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嘉峪檢測網(wǎng) 2018-02-23 16:26
1、新舊版準則質控方法的改變:由5種增加為13種
質量控制方式由原來的5種方式變?yōu)楝F(xiàn)在的13中方式;
從條款的中很容易看明白。
舊版ISO17025:2005的質量控制方式:
a) 定期使用有證標準物質(參考物質)進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控制;
b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;
c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準;
d) 對存留物品進行再檢測或再校準;
e) 分析一個物品不同特性結果的相關性
新版ISO17025:2017的質量控制方式:
a) 使用標準物質或質量控制物質;
b) 使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器;
c) 測量和檢測設備的功能核查;
d) 適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖;
e) 測量設備的期間核查;
f) 使用相同或不同方法重復檢測或校準;
g) 保存樣品的重復檢測或重復校準;
h) 物品不同特性結果之間的相關性;
i) 審查報告的結果;
j) 實驗室內比對;
k) 盲樣測試。
外部實驗室比對的方式兩種:
a) 參加能力驗證;
b) 參加除能力驗證之外的實驗室間比對。
2、新舊版質量控制的主要變化總結
1)將檢測和校準的有效性改為結果的有效性;
2)原“有質控程序”改為“有某一程序”;
3)原“質量控制活動”改為“監(jiān)控活動”;
4) 將原5.9.1b)上升為要求條款,豐富內容;
5)增加將數(shù)據(jù)進行分析后用于控制和改進實驗室活動;
6)質量控制方式由5種增加為13種。

來源:實驗室ISO17025