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 我們先看下質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的典型8種情況：

在記錄控制數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)同時(shí)記錄對(duì)解釋控制數(shù)據(jù)有重要意義的所有信息，以便為此后發(fā)生失控時(shí)查找失控的原因提供可能。

在日常工作中，如果控制值落在控制限之外，或觀察到在一個(gè)時(shí)間段內(nèi)控制值呈現(xiàn)一種特定的、系統(tǒng)性的變化模式時(shí)，應(yīng)特別警惕。

1控制數(shù)據(jù)的解釋

控制數(shù)據(jù)的日常解釋有三種可能的情況：

方法受控，方法受控但統(tǒng)計(jì)失控，方法失控。

(1)方法受控，如果：

−控制值落在警告限之內(nèi)；或

−控制值在警告限和行動(dòng)限之間，但前兩個(gè)控制值在警告限之內(nèi)。在這種情況下，可以報(bào)告分析結(jié)果。

(2)方法受控但統(tǒng)計(jì)失控

如果所有控制值落在警告限之內(nèi)(最后3個(gè)控制值中最多有1個(gè)落在警告限和行動(dòng)限之間)，且：

−連續(xù)7個(gè)控制值單調(diào)上升或下降；或

−連續(xù)11個(gè)控制值中有10個(gè)落在中線的同一側(cè)。在這種情況下，可以報(bào)告分析結(jié)果，但問(wèn)題可能在發(fā)展。應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)重要的變化趨勢(shì)（例如，大多數(shù)控制值雖然在警告限之內(nèi)但離中位線很遠(yuǎn)），以避免將來(lái)發(fā)生嚴(yán)重的問(wèn)題。

(3)方法失控，如果：

−控制值落在行動(dòng)限之外；或

−控制值落在警告限和行動(dòng)限之間，且前兩個(gè)控制值中至少有一個(gè)也落在警告限和行動(dòng)限之間(三分之二規(guī)則)。

在這種情況下，不得報(bào)告分析結(jié)果。所有在上一個(gè)受控的控制值之后分析的樣品均應(yīng)重新分析。

2失控的處置

給出失控后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何行動(dòng)的一般原則是很難的。不同的情況不可能用完全相同的方式處理。分析人員的經(jīng)驗(yàn)和常識(shí)對(duì)糾正行動(dòng)的選擇是非常重要的。

(1)識(shí)別粗大誤差。

方法是在與分析該批樣品完全相同的條件下，嚴(yán)格按照分析方法重新分析控制樣品，盡可能避免粗大誤差。如果新的控制值受控，可以認(rèn)為前次分析未嚴(yán)格按分析方法進(jìn)行，或者發(fā)生了粗大誤差，可以重新分析整個(gè)分析批；如果新的控制值仍然失控但可重復(fù)，則說(shuō)明極有可能存在系統(tǒng)誤差。

(2)消除系統(tǒng)誤差。

為檢查系統(tǒng)誤差，可以分析不同類型的能夠監(jiān)控分析程序正確度的控制樣品，如基質(zhì)CRM、標(biāo)準(zhǔn)溶液、合成樣品、加標(biāo)的待測(cè)樣品、空白樣品等。為檢查依賴于試劑和方法的誤差，控制樣品中分析物的濃度應(yīng)能覆蓋整個(gè)分析范圍，最少也應(yīng)包括位于工作范圍低濃度端和高濃度端的控制樣品各一個(gè)。在檢查確認(rèn)存在系統(tǒng)誤差的情況下，應(yīng)逐個(gè)步驟進(jìn)行檢查以找出導(dǎo)致偏倚的原因，如變換試劑、設(shè)備和人員等。

(3)改善精密度。

逐個(gè)步驟進(jìn)行檢查，找出對(duì)總誤差貢獻(xiàn)最大的步驟，以改善分析方法總的精密度。