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　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，2015年4月20日，批準(zhǔn)博奧生物集團(tuán)有限公司的恒溫?cái)U(kuò)增微流控芯片核酸分析儀醫(yī)療器械注冊。該產(chǎn)品是國家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》批準(zhǔn)注冊的產(chǎn)品。該產(chǎn)品主要由儀器主機(jī)、電源線、數(shù)據(jù)線組成，其中儀器主機(jī)主要包含前面板組件、運(yùn)動平臺組件、升降組件、光路組件、電氣組件、外殼組件和軟件模塊組成。該產(chǎn)品在臨床上僅限于與國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的體外診斷試劑配合使用，對人體生物樣本中的核酸（DNA）進(jìn)行檢測。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局將繼續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)使用者的健康和安全。