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新版ISO17025:2017中實驗室風險控制的方法有哪些?

嘉峪檢測網        2018-02-25 21:37

1、實驗室風險控制的方法

新版ISO17025:2017增加了風險控制的要求,對于風險控制,實驗室要制定應對風險的措施,可以包括這些種:

1)識別風險;

2)規(guī)避威脅;

3)為尋求機遇承擔風險;

4)消除風險源;

5)改變風險的可能性或后果;

6)分擔風險,

7)在了解相關信息的基礎上決定保留風險。

 

2、實驗室風險評估的方法

 

風險指數(shù)=嚴重度*發(fā)生率,所得數(shù)值越大風險越大,可以按照如下方法簡單評估

程度

風險影響

分值

輕微

發(fā)生后對檢測報告結果和內容沒有影響的風險

1-2

一般

發(fā)生后對檢測結果和報告有影響的風險

3-5

嚴重

發(fā)生后直接影響到質量管理體系的風險

6-8

非常嚴重

發(fā)生后可能產生經濟糾紛、人身安全或者違反法律法規(guī)的風險

9-10

 

序號

風險發(fā)生的幾率

分值

1

極低

1-2

2

中等

3-5

3

較高

6-8

4

極高

9-10

 

3、實驗室風險相關概念

 

 

1)風險:

在一定環(huán)境下和一定限期內客觀存在的、影響實驗室目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。

 

2)機遇:

對實驗室有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。  

 

3)風險評估:

在風險事件發(fā)生之前或之后(但還沒有結束),該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即,風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

 

4)風險規(guī)避:

風險規(guī)避是風險應對的一種方法,是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發(fā)生的條件,保護目標免受風險的影響。

風險規(guī)避并不意味著完全消除風險,我們所要規(guī)避的是風險可能給我們造成的損失。

一是要降低損失發(fā)生的機率,這主要是采取事先控制措施;

二是要降低損失程度,這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。

 

5)風險降低:

通過采取措施以達到降低風險的效果。一般情況下,若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風險,應將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔,以便后期重復發(fā)生時作為改善的依據(jù)。

 

6)風險接受:

是指實驗室承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險、最適合于自留的風險事件。

 

7)內部風險:

實驗室內部形成的風險,例如戰(zhàn)略決策風險、環(huán)境風險、財務風險、管理風險、經營風險等。

 

8)外部風險:

由外部影響因素導致的風險,例如政策風險、市場需求風險和業(yè)務風險等。

 

9)風險嚴重度:

風險發(fā)生后其所產生的影響的嚴重程度。

 

10)風險發(fā)生頻度:

風險出現(xiàn)的頻率或者概率。

  

11)風險系數(shù):

風險系數(shù)用于評定是否對已識別的風險采取措施,風險系數(shù)=風險嚴重度*風險生頻度

 

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來源:實驗室ISO17025

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