個專題內容進行了介紹。研討會專家介紹的內容精彩,參會人員提問踴躍,會場氣氛愉快而熱烈。中丹雙方普遍反映,此次研討會介紹內容豐富,交流互動深入,增進了中方對歐盟和丹麥藥品上市許可持有人制度的認識,對于建立符合中國國情的藥品上市許可人制度、完善我國藥品管理法以及加深兩國相關部門的了解和合作,都具有重要意義??偩謱⒖急敬窝杏憰晒粩嗤七M藥品管理法律制度創(chuàng)新,努力提高藥品管理法的修訂質量和水平。
來源:食藥監(jiān)總局