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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2015-09-16 00:01
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司報(bào)告,該公司代理的PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名:CONQUEST) (注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3773682號(hào))由于在生產(chǎn)中使用了錯(cuò)誤的聚四氟乙烯,其生產(chǎn)商美國(guó)Bard Peripheral Vascular,Inc.對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。該公司稱本次召回產(chǎn)品未在中國(guó)銷售。請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對(duì)此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表


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來(lái)源:食藥監(jiān)總局